Srovnání mezi MR artrografií, ct artrografií a konvenční MR u osteoachondrálních lézí kolenní osteoartritidy
Srovnání konvenční MRI, MR artrografie a MSCT artrografie při detekci a klasifikaci chondrálních lézí osteoartritického kolena
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Telefonní číslo: 01000531195
- E-mail: Mahmoudbakheet@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V této studii bude zahrnuto 50 pacientů potvrzených rentgenem s časnými nebo pokročilými osteoartrotickými změnami, kteří byli doporučeni z ortopedické kliniky
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení zahrnují zlomeniny, septické koleno, předchozí artroskopii kolena nebo otevřenou operaci. Všechny kovové (ne titanové) tělesné implantáty, které mohou zahrnovat kardiostimulátory, svorky mozkového aneuryzmatu, kochleární implantáty, cévní stenty, jsou považovány za absolutní kontraindikaci výkonu. Těhotenství (zejména časné těhotenství) je absolutní kontraindikací k provedení MDCT (radiační expozice). Mladí pacienti do 18 let..
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
|
MR ARTROGRAFIE A CT ARTROGRAFIE U PACIENTA S OSTEOARTROTIDOU KOLENA
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání konvenční MRI, MR artrografie v diagnostice a gradingu chondrálních lézí osteoartritického kolena
Časové okno: dva roky
|
porovnat MRI a MR artrografii v diagnostice a gradaci závažnosti osteochondrálních lézí u kolenní osteoartrózy pomocí I-V stagingového systému
|
dva roky
|
|
Srovnání konvenční MRI, MSCT artrografie v diagnostice a gradingu chondrálních lézí osteoartritického kolena
Časové okno: Dva roky
|
porovnat MRI a MSCT artrografii v diagnostice a gradaci závažnosti osteochondrálních lézí u kolenní osteoartrózy pomocí I-V stagingového systému
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 04-2023-100016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .