Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Home-based Training bei übergewichtigen Personen (FITOB)

29. April 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Auswirkungen eines häuslichen Bewegungsqualitätsprotokolls auf funktionelle Bewegung, posturale Kontrolle und Muskelkraft bei adipösen Probanden

Im Allgemeinen hängt die Verbesserung der körperlichen Fitness von der optimalen Modulation verschiedener physiologischer, technischer oder psychologischer Reize ab, und unter den Faktoren, die zu einer Verringerung des Leistungsniveaus beitragen würden, gehört Adipositas dazu. In diesem Zusammenhang zeigen zahlreiche Belege, dass Adipositas mit einem erhöhten kardiometabolischen Risiko, verminderter posturaler Kontrolle, funktioneller Leistungsfähigkeit und kraftbezogenen Variablen verbunden ist. Internationale Richtlinien schlagen vor, Fettleibigkeit entgegenzuwirken und eine Mindestdosis von 150 min pro Woche körperlicher Aktivität bei moderater Intensität einzuhalten, die mit Krafttrainingsübungen mit einer Häufigkeit von 2-3 Tagen/Woche durchgeführt wird. In den oben genannten Richtlinien wird jedoch ein wenig berücksichtigt, was die Qualität der motorischen Ausführung betrifft (dh "wie" eine Person jedes Bewegungsmuster ausführt). Darüber hinaus zeigt die verfügbare Literatur die Wirksamkeit einer Trainingsintervention mit „Bewegungsqualität“ auf Fitnessparameter und posturale Kontrolle im Vergleich zu einer reinen konventionellen Übung bei normalgewichtigen Personen. In Anbetracht dessen besteht der Zweck darin zu bewerten, ob ein Bewegungsqualitätsprotokoll effektiver als eine traditionelle Krafttrainingsübung wäre, um die posturale Kontrolle und die Fitnessparameter bei Probanden mit Adipositas zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Häufigkeit körperlicher Aktivität mindestens 1 Tag pro Woche
  • BMI-Index über 30 kg/m2
  • Einverständniserklärung Unterschrift

Ausschlusskriterien:

  • älter als 70 Jahre
  • Patienten mit Knieschmerzen (visuelle Analogskala > 7 a.u.)
  • Vorgeschichte von Hüft- oder Kniegelenkersatz
  • schwere Hüft- oder Kniearthrose
  • kardialer oder neurologischer Zustand, der körperliche Aktivität kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe Bewegungsqualität
Bewegungsqualitätstraining basierend auf Mobilitäts-, Stabilitäts- und Motorikübungen
Sonstiges: Bewegungsqualität
6-wöchige Trainingsprotokolle für zu Hause zur Verbesserung der allgemeinen Fitness und Haltungskontrolle, durchgeführt in einem Zirkeltrainingsmodus (Arbeitszeit pro Satz 30 s, Ruhezeit zwischen jeder Übung 15 s, Ruhezeit zwischen den Sätzen 2 min , Gesamtvolumen 3 Sätze) für eine Dauer von 45 min mit einer Frequenz von 3 Tagen pro Woche, während Mobilitäts-, Stabilitäts- und Motorikübungen durchgeführt werden.
Experimental: Konventionelle Widerstandstrainingsgruppe
traditionelle Krafttrainingsübungen
Sonstiges: Konventionelles Krafttraining
6-wöchige Trainingsprotokolle für zu Hause zur Verbesserung der allgemeinen Fitness und Haltungskontrolle, durchgeführt in einem Zirkeltrainingsmodus (Arbeitszeit pro Satz 30 s, Ruhezeit zwischen jeder Übung 15 s, Ruhezeit zwischen den Sätzen 2 min , Gesamtvolumen 3 Sätze) für eine Dauer von 45 min mit einer Häufigkeit von 3 Tagen pro Woche, während traditionelle Krafttrainingsübungen durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Ausgangsleistung nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Funktionale Leistung unter Verwendung des Functional Movement Screen-Protokolls in willkürlichen Einheiten mit einer Punkteskala von 0-12, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten
Bis zu sechs Wochen
Veränderung des Körpergleichgewichts zu Beginn nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Körperstabilität unter Verwendung der modifizierten Version des Balance Error Scoring System-Protokolls in willkürlichen Einheiten mit einer 0-30-Punkte-Skala, bei der niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
Bis zu sechs Wochen
Veränderung der Muskelkraft des Oberkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Maximale isometrische Griffstärke in Kilogramm unter Verwendung des Handgriff-Dynamometers
Bis zu sechs Wochen
Veränderung der Muskelkraft des Unterkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Zeitdauer in Sekunden während eines Stuhlhebens unter Verwendung des Sit-to-Stand-Protokolls mit fünf Wiederholungen
Bis zu sechs Wochen
Änderung des Atemmusters zu Studienbeginn nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Atemmusterleistung unter Verwendung des Protokolls Total Faulty Breathing Scale in willkürlichen Einheiten mit einer 0-12-Punkte-Skala, bei der niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
Bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Körpergewicht unter Verwendung einer geeichten Waage in Kilogramm
Bis zu sechs Wochen
Veränderung der Ausgangsgröße nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Körpergröße mit einem kalibrierten Stadiometer in Metern
Bis zu sechs Wochen
Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Taillenumfang mit einem 200-Zentimeter-Maßband in Zentimetern
Bis zu sechs Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangsfettmasse nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Messung des Fettmasseanteils mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
Bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istituto Auxologico Italiano

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 43C001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten