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Übungsstrategien zur Motivation und zum Stressabbau

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Columbia University

Übungsstrategien zur Motivation und zum Stressabbau bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Trainingsstrategien zu evaluieren, die bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen motivieren und Stress abbauen. Die Ziele dieser Studie sind wie folgt:

  • Untersuchung der Machbarkeit (wie einfach dies möglich ist) der Verwendung von selbst ausgewählter Musik während des Bewegungstrainings für Erwachsene mit chronischen Lungenerkrankungen.
  • Um die Zufriedenheit der Patienten mit selbst ausgewählter Musik mit Bewegung für Erwachsene mit chronischen Lungenerkrankungen zu bewerten.
  • Um die unmittelbaren Auswirkungen von selbst ausgewählter Musik auf Stimmung und Symptome (Kurzatmigkeit und Müdigkeit) im Vergleich zum Hören eines Podcasts während ihrer Trainingseinheit zu untersuchen

Die Teilnehmer werden:

  • Wählen Sie 3-4 Songs und 1 Podcast aus, die Sie sich während der Behandlungssitzung anhören möchten
  • Gehen Sie auf dem Laufband, während Sie entweder 10 Minuten lang einen Podcast oder Musik hören
  • Füllen Sie Umfragen zu Stimmung, Symptomen (Atemnot und Müdigkeit), Musik/Podcast und Bewegung aus

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Music2Move zielt darauf ab, zu beurteilen, ob maßgeschneiderte Musik (Musikauswahl, die auf eine bestimmte Anzahl von Schlägen pro Minute eingestellt ist und vom Teilnehmer selbst ausgewählt wird) die Stimmung während des Trainings bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen verbessert, um sie letztendlich zu häufigerer körperlicher Aktivität zu motivieren . Diese Studie wird während ihrer Lungenrehabilitationssitzung für zwei aufeinanderfolgende Sitzungen durchgeführt. Die Forscher werfen für jeden Teilnehmer eine Münze für eine zufällige Reihenfolge der Musikbedingung oder keine Musikbedingung. Die Forscher werden sich vor der Studie mit den Teilnehmern treffen, um eine Musikauswahl zu sammeln, die während der Lungenrehabilitationssitzung gespielt werden soll. Die Stimmung wird während des Versuchs alle 2 Minuten mit der Gefühlsskala bewertet, um die Wirkung der maßgeschneiderten Musikauswahl auf die Toleranz der Teilnehmer für Bewegung und die maximale Belastungsgrenze während der Sitzung zu untersuchen. Herzfrequenz, Sauerstoffgehalt, Müdigkeit und Affekt (unmittelbare emotionale Reaktion), Maß der Atemnot (Gefühle von Kurzatmigkeit) werden ebenfalls vor und nach dem Versuch bewertet, um die Wirkung zu untersuchen, die maßgeschneiderte Musik auf körperliche Trainingsmaße hat. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dabei helfen, Motivationsinstrumente zu finden, um die Teilnahme und Einhaltung von Übungen bei Erwachsenen mit chronischen Atemwegserkrankungen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung
  • Spricht und versteht Englisch

Ausschlusskriterien:

  • ein Hörgerät benötigen oder eine Hörbehinderung haben, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, während der Studie Musik zu hören oder Kopfhörer zu verwenden.
  • Unfähig, sich aufgrund von Gesundheitsproblemen, einschließlich neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, körperlich zu betätigen.
  • Benötigen Sie ≥6 Liter zusätzlichen Sauerstoffs während pulmonaler Rehabilitationssitzungen.
  • Älter als 85 Jahre alt.
  • Unkontrollierte anginale Symptome haben.
  • Kann nicht auf einem Laufband trainieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Musikzustand
3 selbstgewählte Musikstücke, die während des Studiums gespielt werden sollen
Verhalten: Musikzustand
Während einer der Sitzungen hören die Teilnehmer 10 Minuten lang Musik, während sie auf dem Laufband gehen.
Placebo-Komparator: Podcast-Zustand
Eine selbst gewählte Podcast-Auswahl, die während des Studiums abgespielt wird
Verhalten: Podcast-Zustand
Während einer der Sitzungen hört der Teilnehmer 10 Minuten lang einen Podcast, während er auf dem Laufband geht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FACIT TS-G-Score
Zeitfenster: Tag 1 (nach der 10-minütigen Geheinheit)
Das Zufriedenheitselement Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Treatment Satisfaction General (FACIT TS-G) wird verabreicht, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Trainingseinheit zu messen. Dies ist eine 1-Punkte-Messung mit Bewertungen im Bereich von 0 (schlecht) bis 4 (ausgezeichnet), wobei eine höhere Bewertung ein besseres Ergebnis anzeigt, mit einem Ziel von mindestens einer mittleren Bewertung von „2“.
Tag 1 (nach der 10-minütigen Geheinheit)
Gesamtzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
A-priori-Erfolgsmaßstab für die Rekrutierungseffizienz wird die Fähigkeit sein, 12 Teilnehmer für die Studie zu rekrutieren.
Bis zu 12 Wochen
Prozentsatz der gesammelten ökologischen Momentanbewertungsdaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Ein A-priori-Erfolgsmaßstab für das Sammeln von ökologischen Momentanbewertungsdaten wäre das Sammeln von ≥80 % der Stimmungsdaten (Gefühlsskala und HF), wie vorgeschlagen, unter Verwendung von 2-Minuten-Intervallen über zwei 10-Minuten-Trainingseinheiten.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl bei positiven Items aus der Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF)
Zeitfenster: 10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Die Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF) ist eine Skala, die aus verschiedenen Wörtern besteht, die Gefühle und Emotionen beschreiben. 10 positive Items werden verwendet, um den Affekt zu beurteilen. Die Werte reichen von 1-5, wobei ein höherer Wert einen positiveren Effekt anzeigt. Die Endpunktzahl ist die Summe der Punktzahlen für die positiven Items, die von 10 (Minimum) bis 50 (Maximum) reicht, wobei eine höhere Punktzahl einen positiveren Effekt anzeigt.
10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Punktzahl bei positiven Items aus der Physical Activity Affect Scale (PAAS)
Zeitfenster: 10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Der PAAS ist ein Selbstberichtsmaß, das während des Trainings zur Messung des Affekts verabreicht wird. Es werden nur die 3 positiven Items verabreicht. Die Werte reichen von 0–4, wobei eine „4“ ein besseres Ergebnis anzeigt. Der Mittelwert der drei positiven Punkte auf der Skala wird verwendet, um die Endpunktzahl zu berechnen, die von 0 (Minimum) bis 4 (Maximum) reicht, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Borg-Dyspnoe- und Ermüdungsskala-Score
Zeitfenster: 10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Die Borg Dyspnoe- und Müdigkeitsskala sind 1-Item-Skalen zur Messung von Kurzatmigkeit und Müdigkeit. Die Punktzahl reicht von 0 (überhaupt nichts) bis 10 (sehr, sehr stark), wobei eine niedrigere Punktzahl anzeigt, dass Sie dieses Symptom weniger empfinden.
10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Gefühlsskalenpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten (nach Beginn der Geheinheit)
Die Gefühlsskala ist 1-Item, das die Stimmung misst, die von -5, was „sehr schlecht“ bedeutet, bis +5, was „sehr gut“ bedeutet, wenn man sie fragt, wie sie sich fühlen, misst.
Bis zu 10 Minuten (nach Beginn der Geheinheit)
Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten (nach Beginn der Geheinheit)
Pulsoximeter wird verwendet, um die Herzfrequenz zu messen.
Bis zu 10 Minuten (nach Beginn der Geheinheit)
Dyspnoe-Angstskala
Zeitfenster: 10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Die Dyspnoe-Angstskala ist eine visuelle Analogskala mit 1 Element, 0-100 und Werten von 0-100. 0 bedeutet „überhaupt nicht ängstlich“ und 100 bedeutet „sehr ängstlich“.
10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAU4513

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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