Formazione domiciliare in individui obesi (FITOB)
Effetti di un protocollo domiciliare sulla qualità del movimento su movimento funzionale, controllo posturale e forza muscolare nei soggetti obesi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frequenza di attività fisica almeno 1 giorno a settimana
- Indice BMI superiore a 30 kg/m2
- firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- età superiore a 70 anni
- pazienti con dolore al ginocchio (Visual Analogue Scale > 7 a.u.)
- storia di sostituzione dell'anca o del ginocchio
- grave osteoartrosi dell'anca o del ginocchio
- condizione cardiaca o neurologica che controindica l'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di qualità del movimento
allenamento della qualità del movimento basato su esercizi di mobilità, stabilità e controllo motorio
|
Protocolli di allenamento domiciliare di 6 settimane progettati per migliorare i livelli generali di forma fisica e il controllo posturale eseguiti in una modalità di allenamento a circuito (tempo di lavoro per serie 30 s, tempo di riposo tra ogni esercizio 15 s, tempo di riposo tra le serie 2 min , volume totale 3 serie) per una durata di 45 min con una frequenza di 3 giorni alla settimana durante l'esecuzione di esercizi di mobilità, stabilità e controllo motorio.
|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza convenzionale
esercizi tradizionali di allenamento della forza
|
Protocolli di allenamento domiciliare di 6 settimane progettati per migliorare i livelli generali di forma fisica e il controllo posturale eseguiti in una modalità di allenamento a circuito (tempo di lavoro per serie 30 s, tempo di riposo tra ogni esercizio 15 s, tempo di riposo tra le serie 2 min , volume totale 3 serie) per una durata di 45 min con una frequenza di 3 giorni alla settimana durante l'esecuzione di esercizi tradizionali di allenamento della forza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alle prestazioni funzionali di base a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
|
Prestazioni funzionali utilizzando il protocollo Functional Movement Screen in unità arbitrarie con una scala da 0 a 12 punti in cui punteggi più alti indicano un risultato migliore
|
Fino a sei settimane
|
|
Variazione dall'equilibrio corporeo di base a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
|
Stabilità del corpo utilizzando la versione modificata del protocollo Balance Error Scoring System in unità arbitrarie con una scala da 0 a 30 punti in cui punteggi più bassi significano un risultato migliore
|
Fino a sei settimane
|
|
Variazione rispetto al basale della forza muscolare della parte superiore del corpo a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
|
Forza di presa isometrica massima in chilogrammi utilizzando il dinamometro a impugnatura
|
Fino a sei settimane
|
|
Variazione rispetto al basale della forza muscolare della parte inferiore del corpo a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
|
Quantità di tempo in secondi durante un sollevamento della sedia utilizzando il protocollo Sit-To-Stand con cinque ripetizioni
|
Fino a sei settimane
|
|
Cambiamento rispetto al modello respiratorio di base a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
|
Prestazioni del pattern respiratorio utilizzando il protocollo Total Faulty Breathing Scale in unità arbitrarie con una scala da 0 a 12 punti in cui punteggi più bassi significano un risultato migliore
|
Fino a sei settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al peso basale a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
|
Peso corporeo utilizzando una bilancia calibrata in chilogrammi
|
Fino a sei settimane
|
|
Variazione dall'altezza basale a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
|
Altezza del corpo utilizzando uno stadiometro calibrato in metri
|
Fino a sei settimane
|
|
Variazione dalla circonferenza della vita al basale a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
|
Circonferenza della vita utilizzando un metro a nastro da 200 centimetri in centimetri
|
Fino a sei settimane
|
|
Variazione dalla massa grassa al basale a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
|
Misura della percentuale di massa grassa mediante un'analisi dell'impedenza bioelettrica
|
Fino a sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43C001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .