Hodnocení programu odporu proti sexuálnímu napadení pro dospívající dívky (SARE-A)
Randomizovaná kontrolovaná zkouška na čekací listině fáze III účinnosti adaptace dospívajících v rámci vzdělávacího programu EAAA proti sexuálnímu napadení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Charlene Y Senn, PhD
- Telefonní číslo: 2255 (519) 253-3000
- E-mail: csenn@uwindsor.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara E Crann, PhD
- Telefonní číslo: (416) 573-4881
- E-mail: Sara.Crann@uwindsor.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9B3P4
- University of Windsor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dívky s vlastní identifikací ve věku 14 až 18 let;
- neabsolvoval střední školu;
- kompetence v mluvené a psané angličtině;
- poskytnout informovaný souhlas;
- schopni navštěvovat jeden z plánovaných programů v období sběru dat, ve kterém jsou zapsáni.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A-EAAA (Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act) okamžitě
Adolescentní adaptace EAAA výchovy k odolnosti proti sexuálnímu napadení (4, 3-hodinová sezení) začala ihned po základní randomizaci
|
A-EAAA, adaptovaný z programu EAAA vytvořeného pro univerzitní ženy, je určen pro dospívající dívky všech sexuálních identit a úrovní zkušeností.
Zaměřuje se na odolávání sexuálnímu napadení (SA) spáchanému mužskými známými se 4, 3hodinovými jednotkami: Jednotka 1 (Assess) posiluje schopnost dívek detekovat riziko v kontextech zahrnujících mužské známé a pomáhá rozvíjet strategie k jeho snížení.
Jednotka 2 (Acknowledge) pomáhá dívkám prozkoumat způsoby, jak překonat své vlastní emocionální bariéry, které jim brání přiznat si riziko, a používat účinné strategie odporu s muži, které znají.
Unit 3 (Act) poskytuje důkazy o účinnosti různých strategií odporu a učí verbální a fyzickou sebeobranu zaměřenou na běžné známé SA situace.
Lekce 4 (Vztahy a sexualita) je adaptací kurikula Our Whole Lives a jeho cílem je zvýšit pohodlí dívek mluvit o sexu/sexualitě a identifikovat jejich sexuální hodnoty/touhy a prozkoumat možnosti sexuálních praktik mimo pohlavní styk.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Obvyklá péče 30minutové sezení (krátká prezentace o souhlasu/sexuálním napadení; přístup k místním informačním brožurám) bezprostředně po základní randomizaci; A-EAAA (4, 3hodinové sezení) 6 měsíců po randomizaci
|
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na pořadníku okamžitě absolvují krátké vzdělávací sezení o sexuálním napadení, které představuje současný „standard péče“ na kanadských středních školách (často prezentované místními centry sexuálního napadení nebo zdravotními sestrami veřejného zdraví).
Toto 30minutové sezení bude zahrnovat krátkou 15–20minutovou prezentaci o sexuálním souhlasu, respektu ve vztazích a sexuálním napadení (např. definice, statistiky prevalence).
To bude řídit dobře vyškolený a znalý výzkumný asistent.
Po prezentaci budou účastníci vyzváni, aby si vzali a přečetli poskytnuté brožury o sexuálním napadení a aby se zeptali na obsah prezentace a brožur.
Po 6 měsících budou účastníci naplánováni na získání A-EAAA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončené znásilnění
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
|
K měření primárních výsledků sexuálního napadení bude použit Průzkum sexuálních zážitků Short Form Victimization (SES-SFV).
K úplnému znásilnění dojde, když účastník uvede, že měl alespoň jednu zkušenost s vyhrožováním, nuceným nebo zdrogovaným úplným (nepokusem) sexuální aktivitou (orální, anální nebo vaginální styk – odpověděl „jednou“ nebo vícekrát na kteroukoli z 9 otázek (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d nebo 4e) v období mezi základním měřením a 6měsíčním průzkumným měřením.
|
Šest měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokus o znásilnění
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
|
SES-SFV bude také použit k měření výsledků sekundárního sexuálního napadení: K pokusu o znásilnění dojde, když účastník uvede, že měl alespoň jednu zkušenost s vyhrožováním, nuceným nebo zdrogovaným pokusem (nedokončeným) sexuální aktivitou (orální, anální, nebo vaginální styk – odpověděl „jednou“ nebo vícekrát na kteroukoli z 9 otázek (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d nebo 7e) v období mezi výchozím a 6měsíčním průzkumem.
|
Šest měsíců po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jiné formy sexuálního napadení
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
|
SES-SFV bude také použit k měření výsledků terciárního sexuálního napadení:
|
Šest měsíců po randomizaci
|
|
Sebeobrana Sebeúčinnost
Časové okno: 1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
Měřeno pomocí dotazníku upraveného Sennem et al. (2011) od Marxe, Calhouna, Wilsona a Meyersona (2001) budou použity k posouzení změn od výchozího stavu v důvěře dívek, že by se mohly bránit, kdyby byly konfrontovány se situací sexuálního napadení.
|
1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
|
Vnímání osobního rizika
Časové okno: 1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
Jediná položka upravená z Gray, Lesser, & Brounds (1990) bude použita k měření toho, jak dívky a mladé ženy vnímají osobní riziko sexuálního napadení ze strany mužských známých.
|
1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
|
Detekce rizikových podnětů
Časové okno: 1 týden po intervenci, 6 měsíců
|
Scénářová opatření budou použita k posouzení schopnosti účastníků odhalit riziko v hypotetických scénářích seznámení.
1 týden po intervenci (opatření upravené podle Testa et al. (2006)), po 6 měsících (scénář seznámení upravený podle Messman-Moore & Brown (2006)).
Každé opatření lze použít pouze jednou.
|
1 týden po intervenci, 6 měsíců
|
|
Znalosti/ochota používat efektivní strategie sebeobrany
Časové okno: 1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
Subškála přímé rezistence Testa et al. (2006) použité měření 1 týden po intervenci.
Průzkum upravený podle Senn, Gee, & Thake (2011) bude použit k měření změn oproti výchozímu stavu ve znalostech účastníků o nejúčinnějších strategiích sebeobrany.
|
1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
|
Přesvědčení o znásilnění
Časové okno: 1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
Aktualizovaná škála přijetí mýtů o znásilnění v Illinois (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), škála Vnímané příčiny znásilnění (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) a škála Postoje k mužskému sexuálnímu násilí (Prince et al., 1999) budou použity k měření přesvědčení dívek o znásilnění.
|
1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
|
Zkušenost provedení
Časové okno: 1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
Smysl dívek pro ztělesnění (tj. míra, do jaké se cítí v souladu se svým tělem a v pohodě), měřený pomocí dotazníku Piran & Teall (2012).
|
1 týden po intervenci, šest měsíců po randomizaci
|
|
Sebeobviňování po sexuálním napadení
Časové okno: šest měsíců po randomizaci
|
Behaviorální subškála sebeobviňování od Fraziera et al. (2005) bude použito k posouzení míry, do jaké se dívky, které byly sexuálně napadeny v následném časovém rámci soudního procesu, obviňují z incidentu(ů).
|
šest měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Vrchní vyšetřovatel: Sara E Crann, PhD, University of Windsor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Hobden KL, Newby-Clark IR, Barata PC, Radtke HL, Thurston WE. Secondary and 2-Year Outcomes of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Psychol Women Q. 2017 Jun;41(2):147-162. doi: 10.1177/0361684317690119. Epub 2017 Mar 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1819-HQ-000057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .