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Auswirkungen der Verkehrsmittelwahl auf die Gesundheit von Pendlern (ETCH)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Misti Levy Zamora, UConn Health

Auswirkungen modifizierbarer Faktoren auf persönliche Expositionen und akute Gesundheit

Das primäre Projektziel besteht darin, zu untersuchen, wie individuelle Entscheidungen die persönliche Belastung durch verkehrsbedingte Luftschadstoffe (TRAPs) und die entsprechenden akuten gesundheitlichen Auswirkungen beeinflussen. TRAPs sind eine komplexe Mischung aus partikulären und gasförmigen Schadstoffen, die räumlich und zeitlich erheblich variieren. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass TRAPs sowohl bei gesundheitlich beeinträchtigten als auch bei gesunden Personen ein breites Spektrum gesundheitsschädlicher Auswirkungen haben, und es wurde berichtet, dass Verkehrsschadstoffe bis zur Hälfte aller durch Luftverschmutzung verursachten Todesfälle verursachen können. Trotz der Belastung durch solch weit verbreitete, unfreiwillige Expositionen haben nur wenige Studien das Ausmaß der persönlichen Exposition aufgrund von Expositionen beim Pendeln untersucht. Die meisten Pendler fahren während zweier Hauptreisezeiten zur und von der Arbeit, die an Wochentagen morgens und abends auftreten. Öffentliche Verkehrsmittel, Radfahren und Gehen wurden als Möglichkeiten zur Verringerung der Luftverschmutzung durch Reduzierung der Fahrzeugflotte beworben, aber nur wenige Studien haben untersucht, wie sich die Exposition aufgrund einer absichtlichen Änderung der Pendelzeit oder der daraus resultierenden gesundheitlichen Auswirkungen verändert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

65 Teilnehmer werden gebeten, die Tageszeit, zu der sie zur Arbeit pendeln, zu ändern, um zu prüfen, ob Änderungen ihrer Abfahrtszeit die Exposition gegenüber Luftverschmutzung verringern und zu bedeutenden gesundheitlichen Vorteilen führen können. Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei aufeinanderfolgenden Tagen während der morgendlichen Hauptverkehrszeit und dann außerhalb der Hauptverkehrszeiten während eines separaten Stichprobenzeitraums zur Arbeit zu pendeln. Während der zwei 48-stündigen Probenahmeperioden werden PM2,5, CO, CO2, NO2, O3, Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Standort und Lärm in Echtzeit gemessen. Passive persönliche Monitore, die mehr als 1500 Chemikalien sequestrieren können, werden ebenfalls integriert. Diese Messungen werden durch Bewertungen von vier Biomarkern im Urin, Benzol im Urin, Blutdruck, Lungenfunktion und Lungenentzündung der unteren Atemwege, ergänzt. Da TRAPs in der Regel in zwei relativ kurzen Zeiträumen am stärksten konzentriert sind, besteht das Ziel der Studie darin, zu beurteilen, ob Anpassungen des persönlichen Verhaltens zu einer verringerten Exposition gegenüber TRAPs und zu gesundheitlichen Vorteilen führen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Misti L Zamora, PhD
  • Telefonnummer: (860) 540-6550
  • E-Mail: mzamora@uchc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden 65 berufstätige Erwachsene (ab 18 Jahren) teilnehmen, die in Hartford County, CT, leben. Für die Studie werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert. In die Studie werden alle rassischen/ethnischen Gruppen einbezogen, um zu versuchen, repräsentativ für die Bevölkerung von Hartford zu sein.

Beschreibung

Muss JA sein, um sich zu qualifizieren

  1. Leben oder arbeiten Sie in Hartford County?
  2. Pendeln Sie morgens normalerweise länger als 20 Minuten?
  3. Führt Ihr normaler Weg zur Arbeit über eine stark befahrene Straße?
  4. Können Sie während der Probenahmewoche mindestens 2 Tage hintereinander außer Haus arbeiten?
  5. Sie werden gebeten, zwei Tage lang zwischen 6:30 und 8:30 Uhr (während der Hauptverkehrszeit) und außerhalb der Hauptverkehrszeiten (vor oder nach diesem Zeitraum) an zwei verschiedenen Tagen der Studie mit dem Auto zur Arbeit zu pendeln. Sie können während der Fahrt der Beifahrer oder Fahrer sein. Sind Sie dazu bereit und in der Lage?
  6. Sind Sie bereit und in der Lage, Fragebögen/Umfragen auf Englisch per SMS oder E-Mail auszufüllen?
  7. Haben Sie Zugriff auf E-Mail?
  8. Bist du 18 Jahre oder älter?

Muss NEIN sein, um sich zu qualifizieren

  1. Sind Sie zurzeit Schwanger?
  2. Rauchen Sie?
  3. Sind Sie regelmäßig Tabakrauch in der Umgebung ausgesetzt?
  4. Wurde bei Ihnen eine chronische Lungenerkrankung wie COPD oder Asthma diagnostiziert? Darf keine Episode/Exazerbation innerhalb der letzten sechs Monate haben
  5. Nehmen Sie derzeit Medikamente gegen Bluthochdruck ein?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Hartford-Pendler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmessungen vor und nach dem Probenahmezeitraum
Zeitfenster: Gesammelt vor und nach jedem 48-stündigen Probenahmezeitraum jedes Teilnehmers (4 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
Systolisch und diastolisch gemessen am nichtdominanten Arm
Gesammelt vor und nach jedem 48-stündigen Probenahmezeitraum jedes Teilnehmers (4 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
Veränderungen des FEV1 (Spirometrie)
Zeitfenster: Gesammelt vor und nach jedem 48-Stunden-Probenahmezeitraum; auch nach jedem Arbeitsweg erhoben (8 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
FEV ist die Abkürzung für forciertes exspiratorisches Volumen. FEV1 ist die Luftmenge, die Sie in einer Sekunde aus Ihrer Lunge pressen können. Es wird während eines Spirometrietests gemessen, der auch als Lungenfunktionstest bekannt ist, bei dem kräftig in ein Mundstück ausgeatmet wird, das mit einem Spirometer verbunden ist.
Gesammelt vor und nach jedem 48-Stunden-Probenahmezeitraum; auch nach jedem Arbeitsweg erhoben (8 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
Veränderungen der FVC (Spirometrie)
Zeitfenster: Gesammelt vor und nach jedem 48-Stunden-Probenahmezeitraum; auch nach jedem Arbeitsweg erhoben (8 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist die Gesamtmenge an Luft, die während des FEV-Tests ausgeatmet wird. Forciertes Exspirationsvolumen und forcierte Vitalkapazität sind Lungenfunktionstests, die während der Spirometrie gemessen werden.
Gesammelt vor und nach jedem 48-Stunden-Probenahmezeitraum; auch nach jedem Arbeitsweg erhoben (8 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
Ausgeatmetes Stickoxid vor und nach dem Probenahmezeitraum
Zeitfenster: Gesammelt vor und nach jedem 48-stündigen Probenahmezeitraum (4 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
Identifiziert Atemwegsentzündungen
Gesammelt vor und nach jedem 48-stündigen Probenahmezeitraum (4 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
Vorhandensein von Biomarkern im Urin für die Exposition gegenüber polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAK) und Nitro-PAK (nPAK) im Urin
Zeitfenster: Erfasst nach jeder 48-stündigen Probenahmeperiode (2 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
Urin-Biomarker von PAK- und nPAH-Expositionen können verwendet werden, um systemische Entzündungen zu bewerten.
Erfasst nach jeder 48-stündigen Probenahmeperiode (2 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UConn Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Misti L Zamora, PhD, UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-272-1
  • R00ES029116 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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