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Irisfarbe und Tag-Nacht-Änderungen im sympathovagalen Verhältnis

7. März 2023 aktualisiert von: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Irismelanozyten werden von parasympathischen und sympathischen Nervenenden innerviert. Licht beeinflusst die Aktivität des autonomen Nervensystems über den Retino-Hypothalamus-Weg. Die Hypothese, dass die Schwankungen des sympatovagalen Verhältnisses (LF/HF) von Tag zu Nacht bei Personen mit unterschiedlichen Mustern der braunen Iris unterschiedlich sein können, wurde getestet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 621 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 16 und 50 Jahren mit braunen Augen und ohne Diagnose einer Krankheit, die das autonome Nervensystem beeinträchtigen könnte, wurden in die Studie eingeschlossen. Eine Digitalkamera wurde verwendet, um Iris-Fotos aufzunehmen. Die Probanden wurden in Irisfarbgruppen eingeteilt (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b und 1-0 b). Irisfotos wurden mit der Software Picture Color Analyzer RBG analysiert. Zur objektiven Unterscheidung zwischen den Gruppen wurde das Verhältnis Mitte/Peripherie (R/RGB) verwendet. Mittels 24-h-Langzeit-EKG-Monitoring wurde die Veränderung des sympathovagalen Verhältnisses von Tag (zwischen 07:00 und 23:00 Uhr) zu Nacht (zwischen 23:00 und 07:00 Uhr) mit der Formel [(Tag - Nacht ) LF/HF)/Tag LF/HF].

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
621

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Studie wurden insgesamt 650 gesunde Personen im Alter zwischen 16 und 50 Jahren rekrutiert, die eine kardiale Untersuchung beantragten und einen unauffälligen Befund aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Insgesamt 650 gesunde Personen zwischen 16 und 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

Krankheiten, die das vegetative Nervensystem beeinträchtigen könnten; Adipositas Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom Bluthochdruck Diabetes mellitus Vorhofflimmern Koronarerkrankungen Herzinsuffizienz Kropf usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
2-0 dunkelbraun-grün (2-0 bg)
Diejenigen mit ausgeprägtem Dunkelbraun im zentralen Bereich, leicht grün im Randbereich,
Sonstiges: Iris-Farbmessung, LF/HF-Messung
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
1-0 hellbraun-grün (1-0 bg).
Diejenigen mit leicht dunkelbraunem Mittelbereich und Grün im Randbereich,
Sonstiges: Iris-Farbmessung, LF/HF-Messung
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
dunkelbraun (1-1 db)
Augen mit gleicher Farbstruktur in der zentralen Iris und der peripheren Iris.
Sonstiges: Iris-Farbmessung, LF/HF-Messung
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
hellbraun (1-1 Pfund)
Augen mit gleicher Farbstruktur in der zentralen Iris und der peripheren Iris.
Sonstiges: Iris-Farbmessung, LF/HF-Messung
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
dunkelbraun (2-0 b)
Diejenigen mit ausgeprägtem Dunkelbraun im zentralen Irisbereich im Vergleich zur Peripherie.
Sonstiges: Iris-Farbmessung, LF/HF-Messung
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
leicht dunkelbraun (1-0 b)
Jene mit leicht dunklem Braun (1-0 b) im zentralen Irisbereich im Vergleich zur Peripherie.
Sonstiges: Iris-Farbmessung, LF/HF-Messung
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: eine Woche
Niederfrequenz (NF, 0,04-0,15 Hz) und Hochfrequenz (HF, 0,16-0,4 Hz) wurden Messungen von Tag- und Nachtänderungen der Herzfrequenz unter Verwendung der Frequenzbereichsanalysemethode durchgeführt.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1099/9.3.2016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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