Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od kožních fibroblastů k nervovým kmenovým buňkám ke zkoumání in vitro dopadu diabetu na neurogenezi dospělých

8. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Z kůže do mozku: Epigenetická přeměna kožních fibroblastů na neurální kmenové buňky ke zkoumání dopadu diabetu na neurogenezi dospělých a neuronální funkce

Obezita a glukózová intolerance nebo zjevný diabetes se v populaci zvyšují alarmujícím tempem a v blízké budoucnosti se nutně stanou problémem veřejného zdraví a hlavní příčinou invalidity, ztráty nezávislosti a vysokých sociálních nákladů. Velké množství důkazů v posledních letech zdůraznilo mezi negativními účinky nadvýživy a glukózového dysmetabolismu také zrychlení kognitivního úbytku a stárnutí mozku, a to prostřednictvím buněčných (vaskulárních, neuronálních nebo obou) a molekulárních mechanismů, které stále nejsou zcela objasněny. Pochopení toho, jak nadváha a narušená glukózová homeostáza negativně ovlivňují mozkové funkce, představuje jak hlavní vědeckou výzvu, tak cestu k včasné detekci a možné prevenci této invalidizující komplikace. Cílem tohoto projektu je získat neuronální progenitorové buňky z kožních fibroblastů za účelem korelace metabolismu specifického pro pacienta s dospělými nervovými kmenovými buňkami (NSC) a neuronální funkcí in vitro.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Analýza kožních fibroblastů od normálních, obézních, štíhlých/diabetických a obézních/diabetických jedinců a in vitro epigenetická konverze, jak se ukázalo morfologickými změnami, ztrátou mezenchymálních markerů a expresí genů pluripotence.
  • Znovu diferencovat pluripotentní buňky pocházející z pacienta na neurální progenitor (NP) a otestovat jejich proliferační, sebeobnovovací a víceliniovou diferenciační kapacitu.
  • Vyhodnotit neuronální buňky odvozené od pacienta a kontrolovat pluripotentní buňky pro řadu funkčních a biochemických parametrů (apoptóza/autofagie, mitochondriální potenciál, reaktivní formy kyslíku atd.) relevantních pro neurodegenerativní poruchy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00188
        • Mingrone Geltrude

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví s BMI < 25 (normální hmotnost) a BMI > 30 (obézní) s nebo bez T2DM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví s BMI < 25 (normální hmotnost) a BMI > 30 (obézní) s nebo bez T2DM s indikací k operaci

Kritéria vyloučení:

  • Maligní neoplastická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
BMI <25 a T2DM
10 subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <25 s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) obou pohlaví.
Jiný: Biopsie kůže
Biopsie kůže prováděná během operace.
BMI <25 bez T2DM
10 subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <25 bez diabetes mellitus 2. typu (T2DM) obou pohlaví.
Jiný: Biopsie kůže
Biopsie kůže prováděná během operace.
BMI>30 a T2DM
10 subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) obou pohlaví.
Jiný: Biopsie kůže
Biopsie kůže prováděná během operace.
BMI>30 bez T2DM
10 subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 bez diabetes mellitus 2. typu (T2DM) obou pohlaví.
Jiný: Biopsie kůže
Biopsie kůže prováděná během operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace kultury fibroblastů
Časové okno: Asi jeden měsíc na získání buněčných kultur z každé biopsie. Přibližně jeden měsíc (ne nutně nepřetržitě) pro experimenty a analýzy in vitro. Celkem: 60 dní na vzorek
Zjistit, zda jsou buňky od dysmetabolických jedinců defektní (z hlediska proliferace, stárnutí, buněčné smrti) ve srovnání s buňkami získanými z kontroly
Asi jeden měsíc na získání buněčných kultur z každé biopsie. Přibližně jeden měsíc (ne nutně nepřetržitě) pro experimenty a analýzy in vitro. Celkem: 60 dní na vzorek
Účinnost epigenetické konverze fibroblastů (analýza genové exprese)
Časové okno: Protokol epigenetické konverze vyžaduje 25 dní, analýza genové exprese (qRTPCR) přibližně 5 dní.
Stanovit, zda se buňky od dysmetabolických jedinců liší z hlediska účinnosti epigenetické konverze ve srovnání s buňkami získanými z kontroly.
Protokol epigenetické konverze vyžaduje 25 dní, analýza genové exprese (qRTPCR) přibližně 5 dní.
Charakterizace nervových progenitorových buněk
Časové okno: Na konci epigenetické konverze jsou buněčné kultury „zablokovány“ a analyzovány biochemickými a molekulárními biologickými technikami, jejichž protokoly a analýza dat vyžadují 30 dní, které nemusí být nutně kontinuální.
Stanovit, zda jsou nervové progenitorové buňky (NPC) získané od dysmetabolických jedinců defektní (analýza degenerativních rysů) ve srovnání s buňkami získanými z kontroly.
Na konci epigenetické konverze jsou buněčné kultury „zablokovány“ a analyzovány biochemickými a molekulárními biologickými technikami, jejichž protokoly a analýza dat vyžadují 30 dní, které nemusí být nutně kontinuální.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: geltrude mingrone, Policlinico A. Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Prot 9693/18 ID:1910

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení