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Confronto tra doppia assegnazione, cadenza e velocità dell'andatura nella demenza di Alzheimer e negli individui geriatrici sani

2 marzo 2023 aggiornato da: Senanur AK, Kırıkkale University
Verranno eseguiti test su individui con demenza di Alzheimer per confrontare il doppio compito e l'andatura con individui geriatrici sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio, si è mirato a confrontare il doppio incarico, la cadenza e la velocità di deambulazione nella demenza di Alzheimer e negli individui geriatrici sani.

Saranno inclusi nello studio individui in grado di camminare autonomamente e a cui è stata diagnosticata la demenza di Alzheimer di età superiore ai 65 anni e individui sani. Sarà fatto con 50 persone che hanno partecipato volontariamente alla ricerca.

Come strumento di raccolta dati; La formula dei dati demografici con caratteristiche descrittive del paziente è il Timed Get Up and Walk test per disattivare la doppia assegnazione, il 2 Minute Walk Test per valutare l'annuncio e il Footprint Method per utilizzare la cadenza. Sarà valutato con il Mini Mental State Test e il Montreal Cognitive Assessment Test per esaminare le unità discriminative.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

un totale di 50 persone, di cui 25 geritriche con demenza di Alzheimer di età superiore ai 65 anni e 25 geritriche sane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni e oltre,
  • Chi si è offerto volontario per partecipare alla ricerca,
  • In grado di camminare in modo indipendente,
  • Gli è stato diagnosticato l'Alzheimer da un medico del gruppo sperimentale,
  • Non essendo stato diagnosticato l'Alzheimer per il gruppo di controllo
  • Individui che non hanno subito interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • Individui che non hanno problemi di cooperazione e comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 65 anni
  • Persone che non accettano di partecipare alla ricerca,
  • Individui che hanno una disabilità a svolgere attività fisica,
  • Individui che hanno subito un'operazione negli ultimi 6 mesi,
  • Individui con problemi di cooperazione e comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
alzehimer demantia geriatrica
Si tratta di un gruppo di individui di età superiore ai 65 anni, con diagnosi di demenza di Alzheimer, in grado di camminare autonomamente, non hanno problemi di comunicazione, e si offrono volontari per partecipare alla ricerca.
Altro: valutazione
Il test Timed Get Up and Go per valutare il dual-tasking, il 4m Walk Test per valutare l'andatura e il Footprint Method per valutare la cadenza
geriatrico sano
Si tratta di un gruppo di individui geriatrici sani di età superiore ai 65 anni a cui non è stata diagnosticata la demenza di Alzheimer, possono camminare in modo indipendente, non hanno problemi di comunicazione e si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Altro: valutazione
Il test Timed Get Up and Go per valutare il dual-tasking, il 4m Walk Test per valutare l'andatura e il Footprint Method per valutare la cadenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo scaduto Vai
Lasso di tempo: 6 mesi
Timed Start and Continue Test, Nel test TUG, le persone si alzano dalla sedia, camminano per 3 m, camminano e si siedono su una sedia girevole. La posizione di partenza è standardizzata con i piedi del paziente appoggiati sul pavimento e le braccia appoggiate sulla sedia. Alla persona viene chiesto di completare il test al proprio ritmo e il più rapidamente possibile. Il test viene avviato con il comando 'start'. Finisce con lui che si siede sulla sedia. Il test viene eseguito tre volte. Tra ogni prova viene concessa una pausa di 2 minuti. Il medico registra le prestazioni con un cronometro per ogni prova.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Doppio compito
Lasso di tempo: 6 mesi
Il dual tasking (DT) è un processo neurofisiologico sperimentale che richiede a un individuo di eseguire due compiti contemporaneamente. Quando le due attività sono svolte insieme, il deterioramento nell'esecuzione dei compiti è definito come Dual Task Deficiency. La formula "DTD = [DT - ST]/TG × 100" è stata utilizzata per calcolare i cambiamenti nelle prestazioni del compito e per determinare il tasso di carenza, ei risultati sono stati interpretati proporzionalmente.
6 mesi
Metodo dell'impronta
Lasso di tempo: 6 mesi
Il metodo dell'impronta viene eseguito versando polvere in un'area di 10 m. Le valutazioni sono effettuate nella zona centrale di 6 m. I soggetti hanno iniziato a camminare con il piede sinistro e sono state misurate in metri le distanze del sesto, settimo e ottavo passo.
6 mesi
Test del cammino di due minuti
Lasso di tempo: 6 mesi
Two-Minute Walk Test: è un test utilizzato per valutare la risposta al trattamento in malattie cardiache o polmonari moderatamente gravi o per valutare la capacità funzionale della persona, che è un determinante di mortalità e morbilità con una misurazione una tantum. Affidabilità, validità e reattività del test del cammino di 2 minuti Amy SY Leung , Kam Keung Chan , Kevin Sykes, KS Chan hanno dimostrato nel 2006 che il 2MWT è un test affidabile e valido per la valutazione della capacità di esercizio e della risposta post-riabilitativa nei pazienti con BPCO da moderata a grave.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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