Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad služeb společnosti pro leukemii a lymfomy (LLS) na výsledky a péči

18. února 2026 aktualizováno: Frank Penedo, University of Miami

Vliv neziskové organizace na podporu rakoviny na pacienty hlášené výsledky a přístup k péči: vícemístný, longitudinální pokus

Účelem této studie je zjistit, jaký dopad mají služby a programy společnosti Leukemia and Lymphoma Society na pacienty s rakovinou krve, jako je přístup k péči, kvalita života a finanční zátěž.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Zatím nenabíráme
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Zatím nenabíráme
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Chalela, DrPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době podstupujete primární léčbu nebo léčbu relapsu pro diagnózu leukémie, lymfomu, myelomu, myelodysplastických syndromů (MDS) nebo myeloproliferativních novotvarů (MPN)
  • Zpráva o alespoň jedné neuspokojené potřebě řešené v rámci programu LLS (tj. lékařská péče včetně druhých názorů, cestování za péčí, přístup ke klinickým studiím, finanční a pojistné potřeby, podpůrné programy, vzdělávání v oblasti nemocí a léčby)
  • V současné době se neúčastníte žádných programů nebo služeb LLS
  • Buďte ochotni být sledováni po dobu 6 měsíců
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Nedostáváte primární léčbu nebo léčbu relapsu pro diagnózu leukémie, lymfomu, myelomu, myelodysplastických syndromů (MDS) nebo myeloproliferativních novotvarů (MPN)
  • Nepociťují neuspokojené potřeby, které řeší program LLS (tj. lékařská péče včetně druhých názorů, cestování za péčí, přístup ke klinickým studiím, finanční a pojistné potřeby, podpůrné programy, vzdělávání v oblasti nemocí a léčby)
  • V současné době se účastní jakýchkoli programů nebo služeb LLS
  • Nejsou ochotni být sledováni po dobu 6 měsíců
  • Nemluvte anglicky nebo španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program LLS a skupina obvyklé péče
Účastníci programu LLS a podmínek obvyklé péče získají služby LLS, jako jsou informace, služby a finanční pomoc, aby pacienti mohli mít lepší přístup ke zdravotní péči a lepší kvalitu života. Účastníkům se také dostane standardní péče. Účastníci budou v této skupině po dobu 6 měsíců.
Jiný: Program LLS
Zásah bude veden virtuálně. Účastníci získají bezplatné služby pro pacienty a pečovatele společnosti LLS včetně pomoci při spoluúčasti, dopravy a naléhavé pomoci, stipendijního programu pro mladé dospělé pacienty a pozůstalé, individuální peer-to-peer podpory, online chatů a podpůrných skupin za podpory klinickými sociálními pracovníky a nutričním poradenstvím s registrovaným dietologem po dobu 6 měsíců.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníkům se dostane standardní péče. Účastníci budou v této skupině po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu potřeb péče měřená Průzkumem přístupu k péči
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v počtu potřeb péče bude posouzena prostřednictvím self-reportu Průzkum přístupu k péči, který zahrnuje přístup k primární a speciální péči, přístup k lékům specifickým pro onkologickou péči a přístup k finančním zdrojům specifickým pro onkologickou péči. Průzkum používá složené skóre k posouzení potřeb účastníků. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre naznačuje lepší přístup k potřebám péče.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna počtu problémů s přístupem k lékům měřená průzkumem Access to Care Survey
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v počtu užívání léků bude posouzena prostřednictvím self-reportu Průzkum přístupu k péči, který zahrnuje přístup k lékům specifickým pro onkologickou péči. Průzkum používá složené skóre k posouzení užívání léků účastníky. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž nižší skóre naznačuje lepší přístup k lékům.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obecné kvalitě života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACTG) 5 bude provedeno za účelem vyhodnocení obecných domén HRQL. Kvalita života je hodnocena na stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 108, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky kvality života související se zdravím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna spokojenosti s léčbou měřená pomocí FACIT
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Funkční hodnocení spokojenosti s léčbou chronickou nemocí (FACIT) s 8 položkami – obecná (TS-G) je Likertova škála navržená k posouzení spokojenosti s obecnými léčebnými postupy. Souhrnné skóre poskytuje kompozit spokojenosti s léčbou s vyššími skóre indikujícími větší spokojenost s léčbou.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna finanční toxicity měřená pomocí FACIT-COST
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
12položkové funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – komplexní skóre pro finanční toxicitu (FACIT-COST) je ukazatelem výsledku hlášeným pacientem, který popisuje finanční tíseň, kterou zažívají pacienti s rakovinou. Rozsah skóre 0-44, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší finanční pohodu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Blood Cancer United

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220784
  • 20220220 (Jiný identifikátor: University of Miami)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program LLS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit