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Impatto dei servizi della Leukemia and Lymphoma Society (LLS) sui risultati e sulla cura

18 febbraio 2026 aggiornato da: Frank Penedo, University of Miami

L'impatto di un'organizzazione di difesa del cancro senza scopo di lucro sugli esiti riportati dai pazienti e sull'accesso alle cure: uno studio longitudinale multisito

Lo scopo di questo studio è conoscere l'impatto che i servizi e i programmi forniti dalla Leukemia and Lymphoma Society hanno sui pazienti con tumore del sangue, come l'accesso alle cure, la qualità della vita e l'onere finanziario.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Frank Penedo, PhD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Non ancora reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Non ancora reclutamento
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patricia Chalela, DrPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere attualmente in trattamento primario o di recidiva per una diagnosi di leucemia, linfoma, mieloma, sindromi mielodisplastiche (MDS) o neoplasie mieloproliferative (MPN)
  • Segnalazione di almeno un'esigenza insoddisfatta affrontata dal programma LLS (ad es. assistenza medica inclusi secondi pareri, viaggi per assistenza, accesso alla sperimentazione clinica, esigenze finanziarie e assicurative, programmi di supporto, educazione alla malattia e al trattamento)
  • Non partecipare attualmente ad alcun programma o servizio LLS
  • Sii disposto a essere seguito per 6 mesi
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Non stanno ricevendo un trattamento primario o di recidiva per una diagnosi di leucemia, linfoma, mieloma, sindromi mielodisplastiche (MDS) o neoplasie mieloproliferative (MPN)
  • Non stanno vivendo bisogni insoddisfatti affrontati dal programma LLS (ad es. assistenza medica, inclusi secondi pareri, viaggi per cure, accesso alla sperimentazione clinica, esigenze finanziarie e assicurative, programmi di supporto, educazione alla malattia e al trattamento)
  • Partecipano attualmente a qualsiasi programma o servizio LLS
  • Non sono disposti a essere seguiti per 6 mesi
  • Non parlare inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma LLS e gruppo di assistenza abituale
I partecipanti al programma LLS e alle condizioni di assistenza abituale riceveranno servizi LLS come informazioni, servizi e aiuti finanziari in modo che i pazienti possano avere un migliore accesso all'assistenza sanitaria e una migliore qualità della vita. I partecipanti riceveranno anche le cure standard. I partecipanti rimarranno in questo gruppo per 6 mesi.
Altro: Programma SLL
L'intervento sarà condotto virtualmente. I partecipanti riceveranno i servizi gratuiti per pazienti e caregiver di LLS, tra cui assistenza co-pay, trasporto e assistenza urgente, un programma di borse di studio per giovani pazienti adulti e sopravvissuti, supporto individuale peer-to-peer, chat online e gruppi di supporto facilitati da assistenti sociali clinici e consulenza nutrizionale con un dietologo registrato per 6 mesi.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
I partecipanti riceveranno le cure standard. I partecipanti rimarranno in questo gruppo per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di bisogni assistenziali misurati dall'indagine sull'accesso alle cure
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
La variazione del numero di esigenze di assistenza sarà valutata tramite l'indagine sull'accesso all'assistenza auto-segnalata che include l'accesso alle cure primarie e specialistiche, l'accesso ai farmaci specifici per la cura del cancro e l'accesso alle risorse finanziarie specifiche per la cura del cancro. Il sondaggio utilizza un punteggio composito per valutare le esigenze dei partecipanti. I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più bassi che indicano un migliore accesso alle esigenze di cura.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione del numero di problemi di accesso ai farmaci misurati dall'indagine sull'accesso alle cure
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
La variazione del numero di uso di farmaci sarà valutata tramite l'indagine sull'accesso alle cure auto-segnalata che include l'accesso a farmaci specifici per la cura del cancro. Il sondaggio utilizza un punteggio composito per valutare l'uso di farmaci da parte dei partecipanti. I punteggi vanno da 0 a 6 con punteggi più bassi che indicano un migliore accesso ai farmaci.
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità generale della vita correlata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Il Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACTG) 5 sarà somministrato per valutare i domini generali di HRQL. La qualità della vita è valutata su una scala con punteggi che vanno da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nella soddisfazione del trattamento misurata da FACIT
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
La valutazione funzionale a 8 voci della soddisfazione per il trattamento della terapia per malattie croniche (FACIT) - Generale (TS-G) è una scala Likert progettata per valutare la soddisfazione per i trattamenti medici generali. Un punteggio riassuntivo produce un composito di soddisfazione del trattamento con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del trattamento.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione della tossicità finanziaria misurata da FACIT-COST
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Il Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Comprehensive Score for Financial Toxicity (FACIT-COST) in 12 item è una misura dell'esito riportato dal paziente che descrive il disagio finanziario sperimentato dai malati di cancro. Intervallo di punteggio 0-44 con punteggi più alti che indicano un migliore benessere finanziario.
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Miami

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Blood Cancer United

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20220784
  • 20220220 (Altro identificatore: University of Miami)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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