Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barva duhovky a změny dne a noci v sympatovagálním poměru

7. března 2023 aktualizováno: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Melanocyty duhovky jsou inervovány parasympatickými a sympatickými nervovými zakončeními. Světlo ovlivňuje aktivitu autonomního nervového systému prostřednictvím retino-hypotalamické dráhy. Byla testována hypotéza, že variace mezi dnem a nocí v sympatovagálním poměru (LF/HF) se mohou lišit u jedinců s různými vzory hnědé duhovky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto celkem 621 zdravých dospělých ve věku 16 až 50 let s hnědýma očima, u nichž nebylo diagnostikováno onemocnění, které by mohlo ovlivnit autonomní nervový systém. K pořízení fotografií duhovky byl použit digitální fotoaparát. Subjekty byly rozděleny do skupin barev duhovky (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b a 1-0 b). Fotografie duhovky byly analyzovány softwarem Picture Color Analyzer RBG. Pro objektivní rozlišení mezi skupinami byl použit poměr centrální/periferní (R/RGB). Pomocí 24hodinového Holterova monitorování EKG byla změna sympatovagálního poměru ze dne (mezi 07:00 a 23:00 hod.) do noci (mezi 23:00 a 07:00 hod.) stanovena pomocí vzorce [(Den - Noc ) LF/HF)/den LF/HF].

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
621

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo přijato celkem 650 zdravých jedinců ve věku od 16 do 50 let, kteří požádali o vyšetření srdce a měli normální nálezy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Celkem 650 zdravých jedinců ve věku od 16 do 50 let .

Kritéria vyloučení:

Nemoci, které by mohly ovlivnit autonomní nervový systém; Obezita Syndrom obstrukční spánkové apnoe Hypertenze Diabetes mellitus Fibrilace síní Koronární onemocnění Srdeční selhání Struma ad.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
2-0 tmavěhnědá-zelená (2-0 bg)
Ty s výrazně tmavě hnědou v centrální oblasti, lehce zelenou v periferní oblasti,
Jiný: Měření barvy duhovky, LF/HF měření
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
1-0 světle hnědo-zelená (1-0 bg).
Ty s mírně tmavě hnědou v centrální oblasti a zelenou v okrajové oblasti,
Jiný: Měření barvy duhovky, LF/HF měření
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
tmavě hnědá (1-1 db)
Oči se stejnou barevnou strukturou v centrální duhovce a periferní duhovce.
Jiný: Měření barvy duhovky, LF/HF měření
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
světle hnědá (1-1 lb)
Oči se stejnou barevnou strukturou v centrální duhovce a periferní duhovce.
Jiný: Měření barvy duhovky, LF/HF měření
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
tmavě hnědá (2-0 b)
Ti s výrazně tmavě hnědou v oblasti centrální duhovky ve srovnání s periferií.
Jiný: Měření barvy duhovky, LF/HF měření
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
lehce tmavě hnědá (1-0 b)
Ti s mírně tmavě hnědou (1-0 b) v oblasti centrální duhovky ve srovnání s periferií.
Jiný: Měření barvy duhovky, LF/HF měření
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr LF/HF
Časové okno: týden
nízká frekvence (LF, 0,04-0,15 Hz) a vysokofrekvenční (HF, 0,16-0,4 Hz) měření byla provedena z denních a nočních změn srdeční frekvence pomocí metody frekvenční domény.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1099/9.3.2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení