- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05773690
Domácí školení u obézních jedinců (FITOB)
29. dubna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Účinky domácího protokolu kvality pohybu na funkční pohyb, posturální kontrolu a svalovou sílu u obézních subjektů
Obecně platí, že zvyšování fyzické zdatnosti závisí na optimální modulaci různých fyziologických, technických nebo psychologických podnětů a v rámci faktorů, které by přispěly ke snížení úrovně výkonnosti, je jedním z nich obezita.
V tomto kontextu dostatek důkazů ukazuje, že obezita je spojena se zvýšeným kardio-metabolickým rizikem, sníženou posturální kontrolou, funkčním výkonem a proměnnými souvisejícími se silou.
Mezinárodní směrnice doporučují v boji proti obezitě dodržovat minimální dávku 150 minut týdně fyzické aktivity při střední intenzitě prováděné s odporovým tréninkem s frekvencí 2-3 dny/týden.
Ve výše uvedených pokynech je však trochu zvažováno, co se týká kvality motorického provedení (tj. „jak“ jednotlivec provádí každý pohybový vzorec).
Dostupná literatura navíc prokazuje účinnost tréninkové intervence „kvalitě pohybu“ na parametry kondice a posturální kontrolu ve srovnání s pouhým konvenčním cvičením u jedinců s normální hmotností.
S ohledem na to je účelem vyhodnotit, zda by kvalitní pohybový protokol byl účinnější než tradiční silové cvičení při zlepšování posturální kontroly a parametrů kondice u subjektů s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- frekvence fyzické aktivity alespoň 1 den v týdnu
- BMI index více než 30 kg/m2
- podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- ve věku více než 70 let
- pacienti s bolestí kolene (vizuální analogová škála > 7 a.u.)
- anamnéza náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu
- těžká osteoartróza kyčelního nebo kolenního kloubu
- srdeční nebo neurologický stav kontraindikující fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Kvalita pohybu
pohybově kvalitní trénink založený na cvičeních mobility, stability a kontroly motoriky
|
6týdenní domácí tréninkové protokoly určené ke zlepšení obecné kondice a kontroly držení těla prováděné v režimu kruhového tréninku (doba práce na sérii 30 s, doba odpočinku mezi jednotlivými cviky 15 s, doba odpočinku mezi sériemi 2 min. , celkový objem 3 sady) po dobu 45 minut s frekvencí 3 dny v týdnu při provádění cvičení mobility, stability a kontroly motoriky.
|
|
Experimentální: Konvenční skupina odporového tréninku
tradiční posilovací cvičení
|
6týdenní domácí tréninkové protokoly určené ke zlepšení obecné kondice a kontroly držení těla prováděné v režimu kruhového tréninku (doba práce na sérii 30 s, doba odpočinku mezi jednotlivými cviky 15 s, doba odpočinku mezi sériemi 2 min. , celkový objem 3 série) po dobu 45 minut s frekvencí 3 dny v týdnu při provádění tradičních silových cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího funkčního výkonu po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
|
Funkční výkon pomocí protokolu Functional Movement Screen v libovolných jednotkách s 0-12 bodovou stupnicí, ve které vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Až šest týdnů
|
|
Změna od výchozí tělesné rovnováhy po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
|
Stabilita těla pomocí upravené verze protokolu Balance Error Scoring System v libovolných jednotkách s 0-30 bodovou stupnicí, ve které nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Až šest týdnů
|
|
Změna od výchozí svalové síly horní části těla po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
|
Maximální izometrická síla úchopu v kilogramech pomocí dynamometru v rukojeti
|
Až šest týdnů
|
|
Změna od výchozí svalové síly dolní části těla po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
|
Množství času v sekundách během zvedání židle pomocí protokolu pěti opakování ze sedu do stoje
|
Až šest týdnů
|
|
Změna od základního dýchacího vzoru po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
|
Výkon dechového vzoru pomocí protokolu Total Faulty Breathing Scale v libovolných jednotkách se stupnicí 0-12 bodů, ve které nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Až šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hmotnosti po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
|
Tělesná hmotnost pomocí kalibrované váhy v kilogramech
|
Až šest týdnů
|
|
Změna od výchozí výšky po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
|
Tělesná výška pomocí kalibrovaného stadiometru v metrech
|
Až šest týdnů
|
|
Změna od výchozího obvodu pasu po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
|
Obvod pasu pomocí 200centimetrového metru v centimetrech
|
Až šest týdnů
|
|
Změna od výchozí tukové hmoty po šesti týdnech
Časové okno: Až šest týdnů
|
Měření procenta tuku pomocí bioelektrické impedanční analýzy
|
Až šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43C001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita pohybu
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
New York UniversityDokončeno
-
University of West AtticaDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterDokončeno