Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební strategie pro motivaci a uvolnění stresu

21. prosince 2023 aktualizováno: Columbia University

Cvičební strategie pro motivaci a zmírnění stresu u dospělých s chronickými plicními onemocněními

Cílem této klinické studie je vyhodnotit cvičební strategie, které motivují a přežívají stres u dospělých s chronickými plicními onemocněními. Cíle této studie jsou následující:

  • Prozkoumat proveditelnost (jak snadno to lze provést) použití samostatně vybrané hudby během cvičení pro dospělé s chronickými plicními onemocněními.
  • Posoudit spokojenost pacientů s vybranou hudbou se cvičením u dospělých s chronickými plicními onemocněními.
  • Prozkoumat okamžité účinky hudby podle vlastního výběru na náladu a symptomy (dušnost a únavu) ve srovnání s poslechem podcastu během tréninku.

Účastníci budou:

  • Vyberte si 3–4 skladby a 1 podcast, které si během léčby poslechnete
  • Choďte na běžeckém pásu a poslouchejte 10 minut podcast nebo hudbu
  • Vyplňte průzkumy o jejich náladě, příznacích (dušnost a únava), hudbě/podcastu a cvičení

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Music2Move si klade za cíl vyhodnotit, zda přizpůsobená hudba (výběr hudby, která je nastavena na určité údery za minutu a účastník si ji sám vybere) zlepšuje náladu při cvičení u dospělých s chronickými plicními chorobami, aby je nakonec motivovala k častější fyzické aktivitě. . Tato studie bude provedena během jejich sezení plicní rehabilitace ve dvou po sobě jdoucích sezeních. Výzkumníci si hodí mincí za náhodné pořadí hudebních podmínek nebo bez hudebních podmínek pro každého účastníka. Vědci se setkají s účastníky před soudem, aby shromáždili výběr hudby, který bude hrát během sezení plicní rehabilitace. Nálada bude během zkoušky hodnocena každé 2 minuty pomocí škály pocitů, aby se prozkoumal účinek přizpůsobeného výběru hudby na toleranci účastníků ke cvičení a maximální limitní námahu během cvičení. Srdeční frekvence, hladina kyslíku, únava a afekt (okamžitá emocionální reakce), míra dušnosti (pocity dušnosti) budou také hodnoceny před a po zkoušce, aby se prozkoumal vliv, který má přizpůsobená hudba na fyzické míry cvičení. Výsledky této studie by mohly pomoci při hledání motivačních nástrojů ke zlepšení účasti a dodržování cvičení u dospělých s chronickým respiračním onemocněním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno chronické onemocnění plic
  • Mluví a rozumí anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Vyžadovat sluchadlo nebo mít sluchovou vadu, která narušuje jejich schopnost slyšet hudbu nebo používat sluchátka během studie.
  • Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu ze zdravotních důvodů, včetně neurologických nebo muskuloskeletálních onemocnění.
  • Vyžadovat ≥6 litrů doplňkového kyslíku během sezení plicní rehabilitace.
  • Starší než 85 let.
  • Mít nekontrolované anginózní příznaky.
  • Nelze cvičit na běžeckém pásu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hudební stav
3 vlastní výběr hudby, která se bude přehrávat během studia
Behaviorální: Hudební stav
Během jednoho ze sezení budou účastníci poslouchat hudbu při chůzi na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Komparátor placeba: Stav podcastu
Jedna vlastní volba podcastu, která se přehraje během studie
Behaviorální: Stav podcastu
Během jednoho ze sezení bude účastník poslouchat podcast po dobu 10 minut při chůzi na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FACIT TS-G
Časové okno: Den 1 (po 10 minutách chůze)
Funkční hodnocení spokojenosti s léčbou chronických nemocí Obecná spokojenost (FACIT TS-G) bude zadána za účelem měření spokojenosti účastníků se cvičením. Jedná se o jednopoložkové měření s rozsahem skóre od 0 (špatné) do 4 (výborné) s vyšším skóre označujícím lepší výsledek s cílem dosáhnout alespoň průměrného hodnocení „2“.
Den 1 (po 10 minutách chůze)
Celkový počet přijatých účastníků
Časové okno: Až 12 týdnů
A priori měřítkem úspěšnosti náboru bude schopnost získat 12 účastníků pro studii.
Až 12 týdnů
Procento shromážděných údajů z krátkodobého ekologického hodnocení
Časové okno: Až 12 týdnů
A priori měřítkem úspěšnosti pro sběr dat okamžitého ekologického hodnocení by bylo shromáždit ≥ 80 % údajů o náladě (škála pocitů a HR), jak bylo navrženo, pomocí 2minutových intervalů během dvou 10minutových cvičení.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na pozitivních položkách z škály pozitivních a negativních vlivů-SF (PANAS-SF)
Časové okno: 10 minut (po začátku chůze)
Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF) je škála, která se skládá z různých slov, která popisují pocity a emoce. K posouzení vlivu bude použito 10 pozitivních položek. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější účinek. Konečné skóre je součet skóre pro pozitivní položky, který se pohybuje od 10 (minimum) do 50 (maximum), přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější účinek.
10 minut (po začátku chůze)
Skóre na pozitivních položkách ze stupnice ovlivnění fyzické aktivity (PAAS)
Časové okno: 10 minut (po začátku chůze)
PAAS je self-report opatření aplikované během cvičení pro měření vlivu, budou administrovány pouze 3 pozitivní položky. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž „4“ označuje lepší výsledek. Pro výpočet konečného skóre, které se pohybuje od 0 (minimum) do 4 (maximum), se použije průměr tří pozitivních položek na škále, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
10 minut (po začátku chůze)
Borgská dušnost a skóre na stupnici únavy
Časové okno: 10 minut (po začátku chůze)
Borgova stupnice dušnosti a únavy jsou 1-položkové stupnice používané k měření dušnosti a únavy. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec nic) do 10 (velmi, velmi závažné), přičemž nižší skóre naznačuje, že tento symptom pociťujete méně.
10 minut (po začátku chůze)
Skóre stupnice pocitů
Časové okno: Až 10 minut (po začátku chůze)
Pocitová škála je 1-položka, která měří náladu v rozmezí od -5 indikující „velmi špatné“ do +5 indikující „velmi dobře“, když je dotázán, jak se cítí.
Až 10 minut (po začátku chůze)
Tepová frekvence
Časové okno: Až 10 minut (po začátku chůze)
Pulsoxymetr bude použit k měření srdeční frekvence.
Až 10 minut (po začátku chůze)
Škála úzkosti z dušnosti
Časové okno: 10 minut (po začátku chůze)
Škála úzkosti při dušnosti je 1-položková, 0-100 vizuální analogová stupnice se skóre v rozmezí 0-100. 0 znamená „vůbec ne úzkostný“ a 100 znamená „mimořádně úzkostný“.
10 minut (po začátku chůze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAU4513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení