Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolor tęczówki i zmiany w ciągu dnia i nocy w stosunku współczulno-wagalnym

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Melanocyty tęczówki są unerwione przez zakończenia nerwowe przywspółczulne i współczulne. Światło wpływa na aktywność autonomicznego układu nerwowego poprzez szlak siatkówkowo-podwzgórzowy. Zbadano hipotezę, że dzienne i nocne zmiany współczynnika współczulno-wagalnego (LF/HF) mogą różnić się u osób z różnymi brązowymi wzorami tęczówki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział łącznie 621 zdrowych osób dorosłych w wieku od 16 do 50 lat, o brązowych oczach, u których nie zdiagnozowano choroby mogącej wpływać na autonomiczny układ nerwowy. Do akwizycji zdjęć tęczówki wykorzystano aparat cyfrowy. Badanych podzielono na grupy koloru tęczówki (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b i 1-0 b). Zdjęcia tęczówki analizowano za pomocą oprogramowania Picture Color Analyzer RBG. Stosunek Centralny/Peryferyjny (R/RGB) został wykorzystany do obiektywnego rozróżnienia między grupami. Wykorzystując 24-godzinne monitorowanie EKG metodą Holtera, wyznaczono zmianę współczynnika współczulno-wagalnego z dnia (między 07:00 a 23:00) na noc (między 23:00 a 07:00) ze wzoru [(Dzień - Noc ) LF/HF)/Dzień LF/HF].

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
621

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zrekrutowano łącznie 650 zdrowych osób w wieku od 16 do 50 lat, które zgłosiły się na badanie kardiologiczne i miały prawidłowe wyniki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

W sumie 650 zdrowych osób w wieku od 16 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

Choroby, które mogą wpływać na autonomiczny układ nerwowy; Otyłość Zespół obturacyjnego bezdechu sennego Nadciśnienie Cukrzyca Migotanie przedsionków Choroba wieńcowa Niewydolność serca Wole itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
2-0 ciemnobrązowo-zielony (2-0 bg)
Te o wyraźnie ciemnobrązowym obszarze centralnym, lekko zielonym na obrzeżach,
Inny: Pomiar koloru tęczówki, pomiar LF/HF
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
1-0 jasnobrązowo-zielony (1-0 bg).
Te z lekko ciemnobrązowym w centralnej części i zielonym na peryferiach,
Inny: Pomiar koloru tęczówki, pomiar LF/HF
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
ciemnobrązowy (1-1 db)
Oczy o tej samej strukturze kolorów w środkowej i obwodowej tęczówce.
Inny: Pomiar koloru tęczówki, pomiar LF/HF
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
jasnobrązowy (1-1 funt)
Oczy o tej samej strukturze kolorów w środkowej i obwodowej tęczówce.
Inny: Pomiar koloru tęczówki, pomiar LF/HF
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
ciemnobrązowy (2-0 b)
Te z wyraźnie ciemnobrązowym obszarem centralnej tęczówki w porównaniu z obrzeżami.
Inny: Pomiar koloru tęczówki, pomiar LF/HF
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
lekko ciemnobrązowy (1-0 b)
Te z lekko ciemnobrązowym (1-0 b) w centralnej części tęczówki w porównaniu z obrzeżami.
Inny: Pomiar koloru tęczówki, pomiar LF/HF
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek LF/HF
Ramy czasowe: jeden tydzień
niska częstotliwość (LF, 0,04-0,15 Hz) i wysokiej częstotliwości (HF, 0,16-0,4 Hz) wykonano na podstawie dziennych i nocnych zmian częstości akcji serca, stosując metodę analizy w dziedzinie częstotliwości.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1099/9.3.2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami