Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanický výkon a ventilační poměr v ARDS

24. dubna 2025 aktualizováno: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Vztah mezi mechanickou silou a ventilačním poměrem u pacientů se syndromem akutní respirační tísně

Mechanický výkon (MP) a ventilační poměr (VR) jsou proměnné spojené s výsledky u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS). V respiračním prostředí by optimalizace MP měla vést ke zvýšení VR. Cíle této studie proto jsou: posoudit vztah mezi MP a VR a porovnat složky MP (ventilační proměnné) podle úrovně MP (17 J/minutu) považované za škodlivé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) je mechanická ventilace terapií podporující život; jeho použití je však spojeno s poškozením plic vyvolaným ventilátorem (VILI). VILI je konečným projevem změn v mechanice plic, ke kterým dochází v každém ventilačním cyklu v poškozeném plicním parenchymu. V každém dechovém cyklu je určité množství mechanické energie přeneseno do plic, které se používá především k překonání odporu dýchacích cest a rozšíření hrudní stěny. Tato mechanická energie vynásobená dechovou frekvencí (RR) je známá jako mechanická síla ( MP), který odráží množství energie aplikované do dýchacího systému za minutu během mechanické ventilace (MV). Množství energie přenesené z ventilátoru na pacienta se měří v joulech (J), zatímco MP je definováno jako množství energie přenesené za jednotku času (J/minutu). MP je souhrnná proměnná, která zahrnuje: dechový objem (TV), RR, průtok, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) a hnací tlak (rozdíl mezi tlakem v plató a PEEP). Experimentální studie ukázala, že zvýšení MP prostřednictvím zvýšení RR bylo spojeno s VILI. Existují také důkazy, že MP může předpovídat riziko mortality u mechanicky ventilovaných pacientů s ARDS i bez něj. Navíc bylo zjištěno stálé zvýšení rizika úmrtí s MP vyšším než 17,0 J/min. Na druhé straně, protože se tato hodnota může lišit podle velikosti plic, bylo navrženo, že MP normalizovaná na velikost plic (posuzováno prostřednictvím poddajnosti plic) může mít lepší výkon. Jedním ze způsobů optimalizace MP by bylo omezení RR a TV. Pokles kterékoli z těchto ventilačních veličin však může vést k neefektivní ventilaci a zvýšení arteriálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2). V posledních letech se hodnotí ventilační poměr (VR). VR je poměr bez jednotek, který lze snadno vypočítat pomocí rutinních proměnných u lůžka. Jeho hodnota odráží schopnost plic adekvátně vylučovat CO2. Vyšší hodnoty VR byly spojeny s vyšším mrtvým prostorem v plicnici as mortalitou. Ve ventilačním nastavení by optimalizace MP vedla ke zvýšení VR. Kromě toho, a protože složky MP přispívají k její hodnotě nestejně, bylo by důležité být schopen stanovit proměnné, které by mohly být při ventilaci rozhodující. nastavení. Z tohoto důvodu je primárním výsledkem posouzení vztahu mezi PM a VR. Sekundární výsledky jsou: odhadnout vztah mezi PM ve vztahu ke statické poddajnosti (PM/C) a VR a posoudit rozdíly v respiračních proměnných s ohledem na MP 17 J/min jako hraniční bod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentina, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávali mechanickou ventilaci (MV) a byli definováni jako s ARDS podle berlínské definice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili mechanickou ventilaci (MV) a byli definováni jako s ARDS podle berlínské definice

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s chronickým plicním onemocněním
  • pacientů s očekávanou dobou trvání MV kratší než 48 hodin
  • pacientů s vysokým rizikem úmrtí do 3 měsíců z jiných důvodů než ARDS
  • pacientů, kteří se rozhodli odmítnout život udržující léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s MP/CRS <= 0,48 J/Min/ML/CMH2O
Posouzení ventilačních proměnných podle hodnoty MP/CRS (0,48 J/min/ml/cmh2o)
Pacienti s MP/CRS> 0,48 J/Min/ML/CMH2O

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání proměnných podle bodu mezního bodu MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O)
Časové okno: Třetí den mechanické větrání
K vytvoření mezních a porovnání proměnných se použije MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O).
Třetí den mechanické větrání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komponenty MP spojené s MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O)
Časové okno: Třetí den mechanické větrání
Prostřednictvím vícerozměrné analýzy bude hodnocena souvislost mezi MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O) a složkami MP.
Třetí den mechanické větrání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou nahrána do dokumentu aplikace Excel a sdílena se všemi výzkumníky, kteří se studie účastní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Předplatit