Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningový a intervenční program vysoce rizikové populace kardiovaskulárních onemocnění v provincii Chu-pej

13. prosince 2023 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China

Screeningový a intervenční program vysoce rizikové populace kardiovaskulárních chorob v provincii Chu-pej (koronární srdeční choroba s diabetem)

Screeningový a intervenční program (CCDInT) populace s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění v provincii Chu-pej (koronární srdeční choroba s diabetem) je randomizovaná kontrolovaná studie, která má ověřit, že protokolární léčebná skupina je účinnější než konvenční léčebná skupina při snižování výskytu složeného kardiovaskulárního onemocnění. (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro srdeční selhání a readmise pro akutní koronární syndrom) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkový cíl screeningového a intervenčního programu (CCDInT) pro vysoce rizikovou populaci kardiovaskulárních onemocnění v provincii Chu-pej (koronární srdeční choroba s diabetem) bude prováděn ve zdravotnických zařízeních ve 14 městech (prefekturách) na úrovni prefektury v provincii Chu-pej, která by mohla splnit zkušební požadavky. Do studie bude přijato celkem 16 000 jedinců ve věku ≥ 40 let s ischemickou chorobou srdeční s diabetem. Účastníci studie budou sledováni za 1 rok kvůli některým studijním výsledkům. Hlavním účelem této studie je ověřit, že léčebná skupina podle protokolu je účinnější než skupina s konvenční léčbou při snižování výskytu kompozitních kardiovaskulárních onemocnění (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro srdeční selhání a readmise pro akutní koronární syndrom) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a diabetem 2. Kromě toho budou výzkumníci dále studovat genetický mechanismus složených kardiovaskulárních příhod z molekulárně genetické úrovně a prozkoumat příspěvek a dopad genetické diverzity na účinek léčby. Zároveň prozkoumat a zavést systém prevence a kontroly kardiovaskulárních chorob a účinný mechanismus pod vedením provinčních a městských zdravotních správních úřadů, organizovaných provinčními centry prevence a kontroly a vedenými městskými a státními centry prevence a kontroly, která poskytují teoretický a experimentální základ pro formulování strategií rozsáhlé intervence souvisejících onemocnění s cílem zlepšit stav a účinek prevence a kontroly a usilovat o snížení onemocnění a sociální zátěže.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Čína, 445000
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Minzu University Hospital of Hubei Minzu University
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Čína, 445000
        • Zatím nenabíráme
        • Badong Peolple's Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Čína, 445000
        • Zatím nenabíráme
        • Enshi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Čína, 445000
        • Zatím nenabíráme
        • Laifeng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Čína, 445000
        • Zatím nenabíráme
        • Lichuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Čína, 445000
        • Zatím nenabíráme
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Čína, 445000
        • Zatím nenabíráme
        • The People's Hospital of Jianshi
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Čína, 445000
        • Zatím nenabíráme
        • Xianfeng County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Čína, 445000
        • Zatím nenabíráme
        • Xuanen People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ezhou, Hubei, Čína, 436000
        • Zatím nenabíráme
        • Ezhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Ezhou, Hubei, Čína, 436000
        • Zatím nenabíráme
        • Ezhou Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • Hongan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • Huangmei Peolple's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • Luotian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hostpital of Macheng City
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • Qichun People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • The People's Hospital of Tuanfeng
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • Wuxue People's Hopital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • Xishui People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • Yingshan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huangshi, Hubei, Čína, 435000
        • Zatím nenabíráme
        • Daye People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huangshi, Hubei, Čína, 435000
        • Zatím nenabíráme
        • Huangshi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Huangshi, Hubei, Čína, 435000
        • Zatím nenabíráme
        • Huangshi Love&Health Hospital Affiliated of Hubei Polytechnic University
        • Kontakt:
      • Huangshi, Hubei, Čína, 435000
        • Zatím nenabíráme
        • Yangxin People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Čína, 448000
        • Zatím nenabíráme
        • Jingmen No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Čína, 448000
        • Zatím nenabíráme
        • Jingmen NO.2 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Čína, 448000
        • Zatím nenabíráme
        • Jingshan Union Hospital of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Čína, 448000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhongxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Čína, 448000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhongxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Chinese Medicine Hospital of Gongan
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Chinese Medicine Hospital of Honghu
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Jiangling People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Jianli Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Jianli People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Jingzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Jingzhou No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital of Gongan
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital of Honghu
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Shishou People's Hostpital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Songzi of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • Songzi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Hospital of Jingzhou
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second People's Hospital of Jianli
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Danjiangkou First Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Fang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Shiyan Renmin Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital, Hubei University of Medicine
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Xunyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Yunxi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhushan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Čína, 441300
        • Zatím nenabíráme
        • NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Čína, 441300
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital of Suixian
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Čína, 441300
        • Zatím nenabíráme
        • Suizhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Čína, 441300
        • Zatím nenabíráme
        • Suizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Čína, 441300
        • Zatím nenabíráme
        • Suizhou Zengdu Hospital
        • Kontakt:
      • Tianmen, Hubei, Čína, 431700
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • CR & WISCO General Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • Fifth Hospital in Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital of Universal Love
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital of Dongxihu District
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • Wuhan No.1 Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • Wuhan Third Hospital-Tongren Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 438000
        • Zatím nenabíráme
        • Huanggang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Baokang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Gucheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Laohekou NO.1 Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Nanzhang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangyang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangzhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Yicheng People's Hosptital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
        • Zatím nenabíráme
        • Zaoyang NO.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Čína, 437000
        • Zatím nenabíráme
        • Chibi General Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Čína, 437000
        • Zatím nenabíráme
        • Chongyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Čína, 437000
        • Zatím nenabíráme
        • Jiayu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Čína, 437000
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Xianning
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Čína, 437000
        • Zatím nenabíráme
        • TongchengPeople's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Čína, 437000
        • Zatím nenabíráme
        • Tongshan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Čína, 437000
        • Zatím nenabíráme
        • Xianning Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • AMHT Hubei Aerospace Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • Anlu Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • Dawu County Hosptal of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • Dawu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • Hanchuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • The Central Hospital of Xiaogan
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiaochang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiaogan First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiaogan Hoospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • Yingcheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432000
        • Zatím nenabíráme
        • Yunmeng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Renhe Hospital of China Three GORGES University
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital of Dangyang
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital of Zhijiang
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital of Zigui
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • Sinopharm Gezhouba Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Hospital of YC
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • Yichang Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • Yidu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Zatím nenabíráme
        • Yiling Hospital of Yichang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 40-75 let, muž nebo žena
  2. Pacienti s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetem 2. typu (potvrzeno angiografií)
  3. Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol >1,8 mmol/l
  4. Ochota zúčastnit se a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. V posledním roce podstoupil léčbu koronárním stentem
  2. Těhotné nebo kojící ženy
  3. Dekompenzované stadium chronického systolického srdečního selhání (hodnocení srdeční funkce NYHA ≥ 3), srdeční funkce; Pacienti se závažnými kardiovaskulárními komplikacemi, jako je septický šok
  4. Pacienti s mrtvicí v posledním 1 roce
  5. Pacienti se závažnými gastrointestinálními onemocněními, selháním jater nebo ledvin
  6. Pacienti s rakovinou nebo pacienti, kteří během pěti let podstoupili radioterapii nebo chemoterapii
  7. Trpí infekčními chorobami, jako je AIDS a tuberkulóza
  8. Hospitalizován nebo trpí jiným závažným onemocněním vyžadujícím okamžitou hospitalizaci
  9. Špatně závislí: uživatelé drog nebo alkoholici (muži > 80 g / den, ženy > 40 g / den)
  10. Porucha vědomí, neschopnost normálně komunikovat nebo jakákoli duševní choroba; Ti, kterým je nepohodlné se o sebe postarat nebo se stěhovat
  11. Předpokládaná délka života <12 měsíců
  12. Jedinci s abnormálními laboratorními testy a klinickými projevy, které výzkumník posoudí jako nevhodné pro účast
  13. Neochotný zúčastnit se studie, neochotný změnit současný plán léčby drogami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina s protokolární léčbou
Přísně zasahujte do krevní glukózy, krevního tlaku a krevních lipidů
Behaviorální: telefonáty a povzbuzování pacientů ke změně životního stylu a dodržování léků
Použijte některé metody k přísnému zásahu do krevní glukózy, krevního tlaku a krevních lipidů u lidí z protokolární léčebné skupiny.
Lék: Statin
Léčba a léčba podle pokynů
Ostatní jména:
  • Glukagonu podobný peptid-1
  • Inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu
  • Inhibitor angiotensinového receptoru neprilysinu
  • Transportéry glukózy závislé na sodíku 2
Komparátor placeba: Konvenční léčebná skupina
Léčba a léčba podle pokynů
Lék: Statin
Léčba a léčba podle pokynů
Ostatní jména:
  • Glukagonu podobný peptid-1
  • Inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu
  • Inhibitor angiotensinového receptoru neprilysinu
  • Transportéry glukózy závislé na sodíku 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní kardiovaskulární onemocnění (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro srdeční selhání a readmise pro akutní koronární syndrom)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Zaznamenejte složené kardiovaskulární onemocnění (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro srdeční selhání a opětovné přijetí pro akutní koronární syndrom)
1 rok po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Počet úmrtí ze všech příčin
1 rok po výchozím stavu
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Zaznamenejte úmrtnost ze všech příčin
1 rok po výchozím stavu
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Zaznamenejte kardiovaskulární smrt
1 rok po výchozím stavu
nefatálním infarktem myokardu
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Zaznamenejte nefatální infarkt myokardu
1 rok po výchozím stavu
nesmrtelná mrtvice
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Zaznamenejte nesmrtelnou mrtvici
1 rok po výchozím stavu
readmise pro srdeční selhání
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Zaznamenejte znovupřijetí pro srdeční selhání
1 rok po výchozím stavu
readmise pro akutní koronární syndrom
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Počet pacientů s readmisí pro akutní koronární syndrom
1 rok po výchozím stavu
Diabetická nefropatie
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Počet pacientů s diabetickou nefropatií
1 rok po výchozím stavu
Podíl kontroly hypertenze (TK<140/90 mm Hg)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Rekordní podíl kontroly hypertenze (TK<140/90 mm Hg)
1 rok po výchozím stavu
Podíl lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C<1,4 mmol/L)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Rekordní podíl lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C<1,4 mmol/L)
1 rok po výchozím stavu
Podíl glykosylovaného hemoglobinu (GHb<7,0 %)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Rekordní podíl glykosylovaného hemoglobinu (GHb<7,0 %)
1 rok po výchozím stavu
Krevní tlak (bude měřen diastolický i systolický tlak)
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce po výchozí hodnotě, 6 měsíců po výchozí hodnotě, 12 měsíců po výchozí hodnotě
Zaznamenejte krevní tlak (bude měřen diastolický i systolický tlak)
výchozí hodnota, 3 měsíce po výchozí hodnotě, 6 měsíců po výchozí hodnotě, 12 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wuhan Union Hospital, China

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Peking University First Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Kai Huang, doctor, Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
  • Studijní židle: Yong Huo, doctor, Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CCDInT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Celkovým cílem programu screeningu a intervence vysoce rizikové populace kardiovaskulárních onemocnění v provincii Chu-pej (koronární srdeční onemocnění s diabetem) bude využití formuláře Case Report Form a vkládání a správa dat byla prováděna systémem elektronického sběru dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení