Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Populacja wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w programie badań przesiewowych i interwencji w prowincji Hubei

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China

Program badań przesiewowych i interwencji w populacji wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w prowincji Hubei (choroba niedokrwienna serca z cukrzycą)

Program badań przesiewowych i interwencji w populacji wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w prowincji Hubei (choroba niedokrwienna serca z cukrzycą) （CCDInT） to randomizowane badanie kontrolowane mające na celu sprawdzenie, czy grupa leczona zgodnie z protokołem jest skuteczniejsza niż grupa leczona konwencjonalnie w zmniejszaniu częstości występowania złożonej choroby sercowo-naczyniowej (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu niewydolności serca i ponowna hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego) u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólny cel programu badań przesiewowych i interwencji w populacji wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w prowincji Hubei (choroba niedokrwienna serca z cukrzycą) (CCDInT) zostanie przeprowadzony w placówkach medycznych w 14 miastach (prefekturach) na poziomie prefektury w prowincji Hubei, które mogłyby spełnić wymagania wymagania testowe. Do badania zostanie włączonych łącznie 16 000 osób w wieku ≥40 lat z chorobą niedokrwienną serca i cukrzycą. Uczestnicy badania będą obserwowani przez 1 rok pod kątem niektórych wyników badania. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy grupa leczenia według protokołu jest skuteczniejsza niż grupa leczenia konwencjonalnego w zmniejszaniu częstości występowania złożonej choroby sercowo-naczyniowej (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu niewydolności serca i ponowna hospitalizacja) ostrego zespołu wieńcowego) u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i cukrzycą typu 2. Ponadto badacze będą dalej badać mechanizm genetyczny złożonych zdarzeń sercowo-naczyniowych z poziomu genetyki molekularnej oraz badać wkład i wpływ różnorodności genetycznej na efekt leczenia. Jednocześnie zbadać i ustanowić system profilaktyki i kontroli chorób sercowo-naczyniowych oraz skuteczny mechanizm pod kierownictwem wojewódzkich i gminnych departamentów administracyjnych ds. podstawy teoretyczne i eksperymentalne do formułowania strategii interwencji na dużą skalę chorób pokrewnych, tak aby poprawić stan i efekt profilaktyki i kontroli oraz dążyć do zmniejszenia obciążenia chorobowego i społecznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Minzu University Hospital of Hubei Minzu University
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Badong Peolple's Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Enshi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Laifeng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lichuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The People's Hospital of Jianshi
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xianfeng County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xuanen People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ezhou, Hubei, Chiny, 436000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ezhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Ezhou, Hubei, Chiny, 436000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ezhou Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hongan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huangmei Peolple's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Luotian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hostpital of Macheng City
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qichun People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The People's Hospital of Tuanfeng
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wuxue People's Hopital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xishui People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yingshan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huangshi, Hubei, Chiny, 435000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Daye People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huangshi, Hubei, Chiny, 435000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huangshi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Huangshi, Hubei, Chiny, 435000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huangshi Love&Health Hospital Affiliated of Hubei Polytechnic University
        • Kontakt:
      • Huangshi, Hubei, Chiny, 435000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yangxin People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Chiny, 448000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jingmen No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Chiny, 448000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jingmen NO.2 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Chiny, 448000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jingshan Union Hospital of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Chiny, 448000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhongxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jingmen, Hubei, Chiny, 448000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhongxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chinese Medicine Hospital of Gongan
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chinese Medicine Hospital of Honghu
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangling People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jianli Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jianli People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jingzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jingzhou No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Gongan
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Honghu
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shishou People's Hostpital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Songzi of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Songzi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Jingzhou
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second People's Hospital of Jianli
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Danjiangkou First Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shiyan Renmin Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital, Hubei University of Medicine
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xunyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yunxi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhushan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Chiny, 441300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Chiny, 441300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Suixian
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Chiny, 441300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Suizhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Chiny, 441300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Suizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Chiny, 441300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Suizhou Zengdu Hospital
        • Kontakt:
      • Tianmen, Hubei, Chiny, 431700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CR & WISCO General Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fifth Hospital in Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital of Universal Love
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Dongxihu District
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wuhan No.1 Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wuhan Third Hospital-Tongren Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 438000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huanggang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baokang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gucheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Laohekou NO.1 Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanzhang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangyang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangzhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yicheng People's Hosptital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zaoyang NO.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Chiny, 437000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chibi General Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Chiny, 437000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chongyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Chiny, 437000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiayu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Chiny, 437000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First People's Hospital of Xianning
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Chiny, 437000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • TongchengPeople's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Chiny, 437000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tongshan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Chiny, 437000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xianning Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AMHT Hubei Aerospace Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anlu Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dawu County Hosptal of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dawu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hanchuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Central Hospital of Xiaogan
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiaochang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiaogan First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiaogan Hoospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yingcheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yunmeng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Renhe Hospital of China Three GORGES University
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Dangyang
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Zhijiang
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Zigui
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sinopharm Gezhouba Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of YC
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yichang Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yidu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yiling Hospital of Yichang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 40-75 lat, mężczyzna lub kobieta
  2. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca powikłaną cukrzycą typu 2 (potwierdzoną angiografią)
  3. Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości >1,8 mmol/l
  4. Chęć udziału i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymał leczenie stentem wieńcowym w ciągu ostatniego roku
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. niewyrównana faza przewlekłej skurczowej niewydolności serca (ocena funkcji serca ≥ 3 wg NYHA), czynność serca; Pacjenci z ciężkimi powikłaniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak wstrząs septyczny
  4. Pacjenci z udarem mózgu w ciągu ostatniego roku
  5. Pacjenci z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek
  6. Pacjenci z chorobą nowotworową lub pacjenci, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię w ciągu pięciu lat
  7. Cierpi na choroby zakaźne, takie jak AIDS i gruźlica
  8. Hospitalizowany lub cierpiący na inne poważne choroby wymagające natychmiastowej hospitalizacji
  9. Źli uzależnieni: narkomani lub alkoholicy (mężczyźni >80 g / dzień, kobiety >40 g / dzień)
  10. Zaburzenia świadomości, niezdolność do normalnego komunikowania się lub jakakolwiek choroba psychiczna; Tych, którym niewygodnie jest zadbać o siebie lub się przeprowadzić
  11. Oczekiwana długość życia <12 miesięcy
  12. Osoby z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych i objawami klinicznymi, które zostały uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału
  13. Niechęć do udziału w badaniu, niechęć do zmiany dotychczasowego planu leczenia farmakologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa lecznicza protokołu
Ściśle interweniuj poziom glukozy we krwi, ciśnienie krwi i lipidy we krwi
Behawioralne: rozmowy telefoniczne i zachęcanie pacjentów do zmiany stylu życia i przestrzegania zaleceń lekarskich
Użyj niektórych metod, aby ściśle interweniować w zakresie poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi u osób z grupy leczenia protokołu.
Lek: Statyna
Leczenie i postępowanie zgodnie z wytycznymi
Inne nazwy:
  • Peptyd podobny do glukagonu-1
  • Inhibitor konwertazy angiotensyny
  • Inhibitor neprylizyny receptora angiotensyny
  • Transportery glukozy zależne od sodu 2
Komparator placebo: Konwencjonalna grupa terapeutyczna
Leczenie i postępowanie zgodnie z wytycznymi
Lek: Statyna
Leczenie i postępowanie zgodnie z wytycznymi
Inne nazwy:
  • Peptyd podobny do glukagonu-1
  • Inhibitor konwertazy angiotensyny
  • Inhibitor neprylizyny receptora angiotensyny
  • Transportery glukozy zależne od sodu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona choroba sercowo-naczyniowa (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu niewydolności serca i ponowna hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Zapisz złożoną chorobę sercowo-naczyniową (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu niewydolności serca i ponowna hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego)
1 rok po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Liczba zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
1 rok po linii podstawowej
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Odnotuj śmiertelność ze wszystkich przyczyn
1 rok po linii podstawowej
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Rekordowe zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych
1 rok po linii podstawowej
zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Rekordowy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
1 rok po linii podstawowej
udar niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Zarejestruj udar niezakończony zgonem
1 rok po linii podstawowej
ponowne przyjęcie z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Rekordowa readmisja z powodu niewydolności serca
1 rok po linii podstawowej
ponowne przyjęcie z powodu ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Liczba pacjentów z ponownym przyjęciem z powodu ostrego zespołu wieńcowego
1 rok po linii podstawowej
Nefropatja cukrzycowa
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Liczba pacjentów z nefropatią cukrzycową
1 rok po linii podstawowej
Odsetek kontroli nadciśnienia tętniczego (BP<140/90 mm Hg)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Rekordowy odsetek kontroli nadciśnienia tętniczego (BP<140/90 mm Hg)
1 rok po linii podstawowej
Proporcja cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C<1,4mmol/L)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Rekordowa proporcja lipoprotein o niskiej gęstości-cholesterolu (LDL-C<1,4mmol/L)
1 rok po linii podstawowej
Udział hemoglobiny glikozylowanej (GHb<7,0%)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Rekordowy udział hemoglobiny glikozylowanej (GHb<7,0%)
1 rok po linii podstawowej
Ciśnienie krwi (zmierzone zostanie zarówno rozkurczowe, jak i skurczowe)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące po wartości początkowej, 6 miesięcy po wartości wyjściowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zapisz ciśnienie krwi (zmierzone zostanie zarówno rozkurczowe, jak i skurczowe)
wartość wyjściowa, 3 miesiące po wartości początkowej, 6 miesięcy po wartości wyjściowej, 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wuhan Union Hospital, China

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Peking University First Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Kai Huang, doctor, Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
  • Krzesło do nauki: Yong Huo, doctor, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCDInT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ogólny cel programu badań przesiewowych i interwencji populacji wysokiego ryzyka z chorobami sercowo-naczyniowymi w prowincji Hubei (choroba niedokrwienna serca z cukrzycą) będzie wykorzystywał skalę formularza opisu przypadku, a wprowadzanie danych i zarządzanie nimi odbywało się za pomocą elektronicznego systemu przechwytywania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami