Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ usług Towarzystwa Białaczki i Chłoniaka (LLS) na wyniki i opiekę

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Frank Penedo, University of Miami

Wpływ organizacji non-profit działającej na rzecz walki z rakiem na wyniki zgłaszane przez pacjentów i dostęp do opieki: wieloośrodkowe badanie podłużne

Celem tego badania jest poznanie wpływu, jaki usługi i programy świadczone przez Towarzystwo Białaczki i Chłoniaka mają na pacjentów z rakiem krwi, takie jak dostęp do opieki, jakość życia i obciążenie finansowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patricia Chalela, DrPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymują obecnie leczenie podstawowe lub nawracające w celu rozpoznania białaczki, chłoniaka, szpiczaka, zespołów mielodysplastycznych (MDS) lub nowotworów mieloproliferacyjnych (MPN)
  • Zgłoś, że przynajmniej jedna niezaspokojona potrzeba została zaspokojona w ramach programu LLS (tj. opieka medyczna, w tym druga opinia, podróż w celu opieki, dostęp do badań klinicznych, potrzeby finansowe i ubezpieczeniowe, programy wsparcia, edukacja w zakresie chorób i leczenia)
  • Nie brać obecnie udziału w żadnych programach ani usługach LLS
  • Bądź gotów być obserwowanym przez 6 miesięcy
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie otrzymują leczenia podstawowego lub leczenia nawracającego z powodu rozpoznania białaczki, chłoniaka, szpiczaka, zespołów mielodysplastycznych (MDS) lub nowotworów mieloproliferacyjnych (MPN)
  • Nie doświadczają niezaspokojonych potrzeb objętych programem LLS (tj. opieki medycznej, w tym drugiej opinii, podróży w celu opieki, dostępu do badań klinicznych, potrzeb finansowych i ubezpieczeniowych, programów wsparcia, edukacji w zakresie chorób i leczenia)
  • Obecnie uczestniczą w jakichkolwiek programach lub usługach LLS
  • Nie chcą być śledzeni przez 6 miesięcy
  • Nie mów po angielsku ani hiszpańsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program LLS i grupa zwykłej opieki
Uczestnicy programu LLS i warunku zwykłej opieki otrzymają usługi LLS, takie jak informacje, usługi i pomoc finansowa, aby pacjenci mogli mieć lepszy dostęp do opieki zdrowotnej i lepszą jakość życia. Uczestnicy otrzymają również standardową opiekę. Uczestnicy będą w tej grupie przez 6 miesięcy.
Inny: Program LLS
Interwencja zostanie przeprowadzona wirtualnie. Uczestnicy otrzymają bezpłatne usługi LLS dla pacjentów i opiekunów, w tym pomoc w opłaceniu współpłacenia, transport i pomoc w nagłych potrzebach, program stypendialny dla młodych dorosłych pacjentów i osób, które przeżyły, indywidualne wsparcie peer-to-peer, czaty online i grupy wsparcia prowadzone przez kliniczni pracownicy socjalni oraz poradnictwo żywieniowe z zarejestrowanym dietetykiem przez 6 miesięcy.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę. Uczestnicy będą w tej grupie przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby potrzeb w zakresie opieki mierzona w ankiecie Dostęp do opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana liczby potrzeb w zakresie opieki zostanie oceniona za pomocą samoopisowego kwestionariusza dostępu do opieki, który obejmuje dostęp do podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej, dostęp do leków specyficznych dla leczenia raka oraz dostęp do środków finansowych przeznaczonych do leczenia raka. Ankieta wykorzystuje złożoną punktację do oceny potrzeb uczestników. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy dostęp do potrzeb związanych z opieką.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana liczby problemów z dostępem do leków mierzona w ankiecie Access to Care Survey
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana liczby przyjmowanych leków zostanie oceniona za pomocą samoopisowego kwestionariusza dostępu do opieki, który obejmuje dostęp do leków specyficznych dla leczenia raka. Ankieta wykorzystuje złożony wynik do oceny stosowania leków przez uczestników. Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy dostęp do leków.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ogólna ocena funkcjonalnej terapii raka (FACTG) 5 zostanie przeprowadzona w celu oceny ogólnych domen HRQL. Jakość życia oceniana jest na skali od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana zadowolenia z leczenia mierzona za pomocą FACIT
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
8-itemowa Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych (FACIT) Zadowolenie z leczenia - Ogólne (TS-G) to skala Likerta zaprojektowana do oceny satysfakcji z ogólnego leczenia medycznego. Zsumowany wynik daje połączenie satysfakcji z leczenia z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję z leczenia.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana toksyczności finansowej mierzona metodą FACIT-COST
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
12-itemowa Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Kompleksowa Ocena Toksyczności Finansowej (FACIT-COST) to zgłaszana przez pacjentów miara wyników, która opisuje trudności finansowe doświadczane przez pacjentów z rakiem. Zakres wyników 0-44 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze samopoczucie finansowe.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Blood Cancer United

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20220784
  • 20220220 (Inny identyfikator: University of Miami)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami