Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanický výkon a ventilační poměr v ARDS

24. dubna 2025 aktualizováno: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Vztah mezi mechanickou silou a ventilačním poměrem u pacientů se syndromem akutní respirační tísně

Mechanický výkon (MP) a ventilační poměr (VR) jsou proměnné spojené s výsledky u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS). V respiračním prostředí by optimalizace MP měla vést ke zvýšení VR. Cíle této studie proto jsou: posoudit vztah mezi MP a VR a porovnat složky MP (ventilační proměnné) podle úrovně MP (17 J/minutu) považované za škodlivé.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) je mechanická ventilace terapií podporující život; jeho použití je však spojeno s poškozením plic vyvolaným ventilátorem (VILI). VILI je konečným projevem změn v mechanice plic, ke kterým dochází v každém ventilačním cyklu v poškozeném plicním parenchymu. V každém dechovém cyklu je určité množství mechanické energie přeneseno do plic, které se používá především k překonání odporu dýchacích cest a rozšíření hrudní stěny. Tato mechanická energie vynásobená dechovou frekvencí (RR) je známá jako mechanická síla ( MP), který odráží množství energie aplikované do dýchacího systému za minutu během mechanické ventilace (MV). Množství energie přenesené z ventilátoru na pacienta se měří v joulech (J), zatímco MP je definováno jako množství energie přenesené za jednotku času (J/minutu). MP je souhrnná proměnná, která zahrnuje: dechový objem (TV), RR, průtok, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) a hnací tlak (rozdíl mezi tlakem v plató a PEEP). Experimentální studie ukázala, že zvýšení MP prostřednictvím zvýšení RR bylo spojeno s VILI. Existují také důkazy, že MP může předpovídat riziko mortality u mechanicky ventilovaných pacientů s ARDS i bez něj. Navíc bylo zjištěno stálé zvýšení rizika úmrtí s MP vyšším než 17,0 J/min. Na druhé straně, protože se tato hodnota může lišit podle velikosti plic, bylo navrženo, že MP normalizovaná na velikost plic (posuzováno prostřednictvím poddajnosti plic) může mít lepší výkon. Jedním ze způsobů optimalizace MP by bylo omezení RR a TV. Pokles kterékoli z těchto ventilačních veličin však může vést k neefektivní ventilaci a zvýšení arteriálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2). V posledních letech se hodnotí ventilační poměr (VR). VR je poměr bez jednotek, který lze snadno vypočítat pomocí rutinních proměnných u lůžka. Jeho hodnota odráží schopnost plic adekvátně vylučovat CO2. Vyšší hodnoty VR byly spojeny s vyšším mrtvým prostorem v plicnici as mortalitou. Ve ventilačním nastavení by optimalizace MP vedla ke zvýšení VR. Kromě toho, a protože složky MP přispívají k její hodnotě nestejně, bylo by důležité být schopen stanovit proměnné, které by mohly být při ventilaci rozhodující. nastavení. Z tohoto důvodu je primárním výsledkem posouzení vztahu mezi PM a VR. Sekundární výsledky jsou: odhadnout vztah mezi PM ve vztahu ke statické poddajnosti (PM/C) a VR a posoudit rozdíly v respiračních proměnných s ohledem na MP 17 J/min jako hraniční bod.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentina, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávali mechanickou ventilaci (MV) a byli definováni jako s ARDS podle berlínské definice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili mechanickou ventilaci (MV) a byli definováni jako s ARDS podle berlínské definice

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s chronickým plicním onemocněním
  • pacientů s očekávanou dobou trvání MV kratší než 48 hodin
  • pacientů s vysokým rizikem úmrtí do 3 měsíců z jiných důvodů než ARDS
  • pacientů, kteří se rozhodli odmítnout život udržující léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s MP/CRS <= 0,48 J/Min/ML/CMH2O
Jiný: Hodnocení MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/cmh2o
Posouzení ventilačních proměnných podle hodnoty MP/CRS (0,48 J/min/ml/cmh2o)
Pacienti s MP/CRS> 0,48 J/Min/ML/CMH2O

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání proměnných podle bodu mezního bodu MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O)
Časové okno: Třetí den mechanické větrání
K vytvoření mezních a porovnání proměnných se použije MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O).
Třetí den mechanické větrání

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komponenty MP spojené s MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O)
Časové okno: Třetí den mechanické větrání
Prostřednictvím vícerozměrné analýzy bude hodnocena souvislost mezi MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O) a složkami MP.
Třetí den mechanické větrání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ramos Mejía Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Universidad de Magallanes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou nahrána do dokumentu aplikace Excel a sdílena se všemi výzkumníky, kteří se studie účastní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení