Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek vysoce intenzivního intervalového cvičení u pacientů s alergickou rýmou

20. března 2023 aktualizováno: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Akutní účinek vysoce intenzivního intervalového cvičení na respirační funkce a příznaky rýmy u pacientů s alergickou rýmou

Účelem této studie bylo určit akutní účinek vysoce intenzivního intervalového cvičení na respirační funkce a symptomy rýmy u pacientů s alergickou rýmou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dvanáct pacientů s alergickou rýmou ve věku od 19 do 31 let, kteří měli pozitivní kožní prick test na roztoče domácího prachu (D. pteronyssinus). Experiment byl crossover design, ve kterém každý účastník dostal dva typy vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT): HIT 1:1 (vysoká intenzita po dobu 1 minuty při 85–90 % maximální tepové frekvence, poté se střídá s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence po dobu 1 minuty) a HIT 1:2 (vysoká intenzita po dobu 1 minuty při 85-90 % maximální tepové frekvence, poté se střídá s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence po dobu 2 minut) . Příznaky rýmy, prokrvení nosem, maximální průtok vdechováním nosem, plicní funkce, síla dýchacích svalů a frakční vydechovaný oxid dusnatý byly měřeny před a bezprostředně, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po cvičení pro každý cvičební program.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty měly klinickou anamnézu přetrvávající rýmy a měly pozitivní kožní prick test na roztoče domácího prachu (D. pteronyssinus)
  • Přetrvávající alergická rýma
  • Vyloučeni byli jedinci se známým astmatem, chronickou rinosinusitidou, rakovinou plic a emfyzémem.
  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Subjekty budou žádat, aby se zdržely užívání antihistaminika po dobu alespoň 5 dnů, antagonisty leukotrienového receptoru po dobu alespoň 1 týdne a nazálních steroidů po dobu alespoň 2 týdnů před začátkem experimentu.
  • Subjekty budou během experimentu žádat, aby se zdržely užívání jakékoli formy potravinového doplňku.
  • Subjekty neměly žádný cvičební program (necvičily pravidelně nebo necvičily 30 minut nebo déle alespoň 3krát týdně během posledních 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Nehoda, která nemůže pokračovat ve výzkumu, jako je náhodné zranění nebo nemoc atd.
  • Účastníci se nezúčastnili dobrovolně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: HIT 1:1
Účastníci absolvovali vysoce intenzivní intervalový cvičební program chůze nebo běhu na běžeckém pásu po dobu přibližně 40 minut. Součástí tréninku bylo 10minutové zahřátí v nízké intenzitě. Vysoce intenzivní intervalové cvičení v poměru 1:1 (vysoká intenzita po dobu 1 minuty při 85-90% maximální tepové frekvence, poté střídání s nízkou intenzitou 50-55% maximální tepové frekvence po dobu 1 minuty).
Jiný: HIT 1:1
Účastníci absolvovali vysoce intenzivní intervalový cvičební program chůze nebo běhu na běžeckém pásu po dobu přibližně 40 minut. Součástí tréninku bylo 10minutové zahřátí v nízké intenzitě. Intervalové cvičení vysoké intenzity v poměru 1:1 (vysoká intenzita po dobu 1 minuty při 85-90 % maximální tepové frekvence, poté střídání s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence po dobu 1 minuty).
Experimentální: HIT 1:2
Účastníci absolvovali vysoce intenzivní intervalový cvičební program chůze nebo běhu na běžeckém pásu po dobu přibližně 40 minut. Součástí tréninku bylo 10minutové zahřátí v nízké intenzitě. Intervalové cvičení vysoké intenzity v poměru 1:2 (vysoká intenzita 1 minutu při 85-90 % maximální tepové frekvence, poté střídat s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence 2 minuty).
Jiný: HIT 1:2
Účastníci absolvovali vysoce intenzivní intervalový cvičební program chůze nebo běhu na běžeckém pásu po dobu přibližně 40 minut. Součástí tréninku bylo 10minutové zahřátí v nízké intenzitě. Intervalové cvičení vysoké intenzity v poměru 1:2 (vysoká intenzita 1 minutu při 85-90 % maximální tepové frekvence, poté střídat s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence 2 minuty).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příznaků rýmy se mění
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Nosní symptomy byly hodnoceny pomocí dotazníku Total Nasal Symptom Score (TNSS). Subjekty byly požádány, aby vyhodnotily příznaky přetrvávající alergické rýmy před a po tréninkovém protokolu jógy. Celkové skóre nosních symptomů bylo vypočítáno jako součet čtyř individuálních skóre nosních symptomů; ucpaný nos, svědění, kýchání a rinorea. Skóre se pohybovalo od 0 do 3 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné)
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Vrcholová změna nosního inspiračního průtoku
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Subjekty umístily masku, která je otočena na plastový válec, kterým při nádechu prochází vzduch, na nos a ústa a vdechovali silně nosem, s pevně sevřenými rty. Uvnitř válce je membrána, která se pohybuje k proudu vzduchu a maximální špičkový průtok je registrován v rozsahu 30-370 l/min. Během procedury si subjekty nasadily masku na nos a ústa a silně inspirovaly nosem s pevně sevřenými rty.
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Změna průtoku krve v nose
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Laserová Dopplerova průtoková metrika (DRT4 moor instrument, UK.) byla použita k měření nazálního průtoku krve (NBF). Před testem každý subjekt odpočíval jednu hodinu v samostatné místnosti. Během testu byli instruováni, aby normálně dýchali a nemluvili, nekašlali a nehýbali se. Do přední části nosu byla umístěna laterální endoskopická sonda s flexibilním nylonovým pouzdrem o průměru 1,34 mm. Měření nosního průtoku krve bylo provedeno bezprostředně před, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po cvičení pro každý cvičební program.
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Plicní funkce se mění
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu.
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) v cmH2O. Účastníci byli v sedě pomocí přenosného ručního měřiče tlaku v ústech (tj. MicroRPM) s nosní svorkou. Pro měření MIP byli účastníci požádáni, aby vydechli, dokud nepocítili, že v plicích nezůstal žádný vzduch (počínaje bodem funkční zbytkové kapacity [FRC]), poté si podrželi zařízení na ústech a silně inhalovali po dobu 1-2 sekund. Pro měření MEP byli účastníci požádáni, aby vdechovali, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem (počínaje bodem celkové kapacity plic [TLC]), poté si nechali zařízení na ústech a silně vydechovali po dobu 1-2 sekund.
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční vydechovaný oxid dusnatý
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
Účastníci se zhluboka nadechovali po dobu dvou až tří sekund a poté pomalu vydechovali. Normálně trvalo vydechnutí 10 sekund.
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EX PHYSIO SPSC 5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení