Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af højintensiv intervaltræning hos patienter med allergisk rhinitis

20. marts 2023 opdateret af: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Den akutte effekt af højintensiv intervaltræning på åndedrætsfunktion og rhinitissymptomer hos patienter med allergisk rhinitis

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den akutte effekt af højintensiv intervaltræning på respiratorisk funktion og rhinitissymptomer hos allergiske rhinitispatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tolv patienter med allergisk rhinitis i alderen mellem 19 og 31 år, som havde en positiv hudpriktest til husstøvmide (D. pteronyssinus). Eksperimentet var et crossover-design, hvor hver deltager fik to typer højintensiv intervaltræningsøvelse (HIT): HIT 1:1 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, derefter vekslende med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 1 minut) og HIT 1:2 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, derefter skiftevis med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 2 minutter) . Symptomer på rhinitis, nasal blodgennemstrømning, maksimal nasal inspiratorisk flow, lungefunktioner, respiratorisk muskelstyrke og fraktioneret udåndet nitrogenoxid blev målt før og umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter træning for hvert træningsprogram.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne havde en klinisk anamnese med vedvarende rhinitis og havde en positiv hudpriktest for husstøvmide (D. pteronyssinus)
  • Vedvarende allergisk rhinitis
  • Forsøgspersoner med kendt astma, kronisk rhinosinusitis, lungekræft og emfysemsygdomme blev udelukket.
  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Forsøgspersoner vil bede om at afstå fra at tage antihistamin i mindst 5 dage, leukotrienreceptorantagonist i mindst 1 uge og nasale steroider i mindst 2 uger før forsøgets start.
  • Forsøgspersoner vil bede om at afstå fra at tage nogen form for kosttilskud under forsøget.
  • Forsøgspersonerne havde intet træningsprogram (ikke trænet regelmæssigt eller ikke trænet i 30 minutter eller mere mindst 3 gange om ugen i løbet af de sidste 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Ulykke, der ikke er i stand til at fortsætte forskningen, såsom hændelig skade eller sygdom mv.
  • Deltagerne deltog ikke frivilligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HIT 1:1
Deltagerne modtog et intervaltræningsprogram med høj intensitet med at gå eller løbe på et løbebånd i cirka 40 minutter. Træningen omfattede 10 minutters opvarmning ved lav intensitet. Højintensiv intervaltræning i forholdet 1:1 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, derefter skiftevis med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 1 minut).
Andet: HIT 1:1
Deltagerne modtog et intervaltræningsprogram med høj intensitet med at gå eller løbe på et løbebånd i cirka 40 minutter. Træningen omfattede 10 minutters opvarmning ved lav intensitet. Højintensiv intervaltræning i forholdet 1:1 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, derefter skiftevis med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 1 minut).
Eksperimentel: HIT 1:2
Deltagerne modtog et intervaltræningsprogram med høj intensitet med at gå eller løbe på et løbebånd i cirka 40 minutter. Træningen omfattede 10 minutters opvarmning ved lav intensitet. Højintensiv intervaltræning i forholdet 1:2 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, skift derefter med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 2 minutter).
Andet: HIT 1:2
Deltagerne modtog et intervaltræningsprogram med høj intensitet med at gå eller løbe på et løbebånd i cirka 40 minutter. Træningen omfattede 10 minutters opvarmning ved lav intensitet. Højintensiv intervaltræning i forholdet 1:2 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, skift derefter med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 2 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for rhinitissymptomer ændres
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Næsesymptomer blev vurderet ved hjælp af Total Nasal Symptom Score (TNSS) spørgeskema. Forsøgspersonerne blev bedt om at score symptomer på vedvarende allergisk rhinitis før og efter yoga træningsprotokol. De samlede nasale symptomscore blev beregnet som summen af ​​fire individuelle nasale symptomscores; tilstoppet næse, kløe, nysen og rhinoré. Scoren varierede fra 0 til 3 skala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=svær)
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Maksimal ændring af nasal inspiratorisk flow
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Forsøgspersonerne placerede en maske, som vendes på en plastikcylinder, som luften passerer igennem under inspiration, over næse og mund og inspireres kraftigt gennem næsen med tæt lukkede læber. Inde i cylinderen er der en membran, der bevæger sig til luftstrømmen, og det maksimale peakflow registreres i et skalaområde fra 30-370 L/min. Under proceduren placerede forsøgspersonerne en maske over næsen og munden og inspirerede kraftigt gennem næsen med tæt lukkede læber.
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Ændring af nasal blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Laser Doppler flowmetri (DRT4 moor instrument, UK.) blev brugt til at måle den nasale blodgennemstrømning (NBF). Før testen hvilede hvert forsøgsperson i en time i et separat rum. Under testen blev de instrueret i at trække vejret normalt og ikke tale, hoste eller bevæge sig. En lateral endoskopisk sonde med en fleksibel nylonkappe med en diameter på 1,34 mm i fleksibel nylonkappe blev placeret foran på næsen. Nasale blodgennemstrømningsmålinger blev udført umiddelbart før, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter træning for hvert træningsprogram.
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Lungefunktionerne ændres
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Deltagerne blev bedt om at bære en næseklemme, mens de sad på en stol, og forskeren gav deltagerne trin-for-trin-protokollen for at forhindre en forkert manøvre. Til FVC-manøvren blev der udført tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning før demonstration af tvungen inspiration og udånding.
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Ændring af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Respiratorisk muskelstyrke blev vurderet ved at måle maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP) i cmH2O. Deltagerne var i siddende stilling ved hjælp af en bærbar håndholdt mundtryksmåler (dvs. MicroRPM) med en næseklemme. Til MIP-målingen blev deltagerne bedt om at ånde ud, indtil de følte, at der ikke var luft tilbage i deres lunger (startende med det funktionelle residualkapacitet [FRC]-punkt), holdt derefter enheden på munden og inhalerede kraftigt i 1-2 sekunder. Til MEP-målingen blev deltagerne bedt om at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft (startende med punktet for den totale lungekapacitet [TLC]), derefter holdt de enheden på munden og udåndede kraftigt i 1-2 sekunder
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
Deltagerne inhalerede dybt i to til tre sekunder, før de udåndede langsomt. Normalt tog det 10 sekunder at udånde.
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EX PHYSIO SPSC 5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger