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Auswirkungen der Dienste der Leukemia and Lymphoma Society (LLS) auf Ergebnisse und Pflege

18. Februar 2026 aktualisiert von: Frank Penedo, University of Miami

Die Auswirkungen einer gemeinnützigen Krebsanwaltschaft auf die von Patienten gemeldeten Ergebnisse und den Zugang zur Versorgung: Eine Längsschnittstudie an mehreren Standorten

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen zu erfahren, die die Dienste und Programme der Leukemia and Lymphoma Society bei Patienten mit Blutkrebs haben, wie z. B. Zugang zu medizinischer Versorgung, Lebensqualität und finanzielle Belastung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Chalela, DrPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie erhalten derzeit eine Primär- oder Rückfallbehandlung für eine Diagnose von Leukämie, Lymphom, Myelom, myelodysplastischen Syndromen (MDS) oder myeloproliferativen Neoplasmen (MPN)
  • Melden Sie, dass Sie mindestens einen ungedeckten Bedarf haben, der vom LLS-Programm abgedeckt wird (d. h. medizinische Versorgung, einschließlich Zweitmeinungen, Reisen zur Pflege, Zugang zu klinischen Studien, Finanz- und Versicherungsbedarf, Unterstützungsprogramme, Krankheits- und Behandlungsaufklärung)
  • Nehmen Sie derzeit nicht an LLS-Programmen oder -Diensten teil
  • Seien Sie bereit, 6 Monate lang begleitet zu werden
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Sie erhalten keine Primär- oder Rückfallbehandlung für eine Diagnose von Leukämie, Lymphom, Myelom, myelodysplastischen Syndromen (MDS) oder myeloproliferativen Neoplasien (MPN)
  • Keine ungedeckten Bedürfnisse haben, die vom LLS-Programm abgedeckt werden (d. h. medizinische Versorgung, einschließlich Zweitmeinungen, Reisen zur Pflege, Zugang zu klinischen Studien, Finanz- und Versicherungsbedarf, Unterstützungsprogramme, Krankheits- und Behandlungsaufklärung)
  • Sie nehmen derzeit an LLS-Programmen oder -Diensten teil
  • Sind nicht bereit, 6 Monate lang verfolgt zu werden
  • Sprechen Sie kein Englisch oder Spanisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LLS-Programm und übliche Betreuungsgruppe
Teilnehmer des LLS-Programms und der üblichen Pflegebedingung erhalten LLS-Dienste wie Informationen, Dienstleistungen und finanzielle Unterstützung, damit Patienten einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung und eine bessere Lebensqualität haben. Die Teilnehmer erhalten auch die Standardversorgung. Die Teilnehmer bleiben 6 Monate in dieser Gruppe.
Sonstiges: LLS-Programm
Die Intervention wird virtuell durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten die kostenlosen Patienten- und Pflegedienste von LLS, einschließlich Zuzahlungshilfe, Transport und Hilfe bei dringenden Bedürfnissen, ein Stipendienprogramm für junge erwachsene Patienten und Überlebende, persönliche Peer-to-Peer-Unterstützung, Online-Chats und Selbsthilfegruppen, die von unterstützt werden klinische Sozialarbeiter und Ernährungsberatung mit einem registrierten Ernährungsberater für 6 Monate.
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung. Die Teilnehmer bleiben 6 Monate in dieser Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zahl der Pflegebedürftigen, gemessen an der Access to Care Survey
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Veränderung der Anzahl der Pflegebedürfnisse wird anhand der Selbstauskunft der Access to Care Survey bewertet, die den Zugang zu primärer und spezialisierter Versorgung, Zugang zu krebsspezifischen Medikamenten und Zugang zu krebsspezifischen finanziellen Ressourcen umfasst. Die Umfrage verwendet eine zusammengesetzte Punktzahl, um die Bedürfnisse der Teilnehmer zu bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei niedrigere Werte einen besseren Zugang zu Pflegebedarf anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Anzahl von Problemen beim Zugang zu Medikamenten, gemessen durch die Access to Care Survey
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Änderung der Anzahl der Medikamenteneinnahmen wird anhand der Selbstauskunft der Access to Care Survey bewertet, die den Zugang zu Medikamenten speziell für die Krebsbehandlung umfasst. Die Umfrage verwendet eine zusammengesetzte Punktzahl, um den Medikamentenverbrauch der Teilnehmer zu bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei niedrigere Werte einen besseren Zugang zu Medikamenten anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Das Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACTG) 5 wird durchgeführt, um allgemeine Bereiche der HRQL zu bewerten. Die Lebensqualität wird auf einer Skala mit Werten von 0 bis 108 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Behandlungszufriedenheit, gemessen mit FACIT
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die 8-Punkte Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Treatment Satisfaction – General (TS-G) ist eine Likert-Skala zur Bewertung der Zufriedenheit mit allgemeinen medizinischen Behandlungen. Ein zusammenfassender Score ergibt eine zusammengesetzte Behandlungszufriedenheit, wobei höhere Scores eine größere Behandlungszufriedenheit anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der finanziellen Toxizität, gemessen mit FACIT-COST
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die 12-Punkte-Funktionsbewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Umfassender Score für finanzielle Toxizität (FACIT-COST) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die finanzielle Belastung von Krebspatienten beschreibt. Wertebereich 0–44, wobei höhere Werte ein besseres finanzielles Wohlbefinden anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Blood Cancer United

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20220784
  • 20220220 (Andere Kennung: University of Miami)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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