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Colore dell'iride e cambiamenti giorno-notte nel rapporto simpatovagale

7 marzo 2023 aggiornato da: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
I melanociti dell'iride sono innervati dalle terminazioni nervose parasimpatiche e simpatiche. La luce influenza l'attività del sistema nervoso autonomo attraverso la via retino-ipotalamica. È stata testata l'ipotesi che le variazioni giorno-notte nel rapporto simpaticovagale (LF/HF) possano differire tra individui con diversi pattern dell'iride marrone.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio un totale di 621 adulti sani, di età compresa tra i 16 ei 50 anni, con gli occhi castani e ai quali non era stata diagnosticata una malattia che potesse colpire il sistema nervoso autonomo. Una fotocamera digitale è stata utilizzata per acquisire foto dell'iride. I soggetti sono stati raggruppati in gruppi di colore dell'iride (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b e 1-0 b). Le foto dell'iride sono state analizzate con il software Picture Color Analyzer RBG. Il rapporto centrale/periferico (R/RGB) è stato utilizzato per la distinzione obiettiva tra i gruppi. Utilizzando il monitoraggio Holter ECG 24 ore su 24, la variazione del rapporto simpaticovagale dal giorno (tra le 07:00 e le 23:00) alla notte (tra le 23:00 e le 07:00) è stata determinata con la formula [(Giorno - Notte ) LF/HF)/Giorno LF/HF].

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
621

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per lo studio sono stati reclutati un totale di 650 individui sani di età compresa tra 16 e 50 anni che hanno fatto domanda per un esame cardiaco e avevano risultati normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un totale di 650 individui sani di età compresa tra 16 e 50 anni.

Criteri di esclusione:

Malattie che potrebbero colpire il sistema nervoso autonomo; Obesità Sindrome delle apnee notturne ostruttive Ipertensione Diabete mellito Fibrillazione atriale Malattia coronarica Insufficienza cardiaca Gozzo, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
2-0 scuro-verde (2-0 bg)
Quelli con marcatamente marrone scuro nella zona centrale, leggermente verdi nella zona periferica,
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
1-0 marrone chiaro-verde (1-0 bg).
Quelle di colore bruno leggermente scuro nella zona centrale e verdi nella zona periferica,
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
marrone scuro (1-1 db)
Occhi con la stessa struttura cromatica nell'iride centrale e nell'iride periferica.
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
marrone chiaro (1-1 libbra)
Occhi con la stessa struttura cromatica nell'iride centrale e nell'iride periferica.
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
marrone scuro (2-0 b)
Quelle con marcatamente marrone scuro nella zona centrale dell'iride rispetto alla periferia.
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
marrone leggermente scuro (1-0 b)
Quelli con marrone leggermente scuro (1-0 b) nella zona centrale dell'iride rispetto alla periferia.
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto LF/HF
Lasso di tempo: una settimana
bassa frequenza (LF, 0,04-0,15 Hz) e ad alta frequenza (HF, 0,16-0,4 Hz) le misurazioni sono state prese dalle variazioni diurne e notturne della frequenza cardiaca utilizzando il metodo di analisi nel dominio della frequenza.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1099/9.3.2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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