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Una valutazione di un programma di resistenza alle aggressioni sessuali per ragazze adolescenti (SARE-A)

9 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor

Una prova controllata di fase III randomizzata in lista d'attesa sull'efficacia dell'adattamento adolescenziale del programma di educazione alla resistenza alle aggressioni sessuali dell'EAAA

La violenza sessuale (SV) perpetrata da partner di appuntamenti e conoscenti maschi è comune tra le ragazze adolescenti delle scuole superiori. È probabile che le ragazze e le giovani donne che soffrono di SV incontrino conseguenze negative sulla salute mentale e fisica, nonché un rendimento scolastico ridotto. Sebbene gli interventi educativi per affrontare il problema della violenza sessuale siano numerosi, una volta valutati, pochi mostrano alcuna capacità di ridurre la vittimizzazione o la perpetrazione della violenza sessuale. Il programma di resistenza alle aggressioni sessuali Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) per studentesse universitarie (età 17-24) è una rara eccezione; in un processo rigoroso, l'EAAA ha ridotto del 50% lo stupro tentato e completato l'anno successivo. L'attuale studio controllato randomizzato (RCT) verificherà se una versione di EAAA che è stata adattata per le ragazze più giovani (età 14-18) che non si sono diplomate al liceo (chiamato Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAAA]) si tradurrà in benefici simili entro un follow-up di 6 mesi. L'attuale RCT sarà condotto in tre siti in Ontario, Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La violenza sessuale (SV), che si verifica lungo un continuum dal contatto sessuale indesiderato allo stupro, è comune tra le ragazze adolescenti e le giovani donne: la ricerca suggerisce che 1 ragazza adolescente su 7 sperimenta SV. Gli autori di SV sono prevalentemente maschi; tuttavia, i programmi esistenti per affrontare le perpetrazioni di ragazzi/uomini non sono sufficientemente efficaci né ampiamente disponibili. Altri approcci alla prevenzione delle aggressioni sessuali per gli adolescenti, come i programmi di astanti, non hanno dimostrato di ridurre la vittimizzazione o la perpetrazione della violenza sessuale. Date le numerose conseguenze negative associate alla SV, lo sviluppo di efficaci programmi di prevenzione e resistenza alla SV rivolti agli adolescenti è fondamentale per ridurre la vittimizzazione e migliorare i risultati di salute delle ragazze adolescenti. È stato dimostrato che il programma di resistenza alle aggressioni sessuali Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) riduce sostanzialmente i tassi di SV (50% per stupro e tentato stupro) nelle giovani donne che frequentano l'università (età 17-24), ma dal momento che è stato progettato per studenti universitari in una diversa fase di sviluppo, era necessario un adattamento basato sull'evidenza. Lo scopo del presente studio è testare l'efficacia del programma Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act (A-EAAA) recentemente adattato nel ridurre la vittimizzazione della violenza sessuale tra le ragazze adolescenti entro 6 mesi dall'ingresso nel processo. Continueremo a seguire i partecipanti per un anno per valutare se i cambiamenti nei risultati terziari (ad esempio, mediatori) vengono mantenuti a 12 mesi. A-EAAA è un intervento psicoeducativo di 12 ore che fornisce informazioni, competenze e pratiche finalizzate a a) ridurre il tempo necessario alle ragazze per valutare le situazioni sessualmente coercitive come pericolose e per agire, b) ridurre gli ostacoli emotivi all'azione, c ) aumentare l'uso dei metodi più efficaci di autodifesa verbale e fisica, ed) identificare valori e confini sessuali e relazionali e rafforzare il diritto a difenderli.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
343

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Charlene Y Senn, PhD
  • Numero di telefono: 2255 (519) 253-3000
  • Email: csenn@uwindsor.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N9B3P4
        • University of Windsor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze autoidentificate di età compresa tra 14 e 18 anni;
  • non aver conseguito il diploma di scuola superiore;
  • competenza in inglese parlato e scritto;
  • fornire il consenso informato;
  • in grado di frequentare uno dei corsi previsti nel periodo di raccolta dati in cui sono iscritti.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: A-EAAA (Adolescent Enhanced Assessment, Acknowledge, Act) immediatamente
L'adattamento adolescenziale dell'educazione alla resistenza all'aggressione sessuale EAAA (sessioni di 4, 3 ore) è iniziato immediatamente dopo la randomizzazione di base
Comportamentale: Programma di educazione alla resistenza alle aggressioni sessuali A-EAAA immediatamente
Adattato dal programma EAAA creato per le donne universitarie, A-EAAA è progettato per ragazze adolescenti di tutte le identità sessuali e livelli di esperienza. Si concentra sulla resistenza all'aggressione sessuale (SA) commessa da conoscenti maschi con unità di 4, 3 ore: l'Unità 1 (Valutazione) rafforza la capacità delle ragazze di rilevare il rischio in contesti che coinvolgono conoscenti maschi e aiuta a sviluppare strategie per ridurlo. L'Unità 2 (Riconoscimento) aiuta le ragazze a esplorare i modi per superare le proprie barriere emotive impedendo loro di riconoscere il rischio e impiegando efficaci strategie di resistenza con i maschi che conoscono. L'Unità 3 (Act) fornisce prove sull'efficacia di varie strategie di resistenza e insegna l'autodifesa verbale e fisica incentrata su situazioni di SA di conoscenza comune. L'Unità 4 (Relazioni e sessualità) è un adattamento del curriculum Our Whole Lives e mira ad aumentare il comfort delle ragazze nel parlare di sesso/sessualità e identificare i loro valori/desideri sessuali ed esplorare le possibilità di pratiche sessuali al di là del rapporto.
Altri nomi:
  • Ragazze -- Inverti il ​​copione con EAAA
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Assistenza abituale Sessione di 30 minuti (breve presentazione sul consenso/aggressione sessuale; accesso a opuscoli di risorse locali) immediatamente dopo la randomizzazione di base; A-EAAA (sessioni da 4, 3 ore) a 6 mesi dopo la randomizzazione
Comportamentale: Cure abituali + A-EAAA a 6 mesi
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa riceveranno immediatamente una breve sessione educativa sull'aggressione sessuale che rappresenta l'attuale "standard di cura" nelle scuole superiori canadesi (spesso presentata dai centri locali per la violenza sessuale o dalle infermiere della sanità pubblica). Questa sessione di 30 minuti comporterà una breve presentazione di 15-20 minuti sul consenso sessuale, il rispetto nelle relazioni e l'aggressione sessuale (ad es. definizioni, statistiche sulla prevalenza). Questo sarà condotto da un assistente di ricerca ben addestrato e competente. Dopo la presentazione, i partecipanti saranno invitati a prendere e leggere gli opuscoli forniti sull'aggressione sessuale ea porre domande sul contenuto della presentazione e degli opuscoli. A 6 mesi, i partecipanti riceveranno A-EAAA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stupro completato
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la randomizzazione
Il Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV) sarà utilizzato per misurare i risultati primari dell'aggressione sessuale. Lo stupro completo si è verificato quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale minacciata, forzata o drogata completata (non tentata) (rapporti orali, anali o vaginali - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 9 domande (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d o 4e) nel periodo compreso tra la misurazione di riferimento e la misurazione del sondaggio semestrale.
Sei mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentato stupro
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la randomizzazione
Il SES-SFV sarà utilizzato anche per misurare gli esiti secondari dell'aggressione sessuale: si verificherà un tentativo di stupro quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale minacciata, forzata o drogata tentata (non completata) (orale, anale, o rapporti vaginali - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 9 domande (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d o 7e) nel periodo compreso tra la linea di base e il sondaggio di 6 mesi.
Sei mesi dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre forme di violenza sessuale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la randomizzazione

Il SES-SFV sarà utilizzato anche per misurare i risultati delle aggressioni sessuali terziarie:

  1. Il contatto sessuale forzato non penetrativo si sarà verificato quando un partecipante indica di aver avuto almeno una di queste esperienze di contatto sessuale non penetrativo con qualsiasi strategia dell'autore - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 5 domande (1a, 1b, 1c, 1d, 1e).
  2. La coercizione sessuale completa si verificherà quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale forzata (non forzata) completata (rapporti orali, anali o vaginali - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 6 domande (2a, 2b , 3a, 3b, 4a, 4b).
  3. Si verificherà un tentativo di coercizione sessuale quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale forzata (non forzata) tentata (non completata) (rapporti orali, anali o vaginali - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 6 domande (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b).
Sei mesi dopo la randomizzazione
Autodifesa Autoefficacia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
Misurato con un questionario adattato da Senn et al. (2011) di Marx, Calhoun, Wilson e Meyerson (2001) saranno utilizzati per valutare i cambiamenti rispetto al basale nella fiducia delle ragazze che potrebbero difendersi se confrontate con una situazione di violenza sessuale.
1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
Percezione del rischio personale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
Un singolo item adattato da Gray, Lesser, & Brounds (1990) sarà utilizzato per misurare la percezione delle ragazze e delle giovani donne del loro rischio personale di violenza sessuale da parte di conoscenti maschi.
1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
Rilevamento di segnali di rischio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi
Le misure di scenario verranno utilizzate per valutare la capacità dei partecipanti di rilevare il rischio in ipotetici scenari di conoscenza. A 1 settimana post-intervento (misura adattata da Testa et al. (2006)), a 6 mesi (scenario di conoscenza adattato da Messman-Moore & Brown (2006)). Ogni misura può essere utilizzata solo una volta.
1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi
Conoscenza/Volontà di utilizzare efficaci strategie di autodifesa
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
La sottoscala Resistenza diretta di Testa et al. (2006) è la misura utilizzata a 1 settimana dopo l'intervento. Verrà utilizzato un sondaggio adattato da Senn, Gee e Thake (2011) per misurare i cambiamenti rispetto al basale nella conoscenza dei partecipanti delle strategie di autodifesa più efficaci.
1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
Convinzioni sullo stupro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
La scala Updated Illinois Rape Myth Acceptance (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), la scala Perceived Causes of Rape (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) e la scala Attitudes Toward Male Sexual Violence (Prince et al., 1999) sarà utilizzato per misurare le convinzioni delle ragazze sullo stupro.
1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
Esperienza di incarnazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
Il senso di incarnazione delle ragazze (cioè la misura in cui si sentono in sintonia e a proprio agio con il proprio corpo), misurato tramite il questionario di Piran & Teall (2012).
1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
Autoaccusa a seguito di violenza sessuale
Lasso di tempo: sei mesi dopo la randomizzazione
Sottoscala di auto-colpa comportamentale di Frazier et al. (2005) sarà utilizzato per valutare la misura in cui le ragazze che subiscono aggressioni sessuali nel periodo di follow-up del processo si incolpano per l'incidente o gli incidenti.
sei mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Windsor

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
  • Investigatore principale: Sara E Crann, PhD, University of Windsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1819-HQ-000057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati potranno accedere a risposte anonime ai sondaggi su richiesta ai PI.

Periodo di condivisione IPD

dalla prima pubblicazione (stimata 2026) per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta presentata a uno dei PI da ricercatore universitario qualificato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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