Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Ostry wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na funkcje oddechowe i objawy nieżytu nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa

Celem tego badania było określenie ostrego wpływu ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na czynność oddechową i objawy nieżytu nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dwunastu pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w wieku od 19 do 31 lat z dodatnim wynikiem punktowego testu skórnego na roztocza kurzu domowego (D. pteronyssinus). Eksperyment był projektem krzyżowym, w którym każdemu uczestnikowi poddano dwa rodzaje treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT): HIT 1:1 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, a następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% tętna maksymalnego przez 1 minutę) i HIT 1:2 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% tętna maksymalnego, następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% tętna maksymalnego przez 2 minuty) . Objawy nieżytu nosa, przepływ krwi przez nos, szczytowy przepływ wdechowy przez nos, funkcje płuc, siłę mięśni oddechowych i frakcję wydychanego tlenku azotu mierzono przed i bezpośrednio, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po wysiłku dla każdego programu ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mieli historię kliniczną uporczywego zapalenia błony śluzowej nosa i mieli pozytywny wynik testu skórnego na roztocza kurzu domowego (D. pteronyssinus)
  • Przewlekły alergiczny nieżyt nosa
  • Wykluczono osoby ze stwierdzoną astmą, przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych, rakiem płuc i rozedmą płuc.
  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Uczestnicy poproszą o powstrzymanie się od przyjmowania leków przeciwhistaminowych przez co najmniej 5 dni, antagonistów receptora leukotrienowego przez co najmniej 1 tydzień i steroidów donosowych przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem eksperymentu.
  • Badani poproszą o powstrzymanie się od przyjmowania jakichkolwiek suplementów diety podczas eksperymentu.
  • Badani nie mieli programu ćwiczeń fizycznych (nie ćwiczyli regularnie lub nie ćwiczyli przez 30 minut lub więcej co najmniej 3 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Wypadki, które uniemożliwiają kontynuowanie badań, takie jak przypadkowe obrażenia lub choroby itp.
  • Uczestnicy nie brali udziału dobrowolnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: TRAFIENIE 1:1
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni przez około 40 minut. Trening obejmował 10-minutową rozgrzewkę o niskiej intensywności. Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w stosunku 1:1 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% maksymalnego tętna przez 1 minutę).
Inny: TRAFIENIE 1:1
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni przez około 40 minut. Trening obejmował 10-minutową rozgrzewkę o niskiej intensywności. Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w stosunku 1:1 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, następnie na przemian z niską intensywnością 50-55% maksymalnego tętna przez 1 minutę).
Eksperymentalny: TRAFIENIE 1:2
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni przez około 40 minut. Trening obejmował 10-minutową rozgrzewkę o niskiej intensywności. Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w stosunku 1:2 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% maksymalnego tętna przez 2 minuty).
Inny: TRAFIENIE 1:2
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni przez około 40 minut. Trening obejmował 10-minutową rozgrzewkę o niskiej intensywności. Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w stosunku 1:2 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% maksymalnego tętna przez 2 minuty).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia się punktacja objawów nieżytu nosa
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Objawy nosowe oceniano za pomocą kwestionariusza Total Nasal Symptom Score (TNSS). Badanych poproszono o ocenę objawów przewlekłego alergicznego nieżytu nosa przed i po protokole treningu jogi. Całkowite oceny objawów ze strony nosa obliczono jako sumę czterech indywidualnych ocen objawów ze strony nosa; przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie, kichanie i wyciek z nosa. Wyniki mieściły się w skali od 0 do 3 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie)
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Szczytowa zmiana przepływu wdechowego przez nos
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Badani umieszczali maskę, która jest obracana na plastikowym cylindrze, przez który przechodzi powietrze podczas wdechu, na nosie i ustach i wdychana z siłą przez nos, z mocno zamkniętymi ustami. Wewnątrz cylindra znajduje się membrana, która porusza się zgodnie z przepływem powietrza, a maksymalny przepływ szczytowy rejestrowany jest w zakresie skali od 30-370 l/min. Podczas zabiegu badani zakładali maskę na nos i usta i mocno wdychali przez nos, z mocno zamkniętymi ustami.
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Zmiana przepływu krwi w nosie
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Laserowy przepływomierz dopplerowski (przyrząd DRT4 Moor, Wielka Brytania) zastosowano do pomiaru nosowego przepływu krwi (NBF). Przed badaniem każdy badany odpoczywał przez godzinę w oddzielnym pomieszczeniu. Podczas testu poinstruowano ich, aby oddychali normalnie i nie mówili, nie kaszleli ani się nie ruszali. Boczna sonda endoskopowa z elastyczną nylonową osłoną o średnicy 1,34 mm została umieszczona z przodu nosa. Pomiary przepływu krwi w nosie przeprowadzono bezpośrednio przed, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po wysiłku dla każdego programu ćwiczeń.
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Zmieniają się funkcje płuc
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu.
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O. Uczestnicy byli w pozycji siedzącej, używając przenośnego ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (tj. MicroRPM) z klipsem na nos. W celu pomiaru MIP uczestnicy zostali poproszeni o wydychanie powietrza do momentu, gdy nie poczuli, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od punktu czynnościowej pojemności resztkowej [FRC]), a następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wdychali powietrze przez 1-2 sekundy. W przypadku pomiaru MEP uczestnicy byli proszeni o wdychanie powietrza, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]), następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wydychali powietrze przez 1-2 sekundy
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjny wydychany tlenek azotu
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
Uczestnicy brali głęboki wdech przez dwie do trzech sekund, po czym powoli wydychali powietrze. Zwykle wydech trwał 10 sekund.
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EX PHYSIO SPSC 5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami