Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening w domu dla osób otyłych (FITOB)

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Wpływ domowego protokołu jakości ruchu na ruch funkcjonalny, kontrolę postawy i siłę mięśni u osób otyłych

Ogólnie poprawa sprawności fizycznej zależy od optymalnej modulacji różnych bodźców fizjologicznych, technicznych lub psychologicznych, a wśród czynników, które mogłyby przyczynić się do obniżenia poziomu wydolności, jednym z nich jest otyłość. W tym kontekście liczne dowody wskazują, że otyłość jest związana ze zwiększonym ryzykiem sercowo-metabolicznym, obniżoną kontrolą postawy, wydajnością funkcjonalną i zmiennymi związanymi z siłą. Międzynarodowe wytyczne sugerują, aby w walce z otyłością przestrzegać minimalnej dawki 150 min tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, wykonywanej z ćwiczeniami oporowymi z częstotliwością 2-3 dni w tygodniu. Jednak we wspomnianych wytycznych niewiele uwagi poświęca się temu, co dotyczy jakości wykonania motorycznego (tj. „Jak” dana osoba wykonuje każdy wzorzec ruchu). Ponadto dostępna literatura pokazuje skuteczność interwencji treningowej „o jakości ruchu” w zakresie parametrów sprawności i kontroli postawy w porównaniu ze zwykłymi ćwiczeniami konwencjonalnymi u osób o normalnej masie ciała. W związku z tym celem jest ocena, czy protokół jakości ruchu byłby skuteczniejszy niż tradycyjny trening siłowy w poprawie kontroli postawy i parametrów sprawności u osób z otyłością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • częstotliwość aktywności fizycznej co najmniej 1 dzień w tygodniu
  • Wskaźnik BMI powyżej 30 kg/m2
  • podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku powyżej 70 lat
  • pacjenci z bólem kolana (Visual Analogue Scale > 7 a.u.)
  • historia wymiany stawu biodrowego lub kolanowego
  • ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego
  • stan kardiologiczny lub neurologiczny przeciwwskazany do aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Jakości Ruchu
trening jakości ruchu oparty na ćwiczeniach ruchowych, stabilizacyjnych i kontroli motorycznej
Inny: Jakość ruchu
6-tygodniowe protokoły treningowe w domu mające na celu poprawę ogólnej sprawności i kontroli postawy wykonywane w trybie treningu obwodowego (czas pracy w serii 30 s, czas odpoczynku między poszczególnymi ćwiczeniami 15 s, czas odpoczynku między seriami 2 min , całkowita objętość 3 serie) przez 45 min z częstotliwością 3 dni w tygodniu podczas wykonywania ćwiczeń ruchowych, stabilizacyjnych i kontroli motorycznej.
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa treningu oporowego
tradycyjne ćwiczenia siłowe
Inny: Konwencjonalny trening oporowy
6-tygodniowe protokoły treningowe w domu mające na celu poprawę ogólnej sprawności i kontroli postawy wykonywane w trybie treningu obwodowego (czas pracy w serii 30 s, czas odpoczynku między poszczególnymi ćwiczeniami 15 s, czas odpoczynku między seriami 2 min , całkowita objętość 3 serie) przez czas 45 min z częstotliwością 3 dni w tygodniu podczas wykonywania tradycyjnych ćwiczeń siłowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej wydajności funkcjonalnej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Wydajność funkcjonalna przy użyciu protokołu Functional Movement Screen w dowolnych jednostkach ze skalą punktową 0-12, w której wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Do sześciu tygodni
Zmiana od wyjściowej równowagi ciała po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Stabilność ciała przy użyciu zmodyfikowanej wersji protokołu Balance Error Scoring System w jednostkach arbitralnych ze skalą punktową 0-30, w której niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Do sześciu tygodni
Zmiana od wyjściowej siły mięśni górnej części ciała po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Maksymalna izometryczna siła chwytu w kilogramach przy użyciu dynamometru ręcznego
Do sześciu tygodni
Zmiana od wyjściowej siły mięśni dolnej części ciała po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Czas w sekundach podczas podnoszenia krzesła przy użyciu protokołu Sit-to-Stand z pięcioma powtórzeniami
Do sześciu tygodni
Zmiana wzorca oddychania z linii podstawowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Wydajność wzorca oddychania przy użyciu protokołu Total Faulty Breathing Scale w dowolnych jednostkach ze skalą punktową 0-12, w której niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Do sześciu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy wyjściowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Masa ciała przy użyciu skalibrowanej wagi w kilogramach
Do sześciu tygodni
Zmiana od wysokości wyjściowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Wysokość ciała za pomocą skalibrowanego stadiometru w metrach
Do sześciu tygodni
Zmiana od wyjściowego obwodu talii po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Obwód talii za pomocą taśmy mierniczej o długości 200 centymetrów w centymetrach
Do sześciu tygodni
Zmiana od wyjściowej masy tłuszczowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Pomiar procentowej masy tłuszczu za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Do sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istituto Auxologico Italiano

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 43C001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami