Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af et program for modstand mod seksuelle overgreb for unge piger (SARE-A)

9. april 2026 opdateret af: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor

En fase III randomiseret venteliste kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​ungdomstilpasningen af ​​EAAAs uddannelsesprogram for seksuel overgrebsmodstand

Seksuel vold (SV) begået af datingpartnere og mandlige bekendte er almindelig blandt unge piger i gymnasiet. Piger og unge kvinder, der oplever SV, vil sandsynligvis støde på negative psykiske og fysiske helbredskonsekvenser samt nedsatte akademiske præstationer. Mens pædagogiske interventioner til at løse problemet med SV er talrige, er det kun få, der vurderes, som viser nogen kapacitet til at reducere ofring eller begåelse af seksuel vold. Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) program for modstand mod seksuelle overgreb for kvindelige universitetsstuderende (i alderen 17-24) er en sjælden undtagelse; i en streng retssag reducerede EAAA forsøg på og fuldendt voldtægt med 50 % i det følgende år. Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil teste, om en version af EAAA, der er tilpasset til yngre piger (14-18 år), som ikke har afsluttet gymnasiet (kaldet Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAAA]) vil resultere i lignende fordele inden for en 6-måneders opfølgning. Den nuværende RCT vil blive udført på tværs af tre steder i Ontario, Canada.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Seksuel vold (SV), som forekommer langs et kontinuum fra uønsket seksuel kontakt til voldtægt, er almindelig blandt unge piger og unge kvinder: forskning tyder på, at 1 ud af 7 teenagepiger oplever SV. Gerningsmændene til SV er overvejende mandlige; De programmer, der findes for at bekæmpe drenges/mænds vold, er imidlertid ikke tilstrækkeligt effektive, og de er heller ikke bredt tilgængelige. Andre tilgange til forebyggelse af seksuelle overgreb for unge, såsom bystander-programmer, har ikke vist sig at reducere ofre for seksuel vold eller udøvelse af seksuel vold. I betragtning af de mange negative konsekvenser forbundet med SV, er udvikling af effektive SV-forebyggelses- og resistensprogrammer rettet mod teenagere afgørende for at reducere ofring og forbedre sundhedsresultater for unge piger. Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) modstandsprogrammet mod seksuelle overgreb har vist sig at reducere antallet af SV (50 % for voldtægt og voldtægtsforsøg) væsentligt hos unge kvinder, der går på universitetet (i alderen 17-24), men siden det blev designet til universitetsstuderende i et andet udviklingstrin, var en evidensbaseret tilpasning nødvendig. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​det nyligt tilpassede Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act (A-EAAA)-program til at reducere ofre for seksuel vold blandt unge piger inden for 6 måneder efter indtræden i forsøget. Vi vil fortsætte med at følge deltagerne i et år for at evaluere, om ændringer i tertiære resultater (f.eks. mediatorer) opretholdes til 12 måneder. A-EAAA er en 12-timers psykoedukativ intervention, der giver information, færdigheder og praksis rettet mod a) at reducere den tid, det tager for piger at vurdere seksuelle tvangssituationer som farlige og til at handle, b) at reducere følelsesmæssige hindringer for at handle, c ) at øge brugen af ​​de mest effektive metoder til verbalt og fysisk selvforsvar, og d) identificere seksuelle og forholdsmæssige værdier og grænser og styrke retten til at forsvare dem.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
343

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Charlene Y Senn, PhD
  • Telefonnummer: 2255 (519) 253-3000
  • E-mail: csenn@uwindsor.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N9B3P4
        • University of Windsor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerede piger i alderen 14 til 18 år;
  • har ikke afsluttet gymnasiet;
  • kompetence i talt og skrevet engelsk;
  • give informeret samtykke;
  • i stand til at deltage i et af de planlagte programmer i den dataindsamlingsperiode, hvor de er tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: A-EAAA (Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act) med det samme
Ungdomstilpasning af EAAA modstandsundervisning om seksuelle overgreb (4, 3-timers sessioner) påbegyndt umiddelbart efter baseline randomisering
Adfærdsmæssigt: A-EAAA uddannelsesprogram for modstand mod seksuelle overgreb med det samme
Tilpasset fra EAAA-programmet, der er skabt til universitetskvinder, er A-EAAA designet til teenagepiger af alle seksuelle identiteter og erfaringsniveauer. Den fokuserer på at modstå seksuelle overgreb (SA) begået af mandlige bekendte med 4, 3-timers enheder: Enhed 1 (Vurder) styrker pigers evne til at opdage risiko i sammenhænge, ​​der involverer mandlige bekendte, og hjælper med at udvikle strategier til at reducere den. Enhed 2 (Anerkend) hjælper piger med at udforske måder at overvinde deres egne følelsesmæssige barrierer, der forhindrer dem i at anerkende risiko og anvende effektive modstandsstrategier med mænd, de kender. Enhed 3(Act) giver bevis for effektiviteten af ​​forskellige modstandsstrategier og underviser i verbalt og fysisk selvforsvar med fokus på almindelige bekendte SA-situationer. Enhed 4 (Relationships&Sexuality) er en tilpasning af Our Whole Lives-pensum og har til formål at øge pigers komfort ved at tale om sex/seksualitet og identificere deres seksuelle værdier/ønsker og udforske muligheder for seksuel praksis ud over samleje.
Andre navne:
  • Piger -- Vend scriptet med EAAA
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Sædvanlig pleje 30-minutters session (kort præsentation om samtykke/seksuelle overgreb; adgang til lokale ressourcepjecer) umiddelbart efter baseline randomisering; A-EAAA (4, 3-timers sessioner) 6 måneder efter randomisering
Adfærdsmæssigt: Almindelig pleje + A-EAAA ved 6 måneder
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen på ventelisten, vil straks modtage en kort undervisningssession om seksuelle overgreb, der repræsenterer den nuværende 'plejestandard' på canadiske gymnasier (ofte præsenteret af lokale centre for seksuelle overgreb eller sundhedsplejersker). Denne 30-minutters session vil involvere en kort 15 - 20-minutters præsentation om seksuelt samtykke, respekt i forhold og seksuelle overgreb (f.eks. definitioner, prævalensstatistikker). Dette vil blive udført af en veluddannet og vidende forskningsassistent. Efter præsentationen vil deltagerne blive inviteret til at tage og læse brochurer om seksuelle overgreb og stille spørgsmål til indholdet af præsentationen og brochurer. Efter 6 måneder vil deltagerne være planlagt til at modtage A-EAAA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldendt voldtægt
Tidsramme: Seks måneder efter randomisering
Seksualoplevelsesundersøgelsen Short Form Victimization (SES-SFV) vil blive brugt til at måle de primære seksuelle overgrebsudfald. Fuldstændig voldtægt vil være sket, når en deltager angiver, at hun har haft mindst én oplevelse af truet, tvunget eller bedøvet fuldført (ikke forsøgt) seksuel aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samleje - besvaret 'én gang' eller mere på et af 9 spørgsmål (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d eller 4e) i perioden mellem baseline-målingen og 6-måneders undersøgelsesmålingen.
Seks måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voldtægtsforsøg
Tidsramme: Seks måneder efter randomisering
SES-SFV vil også blive brugt til at måle sekundære seksuelle overgrebsudfald: Voldtægtsforsøg vil have fundet sted, når en deltager angiver, at hun har haft mindst én oplevelse af truet, tvunget eller bedøvet forsøg på (ikke gennemført) seksuel aktivitet (oral, anal, eller vaginalt samleje - besvaret 'én gang' eller mere på et af de 9 spørgsmål (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d eller 7e) i perioden mellem baseline og 6-måneders undersøgelsen.
Seks måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre former for seksuelle overgreb
Tidsramme: Seks måneder efter randomisering

SES-SFV vil også blive brugt til at måle resultater af tertiære seksuelle overgreb:

  1. Ikke-penetrativ tvungen seksuel kontakt vil have fundet sted, når en deltager angiver, at hun har haft mindst én sådan oplevelse af ikke-penetrativ seksuel kontakt af enhver gerningsmandsstrategi - besvaret 'én gang' eller mere på et af 5 spørgsmål (1a, 1b, 1c, Id, 1e).
  2. Fuldført seksuel tvang vil være opstået, når en deltager angiver, at hun har haft mindst én oplevelse af tvungen (ikke tvunget) afsluttet seksuel aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samleje - besvaret 'én gang' eller mere på et af 6 spørgsmål (2a, 2b) 3a, 3b, 4a, 4b).
  3. Forsøg på seksuel tvang vil have fundet sted, når en deltager angiver, at hun har haft mindst én oplevelse af tvangsforsøg (ikke gennemført) seksuel aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samleje - besvaret 'én gang' eller mere på et af 6 spørgsmål (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b).
Seks måneder efter randomisering
Selvforsvar Selveffektivitet
Tidsramme: 1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Målt med et spørgeskema tilpasset af Senn et al. (2011) fra Marx, Calhoun, Wilson og Meyerson (2001) vil blive brugt til at vurdere ændringer fra baseline i pigers tillid til, at de kunne forsvare sig selv, hvis de blev konfronteret med en situation med seksuelle overgreb.
1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Opfattelse af personlig risiko
Tidsramme: 1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Et enkelt element tilpasset fra Gray, Lesser, & Brounds (1990) vil blive brugt til at måle pigers og unge kvinders opfattelse af deres personlige risiko for seksuelle overgreb fra mandlige bekendte.
1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Påvisning af risikosignaler
Tidsramme: 1 uge efter intervention, 6 måneder
Scenariemål vil blive brugt til at vurdere deltagernes evne til at opdage risiko i hypotetiske bekendtskabsscenarier. Ved 1 uge efter intervention (foranstaltning tilpasset fra Testa et al. (2006)), ved 6- -måneder (bekendtskabsscenarie tilpasset fra Messman-Moore & Brown (2006)). Hvert mål kan kun bruges én gang.
1 uge efter intervention, 6 måneder
Viden/vilje til at bruge effektive selvforsvarsstrategier
Tidsramme: 1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Direkte modstandsunderskala af Testa et al. (2006)'s mål brugt 1 uge efter intervention. En undersøgelse tilpasset fra Senn, Gee, & Thake (2011) vil blive brugt til at måle ændringer fra baseline i deltagernes viden om de mest effektive selvforsvarsstrategier.
1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Overbevisninger om voldtægt
Tidsramme: 1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Den opdaterede skala for accept af voldtægtsmyter i Illinois (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), skalaen Perceived Causes of Rape (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) og Attitudes Toward Male Sexual Violence-skalaen (Prince et al., 1999) vil blive brugt til at måle pigers tro på voldtægt.
1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Erfaring med legemliggørelse
Tidsramme: 1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Pigers følelse af legemliggørelse (dvs. i hvor høj grad de føler sig i harmoni med deres krop), målt via Piran & Teall (2012)'s spørgeskema.
1 uge efter intervention, seks måneder efter randomisering
Selvbebrejdelse efter seksuelle overgreb
Tidsramme: seks måneder efter randomisering
Adfærdsmæssig selvbebrejdelse underskala fra Frazier et al. (2005) vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang piger, der er udsat for seksuelle overgreb i opfølgningsperioden for retssagen, bebrejder sig selv for hændelsen(erne).
seks måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Windsor

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
  • Ledende efterforsker: Sara E Crann, PhD, University of Windsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1819-HQ-000057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere vil få adgang til afidentificerede undersøgelsessvar efter anmodning til PI'erne.

IPD-delingstidsramme

fra første udgivelse (anslået 2026) i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning indsendt til en af ​​PI'erne fra kvalificeret universitetsforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger