- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05754125
Anabolický potenciál esenciálních aminokyselin in vivo a in vitro po zátěžovém cvičení (DiEx)
8. listopadu 2023 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
Tato studie se snaží prozkoumat anabolický potenciál formulace esenciálních aminokyselin obohacených dileucinem (EAA) ve srovnání s alternativou aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) a kolagenovým nápojem na anabolismus a katabolismus svalových proteinů po záchvatu tréninku s odporem.
Vyšetřovatelé k tomu použijí novou metodu „dechového testu“ vyvinutou v naší laboratoři a také odběr krve a moči.
Výsledky této studie nám umožní lépe porozumět anabolickému potenciálu dileucinu, který by mohl mít důsledky pro lidi účastnící se pravidelného odporového tréninku (jako jsou sportovci), stejně jako pro lidi, kteří potřebují zachovat svalovou hmotu (starší lidé, kteří jsou náchylní k anabolickým rezistence a sarkopenie nebo úbytek svalů).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trénovaní jedinci, kteří v současné době provádějí strukturované cvičení (např. běh, vzpírání, týmová sportovní aktivita) alespoň 2 dny v týdnu za předchozí 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu podle PAR-Q
- Neschopnost dodržovat pokyny protokolu (např. alkohol, obvyklá strava)
- Pravidelné užívání tabáku
- Užívání nelegálních drog (např. růstového hormonu, testosteronu atd.)
- Diagnostikovaný zdravotní stav v péči lékaře (např. Diabetes typu 2)
- Neschopnost zdržet se doplňků stravy (např. protein, kreatin, HMB, BCAA, kyselina fosfatidová atd.) alespoň tři týdny před testem
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis)
- Účastníci s amenoreou (pouze ženy)
- Na léky, které mohou interferovat s metabolismem bílkovin (např. protizánětlivé léky, hormonální terapie)
- Pravidelné užívání tabáku (např. každodenní užívání orálního nebo inhalovaného tabáku)
- Užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.)
- Neschopnost dodržet protokol studie podle posouzení výzkumných pracovníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Di-leucinový doplněk
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující di-leucin po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven během následujících 6 hodin
|
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující di-leucin po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven během následujících 6 hodin
|
|
Experimentální: Doplněk BCAA
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven v průběhu následujících hodin.
|
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven v průběhu následujících hodin.
|
|
Experimentální: Doplněk kolagenu
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující kolagenový protein po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus celého těla bude stanoven v průběhu následujících hodin
|
Účastníci budou konzumovat aminokyselinový doplněk obsahující kolagenový protein po zátěžovém cvičení a jejich anabolismus v celém těle bude stanoven v průběhu následujících hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza celotělových bílkovin
Časové okno: 6 hodin
|
Vyšetřovatelé budou měřit obohacení [13CO2] v dechu pomocí izotopové poměrové hmotnostní spektrometrie (IRMS) v atomovém procentuálním přebytku (APE).
Měření produkce oxidu uhličitého (VCO2) a obohacení stabilního izotopového indikátoru v dechu umožňuje posoudit rychlost, jakou jsou aminokyseliny využívány pro energii (tj. oxidované), spíše než pro syntézu bílkovin (tj. zadržované v těle). ) výpočtem podílu vydechovaného CO2, který obsahuje 13C.
Retence leucinu (umol/kg) se pak vypočte z rozdílu mezi známým množstvím poskytnutého (požitého) leucinu a oxidací leucinu (stanovenou z obohacení dechu 13CO2).
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření moči (odbourávání svalových bílkovin)
Časové okno: 6 hodin
|
Vyšetřovatelé budou měřit 3-methylhistidin (3MH) v moči jako nepřímý marker rozpadu svalových proteinů v průběhu studie (6 hodin) prostřednictvím sběru shromážděné moči oproti výchozí moči.
|
6 hodin
|
|
Experimenty na myších buňkách (experimenty ex vivo) - hypertrofie
Časové okno: 60 minut
|
Vyšetřovatelé použijí lidské sérum získané z časových bodů nalačno a po jídle (15, 30, 45 a 60 minut po konzumaci nápoje) ke kondicionování buněčných kultivačních médií (20% objem).
Aby se určily účinky použití kultivačního média „kondicionovaného člověkem“ na lačno a/nebo živeného kultivačního média na růst buněk, průměr myotube (hypertrofie) bude měřen mikroskopicky po krátkodobé (4 hodiny) a dlouhodobé (24 hodin) inkubaci v člověkem podmíněná kulturní média.
|
60 minut
|
|
Experimenty založené na myších buňkách (experimenty ex vivo) - Syntéza proteinů
Časové okno: 60 minut
|
Vyšetřovatelé použijí lidské sérum získané z časových bodů nalačno a po jídle (15, 30, 45 a 60 minut po konzumaci nápoje) ke kondicionování buněčných kultivačních médií (20% objem).
Pro stanovení účinků použití kultivačního média „kondicionovaného člověkem“ na lačno a/nebo nasyceného na syntézu buněčného proteinu bude měřena inkorporace puromycinu (míra syntézy proteinu) pomocí western blotu.
|
60 minut
|
|
Experimenty na myších buňkách (experimenty ex vivo) - signalizace mTORC1
Časové okno: 60 minut
|
Vyšetřovatelé použijí lidské sérum získané z časových bodů nalačno a po jídle (15, 30, 45 a 60 minut po konzumaci nápoje) ke kondicionování buněčných kultivačních médií (20% objem).
Pro stanovení účinků použití nalačno a/nebo nasyceného kultivačního média „kondicionovaného člověkem“ na buněčnou anabolickou signalizaci bude měřena signalizace mTORC1 pomocí western blotu.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DiEx
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .