Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv volby dopravy na zdraví dojíždějících (ETCH)

10. června 2025 aktualizováno: Misti Levy Zamora, UConn Health

Dopady modifikovatelných faktorů na osobní expozice a akutní zdraví

Primárním cílem projektu je prozkoumat, jak volby jednotlivce ovlivňují osobní expozice látkám znečišťujícím ovzduší souvisejícím s dopravou (TRAP) a odpovídajícím akutním zdravotním účinkům. TRAPy jsou komplexní směsí částicových a plynných znečišťujících látek, které se značně prostorově a časově liší. Existuje stále více důkazů o tom, že TRAPs způsobují širokou škálu škodlivých zdravotních účinků jak u osob se zdravotním postižením, tak u zdravých jedinců, a bylo hlášeno, že látky znečišťující dopravu mohou způsobit až polovinu všech úmrtí souvisejících se znečištěním ovzduší. Navzdory zátěži plynoucí z takto rozšířených, nedobrovolných expozic, jen málo studií zkoumalo rozsah osobních expozic v důsledku expozice při dojíždění. Většina dojíždějících cestuje do práce az práce ve dvou špičkových cestovních obdobích, ke kterým dochází ve všední dny ráno a večer. Veřejná doprava, jízda na kole a chůze byly propagovány jako způsoby, jak snížit znečištění ovzduší snížením vozového parku, přesto jen málo studií zkoumalo, jak se expozice mění v důsledku záměrné změny doby dojíždění nebo následných zdravotních účinků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

65 účastníků bude požádáno, aby upravili denní dobu, kdy dojíždějí do práce, aby zjistili, zda změny v době jejich odjezdu mohou snížit vystavení znečištění ovzduší a vést ke smysluplným zdravotním přínosům. Účastníci budou požádáni, aby dojížděli do práce během ranní špičky po dva po sobě jdoucí dny a poté mimo dopravní špičku během samostatného vzorkovacího období. Během dvou 48hodinových period vzorkování budou v reálném čase měřeny PM2,5, CO, CO2, NO2, O3, teplota, relativní vlhkost, umístění a hluk. Budou také začleněny pasivní osobní monitory, které dokážou izolovat více než 1500 chemikálií. Tato měření budou doplněna hodnocením čtyř močových biomarkerů, benzenu v moči, krevního tlaku, plicních funkcí a plicního zánětu dolních cest dýchacích. Vzhledem k tomu, že TRAP bývají nejvíce koncentrované během dvou relativně krátkých časových období, cílem studie je posoudit, zda úpravy v osobním chování mohou vést ke snížení expozice TRAP a vést ke zdravotním přínosům.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
65

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Misti L Zamora, PhD
  • Telefonní číslo: (860) 540-6550
  • E-mail: mzamora@uchc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat 65 pracujících dospělých (ve věku 18 let a více), kteří žijí v Hartford County, CT. Do studie budou zařazeni muži i ženy. Studie bude zahrnovat všechny rasové/etnické skupiny pro tuto studii ve snaze být reprezentativní pro populaci Hartfordu.

Popis

Kvalifikace musí být ANO

  1. Žijete nebo pracujete v Hartford County?
  2. Dojíždíte běžně ráno déle než 20 minut?
  3. Zahrnuje vaše běžná cesta do práce silně frekventovanou silnici?
  4. Můžete během odběrového týdne pracovat mimo svůj domov alespoň 2 dny za sebou?
  5. Budete požádáni, abyste dojížděli do práce autem po dva dny mezi 6:30-8:30 (během dopravní špičky) a mimo špičku (před nebo po tomto časovém rozmezí) ve dvou různých dnech studie. Během dojíždění můžete být cestujícím nebo řidičem. Je to něco, co jste ochoten a schopen udělat?
  6. Jste ochotni a schopni vyplnit dotazníky/průzkumy v angličtině prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu?
  7. Máte přístup k e-mailu?
  8. Je vám 18 let nebo více?

Kvalifikace musí být NE

  1. Jste v současné době těhotná?
  2. Kouříš?
  3. Jste obvykle vystaveni tabákovému kouři v okolním prostředí?
  4. Bylo vám diagnostikováno chronické onemocnění plic, jako je CHOPN nebo astma? Nesmí mít epizodu/exacerbaci během posledních šesti měsíců
  5. Užíváte v současné době léky na hypertenzi?

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Hartford Commuters

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku před a po období odběru vzorků
Časové okno: Shromážděno před a po každém 48hodinovém vzorkování každého účastníka (4 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.
Systolický a diastolický měřeno na nedominantní paži
Shromážděno před a po každém 48hodinovém vzorkování každého účastníka (4 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.
Změny FEV1 (spirometrie)
Časové okno: Shromážděno před a po každém 48hodinovém vzorkování; shromažďovány také po každém dojíždění (8 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.
FEV je zkratka pro usilovný výdechový objem. FEV1 je množství vzduchu, které dokážete vytlačit z plic za jednu sekundu. Měří se během spirometrického testu, známého také jako test funkce plic, který zahrnuje násilné vydechování do náustku připojeného ke spirometru.
Shromážděno před a po každém 48hodinovém vzorkování; shromažďovány také po každém dojíždění (8 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.
Změny FVC (spirometrie)
Časové okno: Shromážděno před a po každém 48hodinovém vzorkování; shromažďovány také po každém dojíždění (8 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.
Vynucená vitální kapacita (FVC) je celkové množství vzduchu vydechnutého během testu FEV. Usilovaný výdechový objem a usilovná vitální kapacita jsou testy funkce plic, které se měří během spirometrie.
Shromážděno před a po každém 48hodinovém vzorkování; shromažďovány také po každém dojíždění (8 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.
Vydechovaný oxid dusnatý před a po období odběru vzorků
Časové okno: Shromážděno před a po každém 48hodinovém vzorkování (4 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.
Identifikuje zánět dýchacích cest
Shromážděno před a po každém 48hodinovém vzorkování (4 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.
Přítomnost močových biomarkerů expozice polycyklickým aromatickým uhlovodíkům (PAH) a nitro-PAH (nPAH) v moči
Časové okno: Sbírá se po každých 48hodinovém vzorkování (2 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.
Močové biomarkery expozice PAH a nPAH lze využít k hodnocení systémového zánětu.
Sbírá se po každých 48hodinovém vzorkování (2 měření na účastníka). Účastníci dokončí všechna měření během jedné sezóny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UConn Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Misti L Zamora, PhD, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-272-1
  • R00ES029116 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení