Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anabolický potenciál esenciálních aminokyselin in vivo a in vitro po zátěžovém cvičení (DiEx)

8. listopadu 2023 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
Tato studie se snaží prozkoumat anabolický potenciál formulace esenciálních aminokyselin obohacených dileucinem (EAA) ve srovnání s alternativou aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) a kolagenovým nápojem na anabolismus a katabolismus svalových proteinů po záchvatu tréninku s odporem. Vyšetřovatelé k tomu použijí novou metodu „dechového testu“ vyvinutou v naší laboratoři a také odběr krve a moči. Výsledky této studie nám umožní lépe porozumět anabolickému potenciálu dileucinu, který by mohl mít důsledky pro lidi účastnící se pravidelného odporového tréninku (jako jsou sportovci), stejně jako pro lidi, kteří potřebují zachovat svalovou hmotu (starší lidé, kteří jsou náchylní k anabolickým rezistence a sarkopenie nebo úbytek svalů).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trénovaní jedinci, kteří v současné době provádějí strukturované cvičení (např. běh, vzpírání, týmová sportovní aktivita) alespoň 2 dny v týdnu za předchozí 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu podle PAR-Q
  • Neschopnost dodržovat pokyny protokolu (např. alkohol, obvyklá strava)
  • Pravidelné užívání tabáku
  • Užívání nelegálních drog (např. růstového hormonu, testosteronu atd.)
  • Diagnostikovaný zdravotní stav v péči lékaře (např. Diabetes typu 2)
  • Neschopnost zdržet se doplňků stravy (např. protein, kreatin, HMB, BCAA, kyselina fosfatidová atd.) alespoň tři týdny před testem
  • Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis)
  • Účastníci s amenoreou (pouze ženy)
  • Na léky, které mohou interferovat s metabolismem bílkovin (např. protizánětlivé léky, hormonální terapie)
  • Pravidelné užívání tabáku (např. každodenní užívání orálního nebo inhalovaného tabáku)
  • Užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.)
  • Neschopnost dodržet protokol studie podle posouzení výzkumných pracovníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Di-leucinový doplněk
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující di-leucin po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven během následujících 6 hodin
Doplněk stravy: Di-leucinový doplněk
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující di-leucin po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven během následujících 6 hodin
Experimentální: Doplněk BCAA
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven v průběhu následujících hodin.
Doplněk stravy: Doplněk BCAA
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven v průběhu následujících hodin.
Experimentální: Doplněk kolagenu
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující kolagenový protein po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven v průběhu následujících hodin
Doplněk stravy: Doplněk kolagenu
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující kolagenový protein po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus v celém těle bude stanoven v průběhu následujících hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza celotělových bílkovin
Časové okno: 6 hodin
Vyšetřovatelé budou měřit obohacení [13CO2] v dechu pomocí izotopové poměrové hmotnostní spektrometrie (IRMS) v atomovém procentuálním přebytku (APE). Měření produkce oxidu uhličitého (VCO2) a obohacení stabilního izotopového indikátoru v dechu umožňuje posoudit rychlost, jakou jsou aminokyseliny využívány pro energii (tj. oxidované), spíše než pro syntézu bílkovin (tj. zadržované v těle). ) výpočtem podílu vydechovaného CO2, který obsahuje 13C. Retence leucinu (umol/kg) se pak vypočte z rozdílu mezi známým množstvím poskytnutého (požitého) leucinu a oxidací leucinu (stanovenou z obohacení dechu 13CO2).
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření moči (odbourávání svalových bílkovin)
Časové okno: 6 hodin
Vyšetřovatelé budou měřit 3-methylhistidin (3MH) v moči jako nepřímý marker rozpadu svalových proteinů v průběhu studie (6 hodin) prostřednictvím sběru shromážděné moči oproti výchozí moči.
6 hodin
Experimenty na myších buňkách (experimenty ex vivo) - hypertrofie
Časové okno: 60 minut
Vyšetřovatelé použijí lidské sérum získané z časových bodů nalačno a po jídle (15, 30, 45 a 60 minut po konzumaci nápoje) ke kondicionování buněčných kultivačních médií (20% objem). Aby se určily účinky použití kultivačního média „kondicionovaného člověkem“ na lačno a/nebo živeného kultivačního média na růst buněk, průměr myotube (hypertrofie) bude měřen mikroskopicky po krátkodobé (4 hodiny) a dlouhodobé (24 hodin) inkubaci v člověkem podmíněná kulturní média.
60 minut
Experimenty založené na myších buňkách (experimenty ex vivo) - Syntéza proteinů
Časové okno: 60 minut
Vyšetřovatelé použijí lidské sérum získané z časových bodů nalačno a po jídle (15, 30, 45 a 60 minut po konzumaci nápoje) ke kondicionování buněčných kultivačních médií (20% objem). Pro stanovení účinků použití kultivačního média „kondicionovaného člověkem“ na lačno a/nebo nasyceného na syntézu buněčného proteinu bude měřena inkorporace puromycinu (míra syntézy proteinu) pomocí western blotu.
60 minut
Experimenty na myších buňkách (experimenty ex vivo) - signalizace mTORC1
Časové okno: 60 minut
Vyšetřovatelé použijí lidské sérum získané z časových bodů nalačno a po jídle (15, 30, 45 a 60 minut po konzumaci nápoje) ke kondicionování buněčných kultivačních médií (20% objem). Pro stanovení účinků použití nalačno a/nebo nasyceného kultivačního média „kondicionovaného člověkem“ na buněčnou anabolickou signalizaci bude měřena signalizace mTORC1 pomocí western blotu.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DiEx

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení