Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo og in vitro anabolske potentiale af essentielle aminosyrer efter modstandstræning (DiEx)

8. november 2023 opdateret af: Daniel Moore, University of Toronto
Denne undersøgelse søger at undersøge det anabolske potentiale af en dileucin-beriget essentiel aminosyre (EAA) formulering sammenlignet med en forgrenet kæde aminosyre (BCAA) alternativ og en kollagen drik på muskelprotein anabolisme og katabolisme efter en omgang modstandstræning. For at gøre dette vil efterforskerne anvende en ny 'åndedrætstest'-metode udviklet i vores laboratorium samt blod- og urinprøvetagning. Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for bedre at forstå det anabolske potentiale af dileucin, hvilket kan have konsekvenser for mennesker, der deltager i regelmæssig modstandstræning (såsom atleter) såvel som mennesker, der har behov for at bevare muskelmasse (ældre mennesker, der er modtagelige for anabolske modstand og sarkopeni eller muskelsvind).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trænede personer, der i øjeblikket udfører struktureret træning (f.eks. løb, vægtløftning, holdsportsaktivitet) mindst 2 dage om ugen i de foregående 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre fysisk aktivitet som bestemt af PAR-Q
  • Manglende evne til at overholde protokollens retningslinjer (f.eks. alkohol, sædvanlig kost)
  • Regelmæssig tobaksbrug
  • Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron osv.)
  • Diagnosticeret medicinsk tilstand under tilsyn af en læge (f. type 2 diabetes)
  • Manglende evne til at afholde sig fra kosttilskud (f. protein, kreatin, HMB, BCAA, phosphatidinsyre osv.) mindst tre uger før forsøget
  • Personer på medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller receptpligtig medicin mod acne)
  • Deltagere, der er amenorrheic (kun kvinder)
  • På medicin, der kan forstyrre proteinmetabolismen (f. antiinflammatoriske lægemidler, hormonbehandling)
  • Regelmæssig tobaksbrug (f. daglig brug af oral eller inhaleret tobak)
  • Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron osv.)
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen som vurderet af efterforskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Di-Leucin tilskud
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende Di-Leucin efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende 6 timer
Kosttilskud: Di-Leucin Supplement
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende Di-Leucin efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende 6 timer
Eksperimentel: BCAA tillæg
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende forgrenede aminosyrer (BCAA) efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende timer
Kosttilskud: BCAA tillæg
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende forgrenede aminosyrer (BCAA) efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende timer
Eksperimentel: Kollagentilskud
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende kollagenprotein efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende timer
Kosttilskud: Kollagentilskud
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende kollagenprotein efter modstandstræning, og deres anabolisme i hele kroppen vil blive bestemt over de efterfølgende timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helkropsproteinsyntese
Tidsramme: 6 timer
Efterforskere vil måle berigelsen af ​​[13CO2] i åndedrættet ved isotopforhold massespektrometri (IRMS) i atomprocent overskud (APE). Målingen af ​​kuldioxidproduktion (VCO2) og stabil isotop-sporberigelse i åndedrættet giver mulighed for at vurdere den hastighed, hvormed aminosyrer bruges til energi (dvs. oxideret), snarere end til proteinsyntese (dvs. tilbageholdes i kroppen) ) ved at beregne den andel af udløbet CO2, der indeholder 13C. Leucinretention (umol/kg) vil derefter blive beregnet ud fra forskellen mellem den kendte mængde leucin, der er tilvejebragt (indtaget) og leucinoxidation (som bestemt ud fra berigelse af 13CO2-åndedræt).
6 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinmålinger (nedbrydning af muskelprotein)
Tidsramme: 6 timer
Efterforskere vil måle 3-methylhistidin (3MH) i urinen som en indirekte markør for muskelproteinnedbrydning i løbet af forsøget (6 timer) gennem samlet urinopsamling vs. basislinjeurin.
6 timer
Murine celle-baserede eksperimenter (ex-vivo eksperimenter) -hypertrofi
Tidsramme: 60 minutter
Efterforskere vil bruge humant serum opnået fra faste- og fodringstidspunkter (15, 30, 45 og 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer) til at konditionere cellekulturmedier (20 % volumen). For at bestemme virkningerne af at bruge fastende og/eller fodrede 'human-konditionerede' dyrkningsmedier på cellevækst, vil myotube-diameter (hypertrofi) blive målt via mikroskopi efter kortvarig (4 timer) og langvarig (24 timer) inkubation i menneskeligt betingede kulturmedier.
60 minutter
Murine celle-baserede eksperimenter (ex-vivo eksperimenter) - Proteinsyntese
Tidsramme: 60 minutter
Efterforskere vil bruge humant serum opnået fra faste- og fodringstidspunkter (15, 30, 45 og 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer) til at konditionere cellekulturmedier (20 % volumen). For at bestemme virkningerne af at bruge fastende og/eller fodrede 'human-konditionerede' kulturmedier på celleproteinsyntese, vil puromycininkorporering (mål for proteinsyntese) blive målt via western blot.
60 minutter
Murine celle-baserede eksperimenter (ex-vivo eksperimenter) - mTORC1-signalering
Tidsramme: 60 minutter
Efterforskere vil bruge humant serum opnået fra faste- og fodringstidspunkter (15, 30, 45 og 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer) til at konditionere cellekulturmedier (20 % volumen). For at bestemme virkningerne af at bruge fastende og/eller fodrede 'human-conditioned' kulturmedier på celleanabolsk signalering vil mTORC1-signalering blive målt via western blot.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DiEx

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger