Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Populatie met een hoog risico op hart- en vaatziekten in het screening- en interventieprogramma van de provincie Hubei

13 december 2023 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China

Populatie met een hoog risico op hart- en vaatziekten in de provincie Hubei (coronaire hartziekte met diabetes) Screening- en interventieprogramma

Populatie met een hoog risico op hart- en vaatziekten in de provincie Hubei (coronaire hartziekte met diabetes) Screening- en interventieprogramma (CCDInT) is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te verifiëren dat de protocolbehandelingsgroep effectiever is dan de conventionele behandelingsgroep bij het verminderen van de incidentie van samengestelde hart- en vaatziekten (cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname wegens hartfalen en heropname wegens acuut coronair syndroom) bij patiënten met coronaire hartziekten en diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De algemene doelstelling van de High Risk Population of Cardiovascular Disease in de provincie Hubei (coronaire hartziekte met diabetes) Screening- en interventieprogramma (CCDInT) zal worden uitgevoerd in medische instellingen in 14 steden op prefectuurniveau (prefecturen) in de provincie Hubei die zouden kunnen voldoen aan de test eisen. In totaal zullen 16.000 personen van ≥40 jaar met coronaire hartziekte met diabetes worden gerekruteerd voor het onderzoek. Studiedeelnemers worden voor sommige studieresultaten gedurende 1 jaar gevolgd. Het belangrijkste doel van deze studie is om te verifiëren dat de protocolbehandelingsgroep effectiever is dan de conventionele behandelingsgroep bij het verminderen van de incidentie van samengestelde cardiovasculaire aandoeningen (cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname wegens hartfalen en heropname). voor acuut coronair syndroom) bij patiënten met coronaire hartziekten en diabetes type 2. Daarnaast zullen de onderzoekers het genetische mechanisme van samengestelde cardiovasculaire gebeurtenissen op moleculair genetisch niveau verder bestuderen en de bijdrage en impact van genetische diversiteit op het behandelingseffect onderzoeken. Tegelijkertijd onderzoeken en opzetten van een preventie- en controlesysteem voor hart- en vaatziekten en een effectief mechanisme onder leiding van provinciale en gemeentelijke gezondheidsadministraties, georganiseerd door provinciale preventie- en controlecentra, en geleid door gemeentelijke en nationale preventie- en controlecentra, die zorgen voor theoretische en experimentele basis voor het formuleren van strategieën voor grootschalige interventie van verwante ziekten, om de status en het effect van preventie en controle te verbeteren en te streven naar vermindering van de ziekte en de sociale last.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Minzu University Hospital of Hubei Minzu University
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • Badong Peolple's Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • Enshi Central Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • Laifeng People's Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • Lichuan People's Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • The People's Hospital of Jianshi
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • Xianfeng County People's Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • Xuanen People's Hospital
        • Contact:
      • Ezhou, Hubei, China, 436000
        • Nog niet aan het werven
        • Ezhou Central Hospital
        • Contact:
      • Ezhou, Hubei, China, 436000
        • Nog niet aan het werven
        • Ezhou Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • Hongan People's Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • Huangmei Peolple's Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • Luotian People's Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hostpital of Macheng City
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • Qichun People's Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • The People's Hospital of Tuanfeng
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • Wuxue People's Hopital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • Xishui People's Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • Yingshan People's Hospital
        • Contact:
      • Huangshi, Hubei, China, 435000
        • Nog niet aan het werven
        • Daye People's Hospital
        • Contact:
      • Huangshi, Hubei, China, 435000
        • Nog niet aan het werven
        • Huangshi Central Hospital
        • Contact:
      • Huangshi, Hubei, China, 435000
        • Nog niet aan het werven
        • Huangshi Love&Health Hospital Affiliated of Hubei Polytechnic University
        • Contact:
      • Huangshi, Hubei, China, 435000
        • Nog niet aan het werven
        • Yangxin People's Hospital
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, China, 448000
        • Nog niet aan het werven
        • Jingmen No.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, China, 448000
        • Nog niet aan het werven
        • Jingmen NO.2 People's Hospital
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, China, 448000
        • Nog niet aan het werven
        • Jingshan Union Hospital of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, China, 448000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhongxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, China, 448000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhongxiang People's Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Chinese Medicine Hospital of Gongan
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Chinese Medicine Hospital of Honghu
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Jiangling People's Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Jianli Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Jianli People's Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Jingzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Jingzhou No.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Gongan
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Honghu
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Shishou People's Hostpital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Songzi of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • Songzi People's Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Hospital of Jingzhou
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second People's Hospital of Jianli
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Danjiangkou First Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Fang County People's Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Shiyan Renmin Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital, Hubei University of Medicine
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Taihe Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Xunyang People's Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Yunxi People's Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhushan People's Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, China, 441300
        • Nog niet aan het werven
        • NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, China, 441300
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Suixian
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, China, 441300
        • Nog niet aan het werven
        • Suizhou Central Hospital
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, China, 441300
        • Nog niet aan het werven
        • Suizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, China, 441300
        • Nog niet aan het werven
        • Suizhou Zengdu Hospital
        • Contact:
      • Tianmen, Hubei, China, 431700
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • CR & WISCO General Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • Fifth Hospital in Wuhan
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital of Universal Love
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Dongxihu District
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • Wuhan No.1 Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • Wuhan Third Hospital-Tongren Hospital of Wuhan University
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 438000
        • Nog niet aan het werven
        • Huanggang Central Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Baokang People's Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Gucheng People's Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Laohekou NO.1 Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Nanzhang People's Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangyang No.1 People's hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangzhou People's Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Yicheng People's Hosptital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Nog niet aan het werven
        • Zaoyang NO.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, China, 437000
        • Nog niet aan het werven
        • Chibi General Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, China, 437000
        • Nog niet aan het werven
        • Chongyang People's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, China, 437000
        • Nog niet aan het werven
        • Jiayu People's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, China, 437000
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Xianning
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, China, 437000
        • Nog niet aan het werven
        • TongchengPeople's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, China, 437000
        • Nog niet aan het werven
        • Tongshan People's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, China, 437000
        • Nog niet aan het werven
        • Xianning Central Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • AMHT Hubei Aerospace Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • Anlu Puai Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • Dawu County Hosptal of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • Dawu People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • Hanchuan People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • The Central Hospital of Xiaogan
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiaochang First People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiaogan First People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiaogan Hoospital of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • Yingcheng People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432000
        • Nog niet aan het werven
        • Yunmeng People's Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Renhe Hospital of China Three GORGES University
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Dangyang
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Zhijiang
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Zigui
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • Sinopharm Gezhouba Central Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of YC
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • Yichang Second People's Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • Yidu People's Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Nog niet aan het werven
        • Yiling Hospital of Yichang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 40-75 jaar oud, man of vrouw
  2. Patiënten met coronaire hartziekte gecompliceerd door diabetes type 2 (bevestigd door angiografie)
  3. Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid >1,8 mmol/l
  4. Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Kreeg een coronaire stentbehandeling in het afgelopen jaar
  2. Zwangere of zogende vrouwen
  3. Gedecompenseerd stadium van chronisch systolisch hartfalen (NYHA-hartfunctiescore ≥ 3), hartfunctie; Patiënten met ernstige cardiovasculaire complicaties zoals septische shock
  4. Patiënten met een beroerte in de afgelopen 1 jaar
  5. Patiënten met ernstige gastro-intestinale aandoeningen, leverfalen of nierfalen
  6. Kankerpatiënten of patiënten die binnen vijf jaar radiotherapie of chemotherapie hebben gekregen
  7. Lijden aan infectieziekten zoals aids en tuberculose
  8. In het ziekenhuis opgenomen of lijdend aan een andere ernstige ziekte die onmiddellijke ziekenhuisopname vereist
  9. Slechte verslaafden: drugsgebruikers of alcoholisten (mannen >80 g/dag, vrouwen >40 g/dag)
  10. Bewustzijnsstoornis, onvermogen om normaal te communiceren of een psychische aandoening; Degenen die het lastig vinden om voor zichzelf te zorgen of te verhuizen
  11. Levensverwachting <12 maanden
  12. Personen met afwijkende laboratoriumtesten en klinische verschijnselen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname
  13. Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek, niet bereid om het huidige behandelplan voor geneesmiddelen te wijzigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Protocol behandelgroep
Strikt tussenkomen bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden
Gedragsmatig: telefoontjes en het aanmoedigen van levensstijlverandering en therapietrouw van patiënten
Gebruik enkele methoden om strikt tussenbeide te komen in bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden voor mensen in de protocolbehandelingsgroep.
Geneesmiddel: Statine
Behandeling en beheer volgens de richtlijnen
Andere namen:
  • Glucagon-achtig peptide-1
  • Angiotensine-converterende enzymremmer
  • Neprilysine-remmer van de angiotensinereceptor
  • Natriumafhankelijke glucosetransporters 2
Placebo-vergelijker: Conventionele behandelingsgroep
Behandeling en beheer volgens de richtlijnen
Geneesmiddel: Statine
Behandeling en beheer volgens de richtlijnen
Andere namen:
  • Glucagon-achtig peptide-1
  • Angiotensine-converterende enzymremmer
  • Neprilysine-remmer van de angiotensinereceptor
  • Natriumafhankelijke glucosetransporters 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde hart- en vaatziekten (cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname wegens hartfalen en heropname wegens acuut coronair syndroom)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Registreer de samengestelde cardiovasculaire ziekte (cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor hartfalen en heropname voor acuut coronair syndroom)
1 jaar na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Aantal overlijdens door alle oorzaken
1 jaar na baseline
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Registreer sterfte door alle oorzaken
1 jaar na baseline
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Registreer cardiovasculaire sterfte
1 jaar na baseline
niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Registreer een niet-fataal hartinfarct
1 jaar na baseline
niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Registreer een niet-fatale beroerte
1 jaar na baseline
heropname wegens hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Record heropname voor hartfalen
1 jaar na baseline
heropname voor acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Aantal patiënten met heropname voor acuut coronair syndroom
1 jaar na baseline
Diabetische nefropathie
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Aantal patiënten met diabetische nefropathie
1 jaar na baseline
Aandeel hypertensiecontrole (BP<140/90 mm Hg)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Recordaandeel hypertensiecontrole (BP<140/90 mm Hg)
1 jaar na baseline
Aandeel lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C<1,4 mmol/L)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Recordaandeel lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C<1,4 mmol/L)
1 jaar na baseline
Aandeel geglycosyleerd hemoglobine (GHb<7,0%)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Recordaandeel geglycosyleerd hemoglobine (GHb<7,0%)
1 jaar na baseline
Bloeddruk (zowel diastolisch als systolisch worden gemeten)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na baseline, 6 maanden na baseline, 12 maanden na baseline
Bloeddruk opnemen (zowel diastolisch als systolisch worden gemeten)
baseline, 3 maanden na baseline, 6 maanden na baseline, 12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wuhan Union Hospital, China

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Peking University First Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Kai Huang, doctor, Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
  • Studie stoel: Yong Huo, doctor, Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 december 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CCDInT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De algemene doelstelling van de High Risk Population of Cardiovascular Disease in de provincie Hubei (coronaire hartziekte met diabetes) Screening en interventieprogramma zal gebruik maken van de schaal van het casusrapportformulier, en de invoer en het beheer van gegevens werden uitgevoerd door Electronic Data Capture System.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen