Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsstrategier til at motivere og lindre stress

21. december 2023 opdateret af: Columbia University

Træningsstrategier til at motivere og lindre stress hos voksne med kroniske lungesygdomme

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere træningsstrategier, der motiverer og genopliver stress hos voksne med kroniske lungesygdomme. Målene for denne undersøgelse er som følger:

  • At udforske gennemførligheden (hvor nemt kan det gøres) af at bruge selvvalgt musik under træningstræning for voksne med kroniske lungesygdomme.
  • At vurdere patienttilfredshed med selvvalgt musik med motion til voksne med kroniske lungesygdomme.
  • At udforske de umiddelbare virkninger af selvvalgt musik på humør og symptomer (åndenød og træthed) sammenlignet med at lytte til en podcast under deres træningssession

Deltagerne vil:

  • Vælg 3-4 sange og 1 podcast at lytte til under deres behandlingssession
  • Gå på løbebåndet, mens du enten lytter til en podcast eller musik i 10 minutter
  • Udfyld undersøgelser om deres humør, symptomer (åndenød og træthed), musik/podcast og træning

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Music2Move har til formål at vurdere, om skræddersyet musik (musikvalg, der er indstillet til et bestemt slag i minuttet og er selvvalgt af deltageren) forbedrer humøret, mens de træner hos voksne med kroniske lungesygdomme, for i sidste ende at motivere dem til at deltage i fysisk aktivitet hyppigere . Dette forsøg vil blive udført under deres lungerehabiliteringssession i to på hinanden følgende sessioner. Forskere vil vende en mønt for en tilfældig rækkefølge af musiktilstand eller ingen musiktilstand for hver deltager. Forskere vil mødes med deltagere før forsøget for at indsamle musikvalg, der skal spilles under lungerehabiliteringssessionen. Stemningen vil blive vurderet hvert 2. minut under forsøget ved hjælp af Feeling Scale for at undersøge effekten af ​​skræddersyede musikvalg på deltagernes tolerance for træning og maksimal grænse for træning under sessionen. Hjertefrekvens, iltniveau, træthed og affekt (umiddelbar følelsesmæssig reaktion), mål for åndenød (følelse af åndenød) vil også blive vurderet før og efter forsøget for at undersøge den indflydelse, skræddersyet musik har på fysiske mål for træning. Resultaterne af denne undersøgelse kunne hjælpe med at finde motiverende værktøjer til at forbedre træningsdeltagelse og adhærens hos voksne med kronisk luftvejssygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en kronisk lungesygdom
  • Taler og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver et høreapparat eller har en hørenedsættelse, der forstyrrer deres evne til at høre musik eller bruge hovedtelefoner under undersøgelsen.
  • Ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet på grund af helbredsmæssige forhold, herunder neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme.
  • Kræver ≥6 liter supplerende ilt under lungerehabiliteringssessioner.
  • Ældre end 85 år.
  • Har ukontrollerede anginasymptomer.
  • Kan ikke træne på et løbebånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Musiktilstand
3 selvvalgte musikvalg, der skal spilles i løbet af studiet
Adfærdsmæssigt: Musiktilstand
Under en af ​​sessionerne vil deltagerne lytte til musik, mens de går på løbebåndet i 10 minutter.
Placebo komparator: Podcast tilstand
Ét selvvalgt podcastvalg, der skal afspilles under undersøgelsen
Adfærdsmæssigt: Podcast tilstand
Under en af ​​sessionerne vil deltageren lytte til en podcast i 10 minutter, mens han går på løbebåndet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACIT TS-G Score
Tidsramme: Dag 1 (efter 10 minutters gåtur)
Funktionsvurderingen af ​​behandlingstilfredshed ved behandling af kronisk sygdom (FACIT TS-G) vil blive administreret for at måle deltagernes tilfredshed med træningssessionen. Dette er et 1-element mål med score fra 0 (dårlig) til 4 (fremragende) med en højere score, der indikerer et bedre resultat, med et mål på mindst en gennemsnitlig vurdering på "2".
Dag 1 (efter 10 minutters gåtur)
Samlet antal rekrutterede deltagere
Tidsramme: Op til 12 uger
A priori succes benchmark for rekrutteringseffektivitet vil være evnen til at rekruttere 12 deltagere til undersøgelsen.
Op til 12 uger
Procentdel af indsamlede økologiske momentanvurderingsdata
Tidsramme: Op til 12 uger
A priori succesbenchmark for indsamling af økologiske øjeblikkelige vurderingsdata ville være at indsamle ≥80 % af humørdata (følelsesskala og HR) som foreslået ved brug af 2-minutters intervaller over to, 10-minutters træningssessioner.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på positive elementer fra den positive og negative påvirkningsskala-SF (PANAS-SF)
Tidsramme: 10 minutter (efter start af gåsession)
Den positive og negative affektskala-SF (PANAS-SF) er en skala, der består af forskellige ord, der beskriver følelser og følelser. 10 positive elementer vil blive brugt til at vurdere affekt. Scorer varierer fra 1-5 med en højere score, der indikerer en mere positiv påvirkning. Den endelige score er summen af ​​pointene for de positive elementer, som spænder fra 10 (minimum) til 50 (maksimum) med en højere score, der indikerer en mere positiv effekt.
10 minutter (efter start af gåsession)
Score på positive elementer fra den fysiske aktivitetspåvirkningsskala (PAAS)
Tidsramme: 10 minutter (efter start af gåsession)
PAAS er en selvrapportering, der administreres under træning for at måle affekt, kun de 3 positive punkter vil blive administreret. Scoringerne varierer fra 0-4 med et "4", der indikerer et bedre resultat. Gennemsnittet af de tre positive elementer på skalaen vil blive taget til at beregne den endelige score, som spænder fra 0 (minimum) til 4 (maksimum), med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
10 minutter (efter start af gåsession)
Borg Dyspnø og Fatigue Scale Score
Tidsramme: 10 minutter (efter start af gåsession)
Borg Dyspnø- og træthedsskalaen er 1-elements skalaer, der bruges til at måle åndenød og træthed. Scoren spænder fra 0 (intet overhovedet) til 10 (meget, meget alvorlig) med en lavere score, der indikerer, at man føler mindre af dette symptom.
10 minutter (efter start af gåsession)
Feeling Scale Score
Tidsramme: Op til 10 minutter (efter start af gåsession)
Følelsesskalaen er 1-element, der måler humør, der spænder fra -5, der indikerer "meget dårligt" til +5, der indikerer "meget godt", når de bliver spurgt, hvordan de har det.
Op til 10 minutter (efter start af gåsession)
Hjerterytme
Tidsramme: Op til 10 minutter (efter start af gåsession)
Pulsoximeter vil blive brugt til at måle puls.
Op til 10 minutter (efter start af gåsession)
Dyspnø Angst Skala
Tidsramme: 10 minutter (efter start af gåsession)
Dyspnø-angstskala er en 1-element, 0-100 visuel analog skala med score fra 0-100. 0 betyder "slet ikke ængstelig" og 100 betyder "ekstremt ængstelig".
10 minutter (efter start af gåsession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Columbia University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAAU4513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger