Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dobbelttildeling, kadence og ganghastighed hos Alzheimers demens og raske geriatriske individer

2. marts 2023 opdateret af: Senanur AK, Kırıkkale University
Tests vil blive udført hos personer med Alzheimers demens for at sammenligne dobbeltopgave og gangart med raske geriatriske individer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne dobbelttildeling, kadence og ganghastighed hos Alzheimers demens og raske geriatriske individer.

Personer, der kan gå selvstændigt, og som er diagnosticeret med Alzheimers Demens over 65 år og raske personer, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det vil ske med 50 personer, som frivilligt deltog i forskningen.

Som et dataindsamlingsværktøj; Den demografiske formel med patientbeskrivende egenskaber er Timed Get Up and Walk-testen for at deaktivere dobbelttildeling, 2 Minutters Walk Test for at evaluere annoncen og Footprint Method for at bruge kadence. Det vil blive vurderet med Mini Mental State Test og Montreal Cognitive Assessment Test for at undersøge diskriminerende enheder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

i alt 50 individer, heraf 25 geraitriske individer med Alzheimers demens over 65 år og 25 raske gearitriske individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre,
  • Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Kan gå selvstændigt,
  • Han blev diagnosticeret med Alzheimers af en læge for forsøgsgruppen,
  • Har ikke fået diagnosen Alzheimers for kontrolgruppen
  • Personer, der ikke er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder
  • Personer, der ikke har samarbejds- og kommunikationsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 65 år
  • Personer, der ikke accepterer at deltage i forskningen,
  • Personer, der har et handicap til at dyrke fysisk aktivitet,
  • Personer, der har gennemgået en operation inden for de sidste 6 måneder,
  • Personer med problemer med samarbejde og kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
alzehimer demantia geriatrisk
Det er en gruppe personer over 65 år, diagnosticeret med Alzheimers demens, i stand til at gå selvstændigt, har ingen kommunikationsproblemer og melder sig frivilligt til at deltage i forskningen.
Andet: evaluering
Tidsbestemt stå op og gå-testen til at vurdere dobbeltopgaver, 4m gangtesten til at vurdere gangarten og fodaftryksmetoden til at vurdere kadence
sund geriatri
Dette er en gruppe af raske geriatriske personer over 65 år, som ikke er blevet diagnosticeret med Alzheimers demens, kan gå uafhængigt, har ingen kommunikationsproblemer og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Andet: evaluering
Tidsbestemt stå op og gå-testen til at vurdere dobbeltopgaver, 4m gangtesten til at vurdere gangarten og fodaftryksmetoden til at vurdere kadence

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid op Go
Tidsramme: 6 måneder
Tidsbestemt Start og Fortsæt Test, I TUG-testen rejser personer sig op fra stolen, går 3 m, går og sætter sig på en drejestol. Udgangspositionen er standardiseret med patientens fødder fladt på gulvet og deres arme hvilende på stolen. Personen instrueres i at gennemføre testen i sit eget tempo og så hurtigt som muligt. Testen startes med 'start'-kommandoen. Det ender med, at han sætter sig tilbage i stolen. Testen udføres tre gange. Der gives 2 minutters hvilepause mellem hvert forsøg. Klinikeren registrerer ydeevne med et stopur for hvert forsøg.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt opgaver
Tidsramme: 6 måneder
Dual tasking (DT) er en eksperimentel neurofysiologisk proces, der kræver, at en person udfører to opgaver samtidigt. Når de to aktiviteter udføres sammen, defineres forringelsen af ​​udførelsen af ​​opgaverne som Dual Task Deficiency. Formlen "DTD = [DT - ST]/TG × 100" blev brugt til at beregne ændringerne i opgaveudførelsen og til at bestemme mangelprocenten, og resultaterne blev fortolket proportionalt.
6 måneder
Footprint metode
Tidsramme: 6 måneder
Footprint-metoden udføres ved at hælde pulver i et område på 10 m. Evalueringer foretages i mellemområdet på 6 m. Forsøgspersonerne begyndte at gå med venstre fod, og afstandene på sjette, syvende og ottende skridt blev målt i meter.
6 måneder
To-minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
To-minutters gangtest: Det er en test, der bruges til at evaluere behandlingsresponsen ved moderat alvorlig hjerte- eller lungesygdom eller til at evaluere personens funktionelle kapacitet, som er en determinant for dødelighed og sygelighed med en engangsmåling. Pålidelighed, validitet og reaktionsevne af 2-minutters gangtesten Amy SY Leung, Kam Keung Chan, Kevin Sykes, KS Chan demonstrerede i 2006, at 2MWT er en pålidelig og valid test til vurdering af træningskapacitet og post-rehabiliteringsrespons hos patienter med moderat til svær KOL.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kırıkkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger