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Vergleich von Doppelzuweisung, Kadenz und Ganggeschwindigkeit bei Alzheimer-Demenz und gesunden geriatrischen Personen

2. März 2023 aktualisiert von: Senanur AK, Kırıkkale University
Es werden Tests an Personen mit Alzheimer-Demenz durchgeführt, um Dual-Task und Gang mit gesunden geriatrischen Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, Doppelbelastung, Kadenz und Gehgeschwindigkeit bei Alzheimer-Demenz und gesunden geriatrischen Personen zu vergleichen.

In die Studie werden Personen eingeschlossen, die selbstständig gehen können und bei denen Alzheimer über 65 Jahre alt ist, sowie gesunde Personen. Es wird mit 50 Personen durchgeführt, die freiwillig an der Forschung teilgenommen haben.

Als Datenerfassungstool; Die Demografie-Formel mit patientenbeschreibenden Merkmalen ist der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest, um Doppelzuweisungen zu deaktivieren, der 2-Minuten-Gehtest, um die Werbung zu bewerten, und die Fußabdruckmethode, um Trittfrequenz zu verwenden. Es wird mit dem Mini Mental State Test und dem Montreal Cognitive Assessment Test bewertet, um diskriminierende Einheiten zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

insgesamt 50 Personen, darunter 25 geraitrische Personen mit Alzheimer-Demenz im Alter von über 65 Jahren und 25 gesunde geraitrische Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter,
  • Wer sich freiwillig zur Teilnahme an der Untersuchung bereit erklärt hat,
  • selbstständig gehen können,
  • Bei ihm wurde von einem Arzt der Versuchsgruppe Alzheimer diagnostiziert,
  • Bei der Kontrollgruppe wurde keine Alzheimer-Diagnose festgestellt
  • Personen, die sich in den letzten 6 Monaten keiner Operation unterzogen haben
  • Personen, die keine Kooperations- und Kommunikationsprobleme haben.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 65 Jahren
  • Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
  • Menschen mit Bewegungseinschränkung,
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten operiert wurden,
  • Personen mit Kooperations- und Kommunikationsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Alzheimer Demantia geriatrisch
Es handelt sich um eine Gruppe von Personen über 65 Jahren, bei denen Alzheimer-Demenz diagnostiziert wurde, die in der Lage sind, unabhängig zu gehen, keine Kommunikationsprobleme haben und sich freiwillig an der Forschung beteiligen.
Sonstiges: Auswertung
Der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest zur Bewertung von Dual-Tasking, der 4-m-Gehtest zur Bewertung des Gangs und die Fußabdruckmethode zur Bewertung der Trittfrequenz
gesund geriatrisch
Dies ist eine Gruppe gesunder geriatrischer Personen über 65 Jahren, bei denen keine Alzheimer-Demenz diagnostiziert wurde, die unabhängig gehen können, keine Kommunikationsprobleme haben und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.
Sonstiges: Auswertung
Der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest zur Bewertung von Dual-Tasking, der 4-m-Gehtest zur Bewertung des Gangs und die Fußabdruckmethode zur Bewertung der Trittfrequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis gehen
Zeitfenster: 6 Monate
Zeitgesteuerter Start- und Fortsetzungstest. Beim TUG-Test stehen die Personen vom Stuhl auf, gehen 3 m, gehen und setzen sich auf einen Drehstuhl. Die Ausgangsposition ist standardisiert, wobei die Füße des Patienten flach auf dem Boden stehen und die Arme auf dem Stuhl ruhen. Die Person wird angewiesen, den Test in ihrem eigenen Tempo und so schnell wie möglich zu absolvieren. Der Test wird mit dem Befehl „Start“ gestartet. Es endet damit, dass er sich auf dem Stuhl zurücklehnt. Der Test wird dreimal durchgeführt. Zwischen jedem Versuch wird eine 2-minütige Ruhepause eingelegt. Der Kliniker zeichnet die Leistung für jeden Versuch mit einer Stoppuhr auf.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dualtasking
Zeitfenster: 6 Monate
Dual Tasking (DT) ist ein experimenteller neurophysiologischer Prozess, bei dem eine Person zwei Aufgaben gleichzeitig ausführen muss. Wenn die beiden Aktivitäten zusammen ausgeführt werden, wird die Verschlechterung der Aufgabenerfüllung als Dual Task Deficiency definiert. Zur Berechnung der Veränderungen der Aufgabenleistungen und zur Ermittlung der Mangelrate wurde die Formel „DTD = [DT – ST]/TG × 100“ verwendet und die Ergebnisse proportional interpretiert.
6 Monate
Footprint-Methode
Zeitfenster: 6 Monate
Die Fußabdruckmethode wird durchgeführt, indem Pulver in einer Fläche von 10 m gegossen wird. Auswertungen erfolgen im mittleren Bereich von 6 m. Die Probanden begannen mit dem linken Fuß zu gehen und die Entfernungen des sechsten, siebten und achten Schrittes wurden in Metern gemessen.
6 Monate
Zwei-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate
Zwei-Minuten-Gehtest: Es handelt sich um einen Test, der zur Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung bei mittelschweren Herz- oder Lungenerkrankungen oder zur Bewertung der funktionellen Kapazität der Person, die eine Determinante für Mortalität und Morbidität ist, mit einer einmaligen Messung verwendet wird. Zuverlässigkeit, Validität und Ansprechbarkeit des 2-Minuten-Gehtests Amy SY Leung, Kam Keung Chan, Kevin Sykes und KS Chan haben 2006 gezeigt, dass der 2MWT ein zuverlässiger und valider Test zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Ansprechens nach der Rehabilitation bei Patienten ist mit mittelschwerer bis schwerer COPD.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kırıkkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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