Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební strategie pro motivaci a uvolnění stresu

21. prosince 2023 aktualizováno: Columbia University

Cvičební strategie pro motivaci a zmírnění stresu u dospělých s chronickými plicními onemocněními

Cílem této klinické studie je vyhodnotit cvičební strategie, které motivují a přežívají stres u dospělých s chronickými plicními onemocněními. Cíle této studie jsou následující:

  • Prozkoumat proveditelnost (jak snadno to lze provést) použití samostatně vybrané hudby během cvičení pro dospělé s chronickými plicními onemocněními.
  • Posoudit spokojenost pacientů s vybranou hudbou se cvičením u dospělých s chronickými plicními onemocněními.
  • Prozkoumat okamžité účinky hudby podle vlastního výběru na náladu a symptomy (dušnost a únavu) ve srovnání s poslechem podcastu během tréninku.

Účastníci budou:

  • Vyberte si 3–4 skladby a 1 podcast, které si během léčby poslechnete
  • Choďte na běžeckém pásu a poslouchejte 10 minut podcast nebo hudbu
  • Vyplňte průzkumy o jejich náladě, příznacích (dušnost a únava), hudbě/podcastu a cvičení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Music2Move si klade za cíl vyhodnotit, zda přizpůsobená hudba (výběr hudby, která je nastavena na určité údery za minutu a účastník si ji sám vybere) zlepšuje náladu při cvičení u dospělých s chronickými plicními chorobami, aby je nakonec motivovala k častější fyzické aktivitě. . Tato studie bude provedena během jejich sezení plicní rehabilitace ve dvou po sobě jdoucích sezeních. Výzkumníci si hodí mincí za náhodné pořadí hudebních podmínek nebo bez hudebních podmínek pro každého účastníka. Vědci se setkají s účastníky před soudem, aby shromáždili výběr hudby, který bude hrát během sezení plicní rehabilitace. Nálada bude během zkoušky hodnocena každé 2 minuty pomocí škály pocitů, aby se prozkoumal účinek přizpůsobeného výběru hudby na toleranci účastníků ke cvičení a maximální limitní námahu během cvičení. Srdeční frekvence, hladina kyslíku, únava a afekt (okamžitá emocionální reakce), míra dušnosti (pocity dušnosti) budou také hodnoceny před a po zkoušce, aby se prozkoumal vliv, který má přizpůsobená hudba na fyzické míry cvičení. Výsledky této studie by mohly pomoci při hledání motivačních nástrojů ke zlepšení účasti a dodržování cvičení u dospělých s chronickým respiračním onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno chronické onemocnění plic
  • Mluví a rozumí anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Vyžadovat sluchadlo nebo mít sluchovou vadu, která narušuje jejich schopnost slyšet hudbu nebo používat sluchátka během studie.
  • Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu ze zdravotních důvodů, včetně neurologických nebo muskuloskeletálních onemocnění.
  • Vyžadovat ≥6 litrů doplňkového kyslíku během sezení plicní rehabilitace.
  • Starší než 85 let.
  • Mít nekontrolované anginózní příznaky.
  • Nelze cvičit na běžeckém pásu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební stav
3 vlastní výběr hudby, která se bude přehrávat během studia
Behaviorální: Hudební stav
Během jednoho ze sezení budou účastníci poslouchat hudbu při chůzi na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Komparátor placeba: Stav podcastu
Jedna vlastní volba podcastu, která se přehraje během studie
Behaviorální: Stav podcastu
Během jednoho ze sezení bude účastník poslouchat podcast po dobu 10 minut při chůzi na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FACIT TS-G
Časové okno: Den 1 (po 10 minutách chůze)
Funkční hodnocení spokojenosti s léčbou chronických nemocí Obecná spokojenost (FACIT TS-G) bude zadána za účelem měření spokojenosti účastníků se cvičením. Jedná se o jednopoložkové měření s rozsahem skóre od 0 (špatné) do 4 (výborné) s vyšším skóre označujícím lepší výsledek s cílem dosáhnout alespoň průměrného hodnocení „2“.
Den 1 (po 10 minutách chůze)
Celkový počet přijatých účastníků
Časové okno: Až 12 týdnů
A priori měřítkem úspěšnosti náboru bude schopnost získat 12 účastníků pro studii.
Až 12 týdnů
Procento shromážděných údajů z krátkodobého ekologického hodnocení
Časové okno: Až 12 týdnů
A priori měřítkem úspěšnosti pro sběr dat okamžitého ekologického hodnocení by bylo shromáždit ≥ 80 % údajů o náladě (škála pocitů a HR), jak bylo navrženo, pomocí 2minutových intervalů během dvou 10minutových cvičení.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na pozitivních položkách z škály pozitivních a negativních vlivů-SF (PANAS-SF)
Časové okno: 10 minut (po začátku chůze)
Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF) je škála, která se skládá z různých slov, která popisují pocity a emoce. K posouzení vlivu bude použito 10 pozitivních položek. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější účinek. Konečné skóre je součet skóre pro pozitivní položky, který se pohybuje od 10 (minimum) do 50 (maximum), přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější účinek.
10 minut (po začátku chůze)
Skóre na pozitivních položkách ze stupnice ovlivnění fyzické aktivity (PAAS)
Časové okno: 10 minut (po začátku chůze)
PAAS je self-report opatření aplikované během cvičení pro měření vlivu, budou administrovány pouze 3 pozitivní položky. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž „4“ označuje lepší výsledek. Pro výpočet konečného skóre, které se pohybuje od 0 (minimum) do 4 (maximum), se použije průměr tří pozitivních položek na škále, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
10 minut (po začátku chůze)
Borgská dušnost a skóre na stupnici únavy
Časové okno: 10 minut (po začátku chůze)
Borgova stupnice dušnosti a únavy jsou 1-položkové stupnice používané k měření dušnosti a únavy. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec nic) do 10 (velmi, velmi závažné), přičemž nižší skóre naznačuje, že tento symptom pociťujete méně.
10 minut (po začátku chůze)
Skóre stupnice pocitů
Časové okno: Až 10 minut (po začátku chůze)
Pocitová škála je 1-položka, která měří náladu v rozmezí od -5 indikující „velmi špatné“ do +5 indikující „velmi dobře“, když je dotázán, jak se cítí.
Až 10 minut (po začátku chůze)
Tepová frekvence
Časové okno: Až 10 minut (po začátku chůze)
Pulsoxymetr bude použit k měření srdeční frekvence.
Až 10 minut (po začátku chůze)
Škála úzkosti z dušnosti
Časové okno: 10 minut (po začátku chůze)
Škála úzkosti při dušnosti je 1-položková, 0-100 vizuální analogová stupnice se skóre v rozmezí 0-100. 0 znamená „vůbec ne úzkostný“ a 100 znamená „mimořádně úzkostný“.
10 minut (po začátku chůze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU4513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění plic

Klinické studie na Hudební stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit