Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyrisikopopulasjon av kardiovaskulær sykdom i Hubei-provinsens screening- og intervensjonsprogram

13. desember 2023 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China

Høyrisikopopulasjon av kardiovaskulær sykdom i Hubei-provinsen (koronar hjertesykdom med diabetes) Screening og intervensjonsprogram

Høyrisikopopulasjon av kardiovaskulær sykdom i Hubei-provinsen (koronar hjertesykdom med diabetes) Screening og intervensjonsprogram (CCDInT) er en randomisert kontrollert studie for å bekrefte at protokollbehandlingsgruppen er mer effektiv enn den konvensjonelle behandlingsgruppen for å redusere forekomsten av sammensatt kardiovaskulær sykdom (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og reinnleggelse for akutt koronarsyndrom) hos pasienter med koronar hjertesykdom og type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet for høyrisikopopulasjonen for hjerte- og karsykdommer i Hubei-provinsen (koronar hjertesykdom med diabetes) screening- og intervensjonsprogram (CCDInT) vil bli utført i medisinske institusjoner i 14 byer (prefekturer) på prefekturnivå i Hubei-provinsen som kan møte testkrav. Totalt 16 000 individer i alderen ≥40 år med koronar hjertesykdom med diabetes vil bli rekruttert til studien. Studiedeltakere vil bli fulgt i løpet av 1 år for noen studieresultater. Hovedformålet med denne studien er å bekrefte at protokollbehandlingsgruppen er mer effektiv enn den konvensjonelle behandlingsgruppen for å redusere forekomsten av sammensatt kardiovaskulær sykdom (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og reinnleggelse for akutt koronarsyndrom) hos pasienter med koronar hjertesykdom og type 2 diabetes. I tillegg vil etterforskerne videre studere den genetiske mekanismen til sammensatte kardiovaskulære hendelser fra det molekylærgenetiske nivået, og utforske bidraget og virkningen av genetisk mangfold på behandlingseffekten. Samtidig utforske og etablere et system for forebygging og kontroll av kardiovaskulær sykdom og en effektiv mekanisme under ledelse av provinsielle og kommunale helseadministrative avdelinger, organisert av provinsielle forebyggings- og kontrollsentre, og ledet av kommunale og statlige forebyggings- og kontrollsentre, som gir teoretisk og eksperimentelt grunnlag for å formulere strategier for storstilt intervensjon av relaterte sykdommer, for å forbedre forebyggings- og kontrollstatus og effekt, og bestrebe seg på å redusere sykdommen og sosial belastning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
16000

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Minzu University Hospital of Hubei Minzu University
        • Ta kontakt med:
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Badong Peolple's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Enshi Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Laifeng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lichuan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
        • Ta kontakt med:
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The People's Hospital of Jianshi
        • Ta kontakt med:
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xianfeng County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xuanen People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ezhou, Hubei, Kina, 436000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ezhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ezhou, Hubei, Kina, 436000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ezhou Hospital of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hongan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huangmei Peolple's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Luotian People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hostpital of Macheng City
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Qichun People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The People's Hospital of Tuanfeng
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wuxue People's Hopital
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xishui People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yingshan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huangshi, Hubei, Kina, 435000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Daye People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huangshi, Hubei, Kina, 435000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huangshi Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huangshi, Hubei, Kina, 435000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huangshi Love&Health Hospital Affiliated of Hubei Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
      • Huangshi, Hubei, Kina, 435000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yangxin People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jingmen No.1 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jingmen NO.2 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jingshan Union Hospital of Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhongxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhongxiang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chinese Medicine Hospital of Gongan
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chinese Medicine Hospital of Honghu
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangling People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jianli Hospital of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jianli People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jingzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jingzhou No.1 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Gongan
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Honghu
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shishou People's Hostpital
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Songzi of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Songzi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Hospital of Jingzhou
        • Ta kontakt med:
      • Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second People's Hospital of Jianli
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Danjiangkou First Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fang County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shiyan Renmin Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital, Hubei University of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taihe Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xunyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yunxi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhushan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Suizhou, Hubei, Kina, 441300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
        • Ta kontakt med:
      • Suizhou, Hubei, Kina, 441300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Suixian
        • Ta kontakt med:
      • Suizhou, Hubei, Kina, 441300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Suizhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Suizhou, Hubei, Kina, 441300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Suizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Suizhou, Hubei, Kina, 441300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Suizhou Zengdu Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tianmen, Hubei, Kina, 431700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CR & WISCO General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fifth Hospital in Wuhan
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital of Universal Love
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Dongxihu District
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wuhan No.1 Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wuhan Third Hospital-Tongren Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 438000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huanggang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Baokang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gucheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Laohekou NO.1 Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanzhang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangyang No.1 People's hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangzhou People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yicheng People's Hosptital
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zaoyang NO.1 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chibi General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chongyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiayu People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First People's Hospital of Xianning
        • Ta kontakt med:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • TongchengPeople's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tongshan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xianning Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AMHT Hubei Aerospace Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anlu Puai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dawu County Hosptal of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dawu People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hanchuan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Central Hospital of Xiaogan
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiaochang First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiaogan First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiaogan Hoospital of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yingcheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiaogan, Hubei, Kina, 432000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yunmeng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Renhe Hospital of China Three GORGES University
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Dangyang
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Zhijiang
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Zigui
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sinopharm Gezhouba Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of YC
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yichang Central People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yichang Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yidu People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yiling Hospital of Yichang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 40-75 år, mann eller kvinne
  2. Pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med type 2 diabetes (bekreftet ved angiografi)
  3. Lavdensitetslipoproteinkolesterol >1,8mmol/l
  4. Villig til å delta og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Fikk koronar stentbehandling det siste året
  2. Gravide eller ammende kvinner
  3. Dekompensert stadium av kronisk systolisk hjertesvikt (NYHA hjertefunksjonsvurdering ≥ 3), hjertefunksjon; Pasienter med alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner som septisk sjokk
  4. Slagpasienter siste 1 år
  5. Pasienter med alvorlige gastrointestinale sykdommer, leversvikt eller nyresvikt
  6. Kreftpasienter eller pasienter som har fått strålebehandling eller kjemoterapi innen fem år
  7. Lider av smittsomme sykdommer som AIDS og tuberkulose
  8. Innlagt på sykehus eller lider av andre alvorlige sykdommer som krever umiddelbar sykehusinnleggelse
  9. Dårlige avhengige: narkotikabrukere eller alkoholikere (menn >80 g/dag, kvinner >40 g/dag)
  10. Bevissthetsforstyrrelse, manglende evne til å kommunisere normalt eller noen psykisk sykdom; De som er ubeleilig å ta vare på seg selv eller flytte
  11. Forventet levealder <12 måneder
  12. Personer med unormale laboratorietester og kliniske manifestasjoner som av forskeren vurderes som uegnet for deltakelse
  13. Uvillig til å delta i utprøvingen, uvillig til å endre gjeldende behandlingsplan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Protokollbehandlingsgruppe
Strengt intervener blodsukker, blodtrykk og blodlipider
Atferdsmessig: telefonsamtaler og oppmuntring til pasienters livsstilsendring og medisinoverholdelse
Bruk noen metoder for å strengt intervenere blodsukker, blodtrykk og blodlipider for protokollbehandlingsgrupper.
Legemiddel: Statin
Behandling og ledelse i henhold til retningslinjene
Andre navn:
  • Glukagon-lignende peptid-1
  • Angiotensin-konverterende enzymhemmer
  • Angiotensinreseptor neprilysinhemmer
  • Natriumavhengige glukosetransportører 2
Placebo komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Behandling og ledelse i henhold til retningslinjene
Legemiddel: Statin
Behandling og ledelse i henhold til retningslinjene
Andre navn:
  • Glukagon-lignende peptid-1
  • Angiotensin-konverterende enzymhemmer
  • Angiotensinreseptor neprilysinhemmer
  • Natriumavhengige glukosetransportører 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt kardiovaskulær sykdom (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og reinnleggelse for akutt koronarsyndrom)
Tidsramme: 1 år etter baseline
Registrer den sammensatte kardiovaskulære sykdommen (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og reinnleggelse for akutt koronarsyndrom)
1 år etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år etter baseline
Antall dødsfall av alle årsaker
1 år etter baseline
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år etter baseline
Registrer dødelighet av alle årsaker
1 år etter baseline
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 1 år etter baseline
Registrer kardiovaskulær død
1 år etter baseline
ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år etter baseline
Registrer ikke-dødelig hjerteinfarkt
1 år etter baseline
ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: 1 år etter baseline
Registrer ikke-dødelig hjerneslag
1 år etter baseline
reinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 1 år etter baseline
Registrer reinnleggelse for hjertesvikt
1 år etter baseline
reinnleggelse for akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 1 år etter baseline
Antall pasienter med reinnleggelse for akutt koronarsyndrom
1 år etter baseline
Diabetisk nefropati
Tidsramme: 1 år etter baseline
Antall pasienter med diabetisk nefropati
1 år etter baseline
Andel hypertensjonskontroll (BP<140/90 mm Hg)
Tidsramme: 1 år etter baseline
Registrer andel av hypertensjonskontroll (BP<140/90 mm Hg)
1 år etter baseline
Andel lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C <1,4 mmol/L)
Tidsramme: 1 år etter baseline
Registrer andel lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C<1,4 mmol/L)
1 år etter baseline
Andel glykosylert hemoglobin (GHb<7,0 %)
Tidsramme: 1 år etter baseline
Registrer andel glykosylert hemoglobin (GHb<7,0 %)
1 år etter baseline
Blodtrykk (både diastolisk og systolisk vil bli målt)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter baseline, 6 måneder etter baseline, 12 måneder etter baseline
Registrer blodtrykk (både diastolisk og systolisk vil bli målt)
baseline, 3 måneder etter baseline, 6 måneder etter baseline, 12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wuhan Union Hospital, China

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Peking University First Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Kai Huang, doctor, Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
  • Studiestol: Yong Huo, doctor, Peking University First Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CCDInT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det overordnede målet for screening- og intervensjonsprogrammet for høyrisikopopulasjonen av hjerte- og karsykdommer i Hubei-provinsen (koronar hjertesykdom med diabetes) vil bruke skalaen til case Report Form, og datainndata og -behandling ble utført av Electronic Data Capture System.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger