Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od kožních fibroblastů k nervovým kmenovým buňkám ke zkoumání in vitro dopadu diabetu na neurogenezi dospělých

8. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Z kůže do mozku: Epigenetická přeměna kožních fibroblastů na neurální kmenové buňky ke zkoumání dopadu diabetu na neurogenezi dospělých a neuronální funkce

Obezita a glukózová intolerance nebo zjevný diabetes se v populaci zvyšují alarmujícím tempem a v blízké budoucnosti se nutně stanou problémem veřejného zdraví a hlavní příčinou invalidity, ztráty nezávislosti a vysokých sociálních nákladů. Velké množství důkazů v posledních letech zdůraznilo mezi negativními účinky nadvýživy a glukózového dysmetabolismu také zrychlení kognitivního úbytku a stárnutí mozku, a to prostřednictvím buněčných (vaskulárních, neuronálních nebo obou) a molekulárních mechanismů, které stále nejsou zcela objasněny. Pochopení toho, jak nadváha a narušená glukózová homeostáza negativně ovlivňují mozkové funkce, představuje jak hlavní vědeckou výzvu, tak cestu k včasné detekci a možné prevenci této invalidizující komplikace. Cílem tohoto projektu je získat neuronální progenitorové buňky z kožních fibroblastů za účelem korelace metabolismu specifického pro pacienta s dospělými nervovými kmenovými buňkami (NSC) a neuronální funkcí in vitro.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Analýza kožních fibroblastů od normálních, obézních, štíhlých/diabetických a obézních/diabetických jedinců a in vitro epigenetická konverze, jak se ukázalo morfologickými změnami, ztrátou mezenchymálních markerů a expresí genů pluripotence.
  • Znovu diferencovat pluripotentní buňky pocházející z pacienta na neurální progenitor (NP) a otestovat jejich proliferační, sebeobnovovací a víceliniovou diferenciační kapacitu.
  • Vyhodnotit neuronální buňky odvozené od pacienta a kontrolovat pluripotentní buňky pro řadu funkčních a biochemických parametrů (apoptóza/autofagie, mitochondriální potenciál, reaktivní formy kyslíku atd.) relevantních pro neurodegenerativní poruchy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00188
        • Mingrone Geltrude

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví s BMI < 25 (normální hmotnost) a BMI > 30 (obézní) s nebo bez T2DM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví s BMI < 25 (normální hmotnost) a BMI > 30 (obézní) s nebo bez T2DM s indikací k operaci

Kritéria vyloučení:

  • Maligní neoplastická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BMI <25 a T2DM
10 subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <25 s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) obou pohlaví.
Jiný: Biopsie kůže
Biopsie kůže prováděná během operace.
BMI <25 bez T2DM
10 subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <25 bez diabetes mellitus 2. typu (T2DM) obou pohlaví.
Jiný: Biopsie kůže
Biopsie kůže prováděná během operace.
BMI>30 a T2DM
10 subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) obou pohlaví.
Jiný: Biopsie kůže
Biopsie kůže prováděná během operace.
BMI>30 bez T2DM
10 subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 bez diabetes mellitus 2. typu (T2DM) obou pohlaví.
Jiný: Biopsie kůže
Biopsie kůže prováděná během operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace kultury fibroblastů
Časové okno: Asi jeden měsíc na získání buněčných kultur z každé biopsie. Přibližně jeden měsíc (ne nutně nepřetržitě) pro experimenty a analýzy in vitro. Celkem: 60 dní na vzorek
Zjistit, zda jsou buňky od dysmetabolických jedinců defektní (z hlediska proliferace, stárnutí, buněčné smrti) ve srovnání s buňkami získanými z kontroly
Asi jeden měsíc na získání buněčných kultur z každé biopsie. Přibližně jeden měsíc (ne nutně nepřetržitě) pro experimenty a analýzy in vitro. Celkem: 60 dní na vzorek
Účinnost epigenetické konverze fibroblastů (analýza genové exprese)
Časové okno: Protokol epigenetické konverze vyžaduje 25 dní, analýza genové exprese (qRTPCR) přibližně 5 dní.
Stanovit, zda se buňky od dysmetabolických jedinců liší z hlediska účinnosti epigenetické konverze ve srovnání s buňkami získanými z kontroly.
Protokol epigenetické konverze vyžaduje 25 dní, analýza genové exprese (qRTPCR) přibližně 5 dní.
Charakterizace nervových progenitorových buněk
Časové okno: Na konci epigenetické konverze jsou buněčné kultury „zablokovány“ a analyzovány biochemickými a molekulárními biologickými technikami, jejichž protokoly a analýza dat vyžadují 30 dní, které nemusí být nutně kontinuální.
Stanovit, zda jsou nervové progenitorové buňky (NPC) získané od dysmetabolických jedinců defektní (analýza degenerativních rysů) ve srovnání s buňkami získanými z kontroly.
Na konci epigenetické konverze jsou buněčné kultury „zablokovány“ a analyzovány biochemickými a molekulárními biologickými technikami, jejichž protokoly a analýza dat vyžadují 30 dní, které nemusí být nutně kontinuální.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: geltrude mingrone, Policlinico A. Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

14. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prot 9693/18 ID:1910

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit