Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí školení u obézních jedinců (FITOB)

29. dubna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Účinky domácího protokolu kvality pohybu na funkční pohyb, posturální kontrolu a svalovou sílu u obézních subjektů

Obecně platí, že zvyšování fyzické zdatnosti závisí na optimální modulaci různých fyziologických, technických nebo psychologických podnětů a v rámci faktorů, které by přispěly ke snížení úrovně výkonnosti, je jedním z nich obezita. V tomto kontextu dostatek důkazů ukazuje, že obezita je spojena se zvýšeným kardio-metabolickým rizikem, sníženou posturální kontrolou, funkčním výkonem a proměnnými souvisejícími se silou. Mezinárodní směrnice doporučují v boji proti obezitě dodržovat minimální dávku 150 minut týdně fyzické aktivity při střední intenzitě prováděné s odporovým tréninkem s frekvencí 2-3 dny/týden. Ve výše uvedených pokynech je však trochu zvažováno, co se týká kvality motorického provedení (tj. „jak“ jednotlivec provádí každý pohybový vzorec). Dostupná literatura navíc prokazuje účinnost tréninkové intervence „kvalitě pohybu“ na parametry kondice a posturální kontrolu ve srovnání s pouhým konvenčním cvičením u jedinců s normální hmotností. S ohledem na to je účelem vyhodnotit, zda by kvalitní pohybový protokol byl účinnější než tradiční silové cvičení při zlepšování posturální kontroly a parametrů kondice u subjektů s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • frekvence fyzické aktivity alespoň 1 den v týdnu
  • BMI index více než 30 kg/m2
  • podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • ve věku více než 70 let
  • pacienti s bolestí kolene (vizuální analogová škála > 7 a.u.)
  • anamnéza náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu
  • těžká osteoartróza kyčelního nebo kolenního kloubu
  • srdeční nebo neurologický stav kontraindikující fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Kvalita pohybu
pohybově kvalitní trénink založený na cvičeních mobility, stability a kontroly motoriky
Jiný: Kvalita pohybu
6týdenní domácí tréninkové protokoly určené ke zlepšení obecné kondice a kontroly držení těla prováděné v režimu kruhového tréninku (doba práce na sérii 30 s, doba odpočinku mezi jednotlivými cviky 15 s, doba odpočinku mezi sériemi 2 min. , celkový objem 3 sady) po dobu 45 minut s frekvencí 3 dny v týdnu při provádění cvičení mobility, stability a kontroly motoriky.
Experimentální: Konvenční skupina odporového tréninku
tradiční posilovací cvičení
Jiný: Konvenční odporový trénink
6týdenní domácí tréninkové protokoly určené ke zlepšení obecné kondice a kontroly držení těla prováděné v režimu kruhového tréninku (doba práce na sérii 30 s, doba odpočinku mezi jednotlivými cviky 15 s, doba odpočinku mezi sériemi 2 min. , celkový objem 3 série) po dobu 45 minut s frekvencí 3 dny v týdnu při provádění tradičních silových cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího funkčního výkonu po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
Funkční výkon pomocí protokolu Functional Movement Screen v libovolných jednotkách s 0-12 bodovou stupnicí, ve které vyšší skóre znamená lepší výsledek
Až šest týdnů
Změna od výchozí tělesné rovnováhy po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
Stabilita těla pomocí upravené verze protokolu Balance Error Scoring System v libovolných jednotkách s 0-30 bodovou stupnicí, ve které nižší skóre znamená lepší výsledek
Až šest týdnů
Změna od výchozí svalové síly horní části těla po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
Maximální izometrická síla úchopu v kilogramech pomocí dynamometru v rukojeti
Až šest týdnů
Změna od výchozí svalové síly dolní části těla po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
Množství času v sekundách během zvedání židle pomocí protokolu pěti opakování ze sedu do stoje
Až šest týdnů
Změna od základního dýchacího vzoru po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
Výkon dechového vzoru pomocí protokolu Total Faulty Breathing Scale v libovolných jednotkách se stupnicí 0-12 bodů, ve které nižší skóre znamená lepší výsledek
Až šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hmotnosti po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
Tělesná hmotnost pomocí kalibrované váhy v kilogramech
Až šest týdnů
Změna od výchozí výšky po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
Tělesná výška pomocí kalibrovaného stadiometru v metrech
Až šest týdnů
Změna od výchozího obvodu pasu po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
Obvod pasu pomocí 200centimetrového metru v centimetrech
Až šest týdnů
Změna od výchozí tukové hmoty po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
Měření procenta tuku pomocí bioelektrické impedanční analýzy
Až šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istituto Auxologico Italiano

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 43C001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení