Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Auswirkungen hochintensiver Intervallübungen bei Patienten mit allergischer Rhinitis

20. März 2023 aktualisiert von: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Die akute Wirkung hochintensiver Intervallübungen auf die Atemfunktion und Rhinitis-Symptome bei Patienten mit allergischer Rhinitis

Der Zweck dieser Studie war es, die akute Wirkung von hochintensivem Intervalltraining auf die Atemfunktion und Rhinitis-Symptome bei Patienten mit allergischer Rhinitis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zwölf Patienten mit allergischer Rhinitis im Alter zwischen 19 und 31 Jahren mit positivem Pricktest auf die Hausstaubmilbe (D. pteronyssinus). Das Experiment war ein Crossover-Design, bei dem jeder Teilnehmer zwei Arten von hochintensiven Intervalltrainingsübungen (HIT) erhielt: HIT 1:1 (hohe Intensität für 1 Minute bei 85-90 % der maximalen Herzfrequenz, dann abwechselnd mit niedriger Intensität). 50-55 % der maximalen Herzfrequenz für 1 Minute) und HIT 1:2 (hohe Intensität für 1 Minute bei 85-90 % der maximalen Herzfrequenz, dann abwechselnd mit niedriger Intensität 50-55 % der maximalen Herzfrequenz für 2 Minuten) . Rhinitissymptome, nasaler Blutfluss, maximaler nasaler Inspirationsfluss, Lungenfunktionen, Atemmuskelstärke und fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid wurden vor und unmittelbar, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten nach dem Training für jedes Trainingsprogramm gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden hatten eine klinische Vorgeschichte mit persistierender Rhinitis und einen positiven Pricktest auf die Hausstaubmilbe (D. pteronyssinus).
  • Anhaltender allergischer Schnupfen
  • Patienten mit bekanntem Asthma, chronischer Rhinosinusitis, Lungenkrebs und Emphysemerkrankungen wurden ausgeschlossen.
  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Die Probanden werden darum bitten, vor Beginn des Experiments mindestens 5 Tage lang auf die Einnahme von Antihistaminika, Leukotrienrezeptorantagonisten für mindestens 1 Woche und nasale Steroide für mindestens 2 Wochen zu verzichten.
  • Die Probanden werden darum bitten, während des Experiments auf jegliche Form von Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten.
  • Die Probanden hatten kein Trainingsprogramm (in den letzten 6 Monaten nicht regelmäßig oder mindestens 3 Mal pro Woche mindestens 30 Minuten lang nicht trainiert)

Ausschlusskriterien:

  • Unfall, durch den die Forschung nicht fortgesetzt werden kann, wie z. B. Unfallverletzung oder Krankheit usw.
  • Die Teilnehmer nahmen nicht freiwillig teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1:1 SCHLAGEN
Die Teilnehmer erhielten ein hochintensives Intervall-Übungsprogramm mit Gehen oder Laufen auf einem Laufband für etwa 40 Minuten. Das Training beinhaltete ein 10-minütiges Aufwärmen bei geringer Intensität. Hochintensives Intervalltraining im Verhältnis 1:1 (hohe Intensität für 1 Minute bei 85-90 % der maximalen Herzfrequenz, dann im Wechsel mit niedriger Intensität 50-55 % der maximalen Herzfrequenz für 1 Minute).
Sonstiges: 1:1 SCHLAGEN
Die Teilnehmer erhielten ein hochintensives Intervall-Übungsprogramm mit Gehen oder Laufen auf einem Laufband für etwa 40 Minuten. Das Training beinhaltete ein 10-minütiges Aufwärmen bei geringer Intensität. Hochintensives Intervalltraining im Verhältnis 1:1 (hohe Intensität für 1 Minute bei 85-90 % der maximalen Herzfrequenz, dann abwechselnd mit niedriger Intensität 50-55 % der maximalen Herzfrequenz für 1 Minute).
Experimental: TREFFER 1:2
Die Teilnehmer erhielten ein hochintensives Intervall-Übungsprogramm mit Gehen oder Laufen auf einem Laufband für etwa 40 Minuten. Das Training beinhaltete ein 10-minütiges Aufwärmen bei geringer Intensität. Hochintensives Intervalltraining im Verhältnis 1:2 (hohe Intensität für 1 Minute bei 85-90 % der maximalen Herzfrequenz, dann im Wechsel mit niedriger Intensität 50-55 % der maximalen Herzfrequenz für 2 Minuten).
Sonstiges: TREFFER 1:2
Die Teilnehmer erhielten ein hochintensives Intervall-Übungsprogramm mit Gehen oder Laufen auf einem Laufband für etwa 40 Minuten. Das Training beinhaltete ein 10-minütiges Aufwärmen bei geringer Intensität. Hochintensives Intervalltraining im Verhältnis 1:2 (hohe Intensität für 1 Minute bei 85-90 % der maximalen Herzfrequenz, dann im Wechsel mit niedriger Intensität 50-55 % der maximalen Herzfrequenz für 2 Minuten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhinitis-Symptomwerte ändern sich
Zeitfenster: Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Die nasalen Symptome wurden anhand des Total Nasal Symptom Score (TNSS)-Fragebogens bewertet. Die Probanden wurden gebeten, die Symptome einer anhaltenden allergischen Rhinitis vor und nach dem Yoga-Trainingsprotokoll zu bewerten. Die Gesamtwerte der Nasensymptome wurden als Summe von vier einzelnen Nasensymptomwerten berechnet; verstopfte Nase, Juckreiz, Niesen und Rhinorrhoe. Die Bewertungen reichten von 0 bis 3 (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark).
Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Maximale Änderung des nasalen Inspirationsflusses
Zeitfenster: Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Die Probanden setzten eine Maske, die auf einen Kunststoffzylinder gedreht wird, durch den die Luft beim Einatmen strömt, über Nase und Mund und atmeten kräftig durch die Nase, mit fest geschlossenen Lippen. Im Inneren des Zylinders befindet sich eine Membran, die sich zum Luftstrom bewegt, und der maximale Spitzenfluss wird in einem Skalenbereich von 30-370 l/min registriert. Während des Verfahrens setzten die Probanden eine Maske über Nase und Mund und atmeten kräftig durch die Nase ein, wobei die Lippen fest geschlossen waren.
Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Veränderung des nasalen Blutflusses
Zeitfenster: Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Zur Messung des nasalen Blutflusses (NBF) wurde Laser-Doppler-Flowmetrie (DRT4 Moor Instrument, UK.) verwendet. Vor dem Test ruhte sich jeder Proband für eine Stunde in einem separaten Raum aus. Während des Tests wurden sie angewiesen, normal zu atmen und nicht zu sprechen, zu husten oder sich zu bewegen. Eine seitliche endoskopische Sonde mit einer flexiblen Nylonhülle mit einer flexiblen Nylonhülle von 1,34 mm Durchmesser wurde vor der Nase platziert. Messungen des nasalen Blutflusses wurden unmittelbar vor, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten nach dem Training für jedes Trainingsprogramm durchgeführt.
Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Die Lungenfunktion ändert sich
Zeitfenster: Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Nasenklammer zu tragen, während sie auf einem Stuhl saßen, und der Forscher gab den Teilnehmern das Schritt-für-Schritt-Protokoll, um ein falsches Manöver zu verhindern. Für das FVC-Manöver wurden drei Zyklen langsamer normaler Atmung durchgeführt, bevor die forcierte Inspiration und Exspiration demonstriert wurden.
Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Veränderung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Die Stärke der Atemmuskulatur wurde durch Messen des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) in cmH2O bewertet. Die Teilnehmer befanden sich in einer sitzenden Position und verwendeten ein tragbares tragbares Munddruckmessgerät (d. h. MicroRPM) mit einer Nasenklammer. Für die MIP-Messung wurden die Teilnehmer gebeten, auszuatmen, bis sie keine Luft mehr in ihren Lungen spürten (beginnend mit dem Punkt der funktionellen Residualkapazität [FRC]), dann das Gerät an den Mund hielten und 1-2 Sekunden lang kräftig einatmeten. Für die MEP-Messung wurden die Teilnehmer gebeten, einzuatmen, bis ihre Lungen vollständig mit Luft gefüllt waren (beginnend mit dem Punkt der Gesamtlungenkapazität [TLC]), dann behielten sie das Gerät auf dem Mund und atmeten 1-2 Sekunden lang kräftig aus
Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid
Zeitfenster: Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten
Die Teilnehmer atmeten zwei bis drei Sekunden lang tief ein, bevor sie langsam ausatmeten. Normalerweise dauerte es 10 Sekunden, um auszuatmen.
Wechseln Sie nach jeder Übung sofort, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EX PHYSIO SPSC 5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten