Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvojího přiřazení, kadence a rychlosti chůze u Alzheimerovy demence a zdravých geriatrických jedinců

2. března 2023 aktualizováno: Senanur AK, Kırıkkale University
Testy budou provedeny u jedinců s Alzheimerovou demencí, aby bylo možné porovnat dvojí úkol a chůzi se zdravými geriatrickými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii bylo cílem porovnat dvojí přiřazení, kadenci a rychlost chůze u Alzheimerovy demence a zdravých geriatrických jedinců.

Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří mohou samostatně chodit a u kterých je diagnostikována Alzheimerova demence ve věku nad 65 let, a zdraví jedinci. Bude se provádět s 50 lidmi, kteří se výzkumu dobrovolně zúčastnili.

Jako nástroj sběru dat; Demografický vzorec s popisnými funkcemi pacienta je test Timed Get Up and Walk pro vypnutí dvojitého přiřazení, test 2 Minute Walk Test pro vyhodnocení reklamy a metoda Footprint pro použití kadence. Bude posuzován Mini Mental State Test a Montreal Cognitive Assessment Test pro zkoumání diskriminačních jednotek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

celkem 50 jedinců, z toho 25 geraitrických jedinců s Alzheimerovou demencí ve věku nad 65 let a 25 zdravých geraitrických jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více,
  • Kdo se dobrovolně zúčastnil výzkumu,
  • Umět samostatně chodit,
  • Lékař z experimentální skupiny mu diagnostikoval Alzheimerovu chorobu,
  • U kontrolní skupiny nebyla diagnostikována Alzheimerova choroba
  • Jedinci, kteří v posledních 6 měsících nepodstoupili operaci
  • Jedinci, kteří nemají problémy se spoluprací a komunikací.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 65 let
  • Jednotlivci, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
  • Jedinci, kteří mají neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu,
  • Jedinci, kteří podstoupili operaci v posledních 6 měsících,
  • Jedinci s problémy spolupráce a komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
alzehimerská demantia geriatrická
Jde o skupinu jedinců starších 65 let, s diagnózou Alzheimerova demence, schopných samostatně chodit, nemají problémy s komunikací a dobrovolně se účastní výzkumu.
Jiný: hodnocení
Test načasovaného vstávání a chození k posouzení dvojího úkolu, 4m test chůze k posouzení chůze a metoda stopa k posouzení kadence
zdravá geriatrická
Jedná se o skupinu zdravých geriatrických jedinců starších 65 let, kterým nebyla diagnostikována Alzheimerova demence, umí samostatně chodit, nemají problémy s komunikací a dobrovolně se do studie zapojili.
Jiný: hodnocení
Test načasovaného vstávání a chození k posouzení dvojího úkolu, 4m test chůze k posouzení chůze a metoda stopa k posouzení kadence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Up Go
Časové okno: 6 měsíců
Test časovaného začátku a pokračování, V testu TUG se jednotlivci postaví ze židle, ujdou 3 m, chodí a sedí na otočné židli. Výchozí pozice je standardizována tak, že chodidla pacientů leží na podlaze a paže se opírají o židli. Osoba je instruována, aby dokončila test svým vlastním tempem a co nejrychleji. Test se spustí příkazem 'start'. Končí tím, že se posadí zpět do křesla. Test se provádí třikrát. Mezi každým pokusem je 2minutová přestávka na odpočinek. Lékař zaznamenává výkon pomocí stopek pro každý pokus.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojí úkolování
Časové okno: 6 měsíců
Dual tasking (DT) je experimentální neurofyziologický proces, který vyžaduje, aby jednotlivec vykonával dva úkoly současně. Když jsou tyto dvě činnosti prováděny společně, je zhoršení plnění úkolů definováno jako nedostatek dvojího úkolu. Pro výpočet změn v plnění úkolů a pro stanovení míry nedostatků byl použit vzorec „DTD = [DT - ST]/TG × 100“ a výsledky byly proporcionálně interpretovány.
6 měsíců
Metoda stopy
Časové okno: 6 měsíců
Metoda stopy se provádí nasypáním prášku na plochu 10 m. Vyhodnocení se provádí ve střední oblasti 6m. Pokusné osoby začaly chodit levou nohou a vzdálenosti šestého, sedmého a osmého kroku byly měřeny v metrech.
6 měsíců
Dvouminutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců
Two-Minute Walk Test: Jedná se o test, který se používá k hodnocení léčebné odpovědi u středně těžkého onemocnění srdce nebo plic nebo k hodnocení funkční kapacity osoby, která je určujícím faktorem úmrtnosti a nemocnosti s jednorázovým měřením. Spolehlivost, validita a odezva 2minutového testu chůze Amy SY Leung, Kam Keung Chan, Kevin Sykes, KS Chan v roce 2006 prokázali, že 2MWT je spolehlivý a validní test pro hodnocení zátěžové kapacity a postrehabilitační odezvy u pacientů. se středně těžkou až těžkou CHOPN.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kırıkkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení