Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad služeb společnosti pro leukemii a lymfomy (LLS) na výsledky a péči

18. února 2026 aktualizováno: Frank Penedo, University of Miami

Vliv neziskové organizace na podporu rakoviny na pacienty hlášené výsledky a přístup k péči: vícemístný, longitudinální pokus

Účelem této studie je zjistit, jaký dopad mají služby a programy společnosti Leukemia and Lymphoma Society na pacienty s rakovinou krve, jako je přístup k péči, kvalita života a finanční zátěž.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Zatím nenabíráme
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Zatím nenabíráme
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Chalela, DrPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době podstupujete primární léčbu nebo léčbu relapsu pro diagnózu leukémie, lymfomu, myelomu, myelodysplastických syndromů (MDS) nebo myeloproliferativních novotvarů (MPN)
  • Zpráva o alespoň jedné neuspokojené potřebě řešené v rámci programu LLS (tj. lékařská péče včetně druhých názorů, cestování za péčí, přístup ke klinickým studiím, finanční a pojistné potřeby, podpůrné programy, vzdělávání v oblasti nemocí a léčby)
  • V současné době se neúčastníte žádných programů nebo služeb LLS
  • Buďte ochotni být sledováni po dobu 6 měsíců
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Nedostáváte primární léčbu nebo léčbu relapsu pro diagnózu leukémie, lymfomu, myelomu, myelodysplastických syndromů (MDS) nebo myeloproliferativních novotvarů (MPN)
  • Nepociťují neuspokojené potřeby, které řeší program LLS (tj. lékařská péče včetně druhých názorů, cestování za péčí, přístup ke klinickým studiím, finanční a pojistné potřeby, podpůrné programy, vzdělávání v oblasti nemocí a léčby)
  • V současné době se účastní jakýchkoli programů nebo služeb LLS
  • Nejsou ochotni být sledováni po dobu 6 měsíců
  • Nemluvte anglicky nebo španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program LLS a skupina obvyklé péče
Účastníci programu LLS a podmínek obvyklé péče získají služby LLS, jako jsou informace, služby a finanční pomoc, aby pacienti mohli mít lepší přístup ke zdravotní péči a lepší kvalitu života. Účastníkům se také dostane standardní péče. Účastníci budou v této skupině po dobu 6 měsíců.
Jiný: Program LLS
Zásah bude veden virtuálně. Účastníci získají bezplatné služby pro pacienty a pečovatele společnosti LLS včetně pomoci při spoluúčasti, dopravy a naléhavé pomoci, stipendijního programu pro mladé dospělé pacienty a pozůstalé, individuální peer-to-peer podpory, online chatů a podpůrných skupin za podpory klinickými sociálními pracovníky a nutričním poradenstvím s registrovaným dietologem po dobu 6 měsíců.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníkům se dostane standardní péče. Účastníci budou v této skupině po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu potřeb péče měřená Průzkumem přístupu k péči
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v počtu potřeb péče bude posouzena prostřednictvím self-reportu Průzkum přístupu k péči, který zahrnuje přístup k primární a speciální péči, přístup k lékům specifickým pro onkologickou péči a přístup k finančním zdrojům specifickým pro onkologickou péči. Průzkum používá složené skóre k posouzení potřeb účastníků. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre naznačuje lepší přístup k potřebám péče.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna počtu problémů s přístupem k lékům měřená průzkumem Access to Care Survey
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v počtu užívání léků bude posouzena prostřednictvím self-reportu Průzkum přístupu k péči, který zahrnuje přístup k lékům specifickým pro onkologickou péči. Průzkum používá složené skóre k posouzení užívání léků účastníky. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž nižší skóre naznačuje lepší přístup k lékům.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obecné kvalitě života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACTG) 5 bude provedeno za účelem vyhodnocení obecných domén HRQL. Kvalita života je hodnocena na stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 108, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky kvality života související se zdravím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna spokojenosti s léčbou měřená pomocí FACIT
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Funkční hodnocení spokojenosti s léčbou chronickou nemocí (FACIT) s 8 položkami – obecná (TS-G) je Likertova škála navržená k posouzení spokojenosti s obecnými léčebnými postupy. Souhrnné skóre poskytuje kompozit spokojenosti s léčbou s vyššími skóre indikujícími větší spokojenost s léčbou.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna finanční toxicity měřená pomocí FACIT-COST
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
12položkové funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – komplexní skóre pro finanční toxicitu (FACIT-COST) je ukazatelem výsledku hlášeným pacientem, který popisuje finanční tíseň, kterou zažívají pacienti s rakovinou. Rozsah skóre 0-44, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší finanční pohodu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Blood Cancer United

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20220784
  • 20220220 (Jiný identifikátor: University of Miami)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení