Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transportvalg på pendlersundhed (ETCH)

10. juni 2025 opdateret af: Misti Levy Zamora, UConn Health

Indvirkninger af modificerbare faktorer på personlig eksponering og akut sundhed

Projektets primære mål er at undersøge, hvordan den enkeltes valg påvirker den personlige eksponering for trafikrelaterede luftforurenende stoffer (TRAP'er) og de tilsvarende akutte helbredseffekter. TRAP'er er en kompleks blanding af partikelformige og gasformige forurenende stoffer, der varierer betydeligt rumligt og tidsmæssigt. Der er stigende evidens for, at TRAP'er påfører en bred vifte af skadelige helbredseffekter hos både sundhedskompromitterede og raske individer, og det er blevet rapporteret, at trafikforurenende stoffer kan forårsage op til halvdelen af ​​alle luftforureningsrelaterede dødeligheder. På trods af belastningen fra så udbredte, ufrivillige eksponeringer, har få undersøgelser undersøgt størrelsen af ​​personlige eksponeringer på grund af pendlingseksponeringer. De fleste pendlere rejser til og fra arbejde i to spidsbelastningsperioder, som forekommer på hverdage morgen og aften. Offentlig transport, cykling og gang er blevet fremmet som måder at reducere luftforureningen ved at reducere bilparken, men alligevel har få undersøgelser undersøgt, hvordan eksponeringer ændres på grund af en bevidst ændring i tidspunktet for pendling eller de efterfølgende sundhedseffekter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

65 deltagere vil blive bedt om at ændre tidspunktet på dagen, hvor de pendler til arbejde, for at undersøge, om ændringer i deres afgangstidspunkt kan reducere eksponeringen af ​​luftforurening og føre til meningsfulde sundhedsmæssige fordele. Deltagerne vil blive bedt om at pendle til arbejde i morgenmyldretiden i to på hinanden følgende dage og derefter uden for spidsbelastningstider i en separat prøveperiode. I løbet af de to 48-timers prøveudtagningsperioder vil der blive målt real-time PM2.5, CO, CO2, NO2, O3, temperatur, relativ luftfugtighed, placering og støj. Passive personlige monitorer, der kan binde mere end 1500 kemikalier, vil også blive indbygget. Disse målinger vil blive suppleret med vurderinger af fire urinbiomarkører, urinbenzen, blodtryk, lungefunktion og lungebetændelse i de nedre luftveje. Da TRAP'er har tendens til at være mest koncentrerede i løbet af to relativt korte perioder, er undersøgelsens mål at vurdere, om tilpasninger i personlig adfærd kan resultere i reduceret eksponering for TRAP'er og føre til sundhedsmæssige fordele.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Misti L Zamora, PhD
  • Telefonnummer: (860) 540-6550
  • E-mail: mzamora@uchc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte 65 arbejdende voksne (18 år og derover), som bor i Hartford County, CT. Både mænd og kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Undersøgelsen vil omfatte alle race/etniske grupper for denne undersøgelse i et forsøg på at være repræsentativ for Hartford-befolkningen.

Beskrivelse

Skal være JA for at kvalificere sig

  1. Bor eller arbejder du i Hartford County?
  2. Pendler du normalt mere end 20 minutter om morgenen?
  3. Indeholder din normale rute til arbejde en stærkt trafikeret vej?
  4. Kan du arbejde uden for dit hjem i mindst 2 dage i træk i prøvetagningsugen?
  5. Du vil blive bedt om at pendle til arbejde i bil i to dage mellem 6:30-8:30 am (i myldretiden) og uden for myldretiderne (før eller efter dette tidsinterval) på to forskellige dage af undersøgelsen. Du kan være passageren eller chaufføren under pendlingen. Er det noget du er villig og i stand til at gøre?
  6. Er du villig og i stand til at udfylde spørgeskemaer/undersøgelser på engelsk via sms eller e-mail?
  7. Har du adgang til e-mail?
  8. Er du 18 år eller ældre?

Skal være NEJ for at kvalificere sig

  1. Er du gravid i øjeblikket?
  2. Ryger du?
  3. Har du sædvanlig udsættelse for miljømæssig tobaksrøg?
  4. Er du blevet diagnosticeret med en kronisk lungesygdom, såsom KOL eller astma? Må ikke have en episode/eksacerbation inden for de sidste seks måneder
  5. Tager du i øjeblikket hypertensionsmedicin?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Hartford pendlere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksmålinger før og efter prøvetagningsperioden
Tidsramme: Samlet før og efter hver 48-timers prøvetagningsperiode for hver deltager (4 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
Systolisk og diastolisk målt på den ikke-dominante arm
Samlet før og efter hver 48-timers prøvetagningsperiode for hver deltager (4 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
Ændringer i FEV1 (spirometri)
Tidsramme: Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode; også indsamlet efter hver pendling (8 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
FEV er en forkortelse for forceret eksspiratorisk volumen. FEV1 er den mængde luft, du kan tvinge ud af dine lunger på et sekund. Det måles under en spirometritest, også kendt som en lungefunktionstest, som involverer kraftfuldt vejrtrækning ud i et mundstykke forbundet til en spirometermaskine.
Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode; også indsamlet efter hver pendling (8 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
Ændringer i FVC (spirometri)
Tidsramme: Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode; også indsamlet efter hver pendling (8 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
Forceret vitalkapacitet (FVC) er den samlede mængde luft, der udåndes under FEV-testen. Forceret ekspiratorisk volumen og forceret vitalkapacitet er lungefunktionstest, der måles under spirometri.
Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode; også indsamlet efter hver pendling (8 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
Udåndet nitrogenoxid før og efter prøveudtagningsperioden
Tidsramme: Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode (4 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
Identificerer luftvejsbetændelse
Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode (4 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
Tilstedeværelse af urinbiomarkører for eksponering for polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH'er) og nitro-PAH'er (nPAH'er) i urin
Tidsramme: Samlet efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode (2 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
Urinbiomarkører for PAH'er og nPAH'er eksponeringer kan bruges til at evaluere systemisk inflammation.
Samlet efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode (2 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UConn Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Misti L Zamora, PhD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-272-1
  • R00ES029116 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger