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Population à haut risque de maladie cardiovasculaire dans le programme de dépistage et d'intervention de la province du Hubei

13 décembre 2023 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China

Population à haut risque de maladie cardiovasculaire dans la province du Hubei (maladie coronarienne avec diabète) Programme de dépistage et d'intervention

Population à haut risque de maladie cardiovasculaire dans la province du Hubei (maladie coronarienne avec diabète) Programme de dépistage et d'intervention (CCDInT) est une étude contrôlée randomisée visant à vérifier que le groupe de traitement du protocole est plus efficace que le groupe de traitement conventionnel pour réduire l'incidence des maladies cardiovasculaires composites (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, hospitalisation pour insuffisance cardiaque et réadmission pour syndrome coronarien aigu) chez les patients atteints de maladie coronarienne et de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif global du programme de dépistage et d'intervention pour les populations à haut risque de maladies cardiovasculaires dans la province du Hubei (maladies coronariennes avec diabète) (CCDInT) sera mis en œuvre dans les établissements médicaux de 14 villes préfectorales (préfectures) de la province du Hubei qui pourraient répondre aux exigences d'essai. Un total de 16 000 personnes âgées de ≥ 40 ans atteintes d'une maladie coronarienne avec diabète seront recrutées dans l'étude. Les participants à l'étude seront suivis pendant 1 an pour certains résultats de l'étude. L'objectif principal de cette étude est de vérifier que le groupe de traitement protocole est plus efficace que le groupe de traitement conventionnel pour réduire l'incidence des maladies cardiovasculaires composites (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, hospitalisation pour insuffisance cardiaque et réadmission). pour le syndrome coronarien aigu) chez les patients atteints de maladie coronarienne et de diabète de type 2. En outre, les chercheurs étudieront plus avant le mécanisme génétique des événements cardiovasculaires composés au niveau de la génétique moléculaire et exploreront la contribution et l'impact de la diversité génétique sur l'effet du traitement. En même temps, explorer et mettre en place un système de prévention et de contrôle des maladies cardiovasculaires et un mécanisme efficace sous la direction des départements administratifs provinciaux et municipaux de la santé, organisés par les centres provinciaux de prévention et de contrôle, et guidés par les centres municipaux et étatiques de prévention et de contrôle, qui fournissent base théorique et expérimentale pour formuler des stratégies d'intervention à grande échelle sur les maladies apparentées, afin d'améliorer le statut et l'effet de la prévention et du contrôle, et de s'efforcer de réduire la maladie et le fardeau social.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
16000

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Chine, 445000
        • Pas encore de recrutement
        • Affiliated Minzu University Hospital of Hubei Minzu University
        • Contact:
          • Changjiang Zhang
          • Numéro de téléphone: 15586681001
          • E-mail: 39006100@qq.com
      • Enshi, Hubei, Chine, 445000
        • Pas encore de recrutement
        • Badong Peolple's Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, Chine, 445000
        • Pas encore de recrutement
        • Enshi Central Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, Chine, 445000
        • Pas encore de recrutement
        • Laifeng People's Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, Chine, 445000
        • Pas encore de recrutement
        • Lichuan People's Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, Chine, 445000
        • Pas encore de recrutement
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, Chine, 445000
        • Pas encore de recrutement
        • The People's Hospital of Jianshi
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, Chine, 445000
        • Pas encore de recrutement
        • Xianfeng County People's Hospital
        • Contact:
      • Enshi, Hubei, Chine, 445000
        • Pas encore de recrutement
        • Xuanen People's Hospital
        • Contact:
      • Ezhou, Hubei, Chine, 436000
        • Pas encore de recrutement
        • Ezhou Central Hospital
        • Contact:
      • Ezhou, Hubei, Chine, 436000
        • Pas encore de recrutement
        • Ezhou Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • Hongan People's Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • Huangmei Peolple's Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • Luotian People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaoqin Zhang
          • Numéro de téléphone: 13476762168
          • E-mail: zhxiaoq@163.com
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hostpital of Macheng City
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • Qichun People's Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • The People's Hospital of Tuanfeng
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • Wuxue People's Hopital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • Xishui People's Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • Yingshan People's Hospital
        • Contact:
      • Huangshi, Hubei, Chine, 435000
        • Pas encore de recrutement
        • Daye People's Hospital
        • Contact:
      • Huangshi, Hubei, Chine, 435000
        • Pas encore de recrutement
        • Huangshi Central Hospital
        • Contact:
      • Huangshi, Hubei, Chine, 435000
        • Pas encore de recrutement
        • Huangshi Love&Health Hospital Affiliated of Hubei Polytechnic University
        • Contact:
          • Jing Zhang
          • Numéro de téléphone: 18971785886
          • E-mail: 7752360@qq.com
      • Huangshi, Hubei, Chine, 435000
        • Pas encore de recrutement
        • Yangxin People's Hospital
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, Chine, 448000
        • Pas encore de recrutement
        • Jingmen No.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, Chine, 448000
        • Pas encore de recrutement
        • Jingmen NO.2 People's Hospital
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, Chine, 448000
        • Pas encore de recrutement
        • Jingshan Union Hospital of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, Chine, 448000
        • Pas encore de recrutement
        • Zhongxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Jingmen, Hubei, Chine, 448000
        • Pas encore de recrutement
        • Zhongxiang People's Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Chinese Medicine Hospital of Gongan
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Chinese Medicine Hospital of Honghu
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Jiangling People's Hospital
        • Contact:
          • Hong Bao
          • Numéro de téléphone: 13797283699
          • E-mail: 836014@qq.com
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Jianli Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Jianli People's Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Jingzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Songbai Qin
          • Numéro de téléphone: 18972168822
          • E-mail: qsb511@163.com
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Jingzhou No.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Gongan
        • Contact:
          • Xiangyang Xia
          • Numéro de téléphone: 19186001128
          • E-mail: 67729152@qq.com
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Honghu
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Shishou People's Hostpital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Songzi of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • Songzi People's Hospital
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Hospital of Jingzhou
        • Contact:
      • Jingzhou, Hubei, Chine, 434000
        • Pas encore de recrutement
        • The Second People's Hospital of Jianli
        • Contact:
          • Jun Du
          • Numéro de téléphone: 13986666305
          • E-mail: abs81@126.com
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Danjiangkou First Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Fang County People's Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Shiyan Renmin Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital, Hubei University of Medicine
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Taihe Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Xunyang People's Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Yunxi People's Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Zhushan People's Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Zhuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, Chine, 441300
        • Pas encore de recrutement
        • NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, Chine, 441300
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Suixian
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, Chine, 441300
        • Pas encore de recrutement
        • Suizhou Central Hospital
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, Chine, 441300
        • Pas encore de recrutement
        • Suizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, Chine, 441300
        • Pas encore de recrutement
        • Suizhou Zengdu Hospital
        • Contact:
      • Tianmen, Hubei, Chine, 431700
        • Pas encore de recrutement
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Pas encore de recrutement
        • CR & WISCO General Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Pas encore de recrutement
        • Fifth Hospital in Wuhan
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital of Universal Love
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Dongxihu District
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Pas encore de recrutement
        • The Central Hospital Of WUHAN
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Pas encore de recrutement
        • Wuhan No.1 Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Pas encore de recrutement
        • Wuhan Third Hospital-Tongren Hospital of Wuhan University
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 438000
        • Pas encore de recrutement
        • Huanggang Central Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Baokang People's Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Gucheng People's Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Laohekou NO.1 Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Nanzhang People's Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Xiangyang No.1 People's hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Xiangzhou People's Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Yicheng People's Hosptital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441000
        • Pas encore de recrutement
        • Zaoyang NO.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, Chine, 437000
        • Pas encore de recrutement
        • Chibi General Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, Chine, 437000
        • Pas encore de recrutement
        • Chongyang People's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, Chine, 437000
        • Pas encore de recrutement
        • Jiayu People's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, Chine, 437000
        • Pas encore de recrutement
        • The First People's Hospital of Xianning
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, Chine, 437000
        • Pas encore de recrutement
        • TongchengPeople's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, Chine, 437000
        • Pas encore de recrutement
        • Tongshan People's Hospital
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, Chine, 437000
        • Pas encore de recrutement
        • Xianning Central Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • AMHT Hubei Aerospace Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • Anlu Puai Hospital
        • Contact:
          • Yousheng Yang
          • Numéro de téléphone: 15207296549
          • E-mail: 42759600@qq.com
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • Dawu County Hosptal of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • Dawu People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • Hanchuan People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • The Central Hospital of Xiaogan
        • Contact:
          • Ronghua He
          • Numéro de téléphone: 13871883008
          • E-mail: 781008@163.com
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • Xiaochang First People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • Xiaogan First People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • Xiaogan Hoospital of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • Yingcheng People's Hospital
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, Chine, 432000
        • Pas encore de recrutement
        • Yunmeng People's Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • Affiliated Renhe Hospital of China Three GORGES University
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Dangyang
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Zhijiang
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Zigui
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • Sinopharm Gezhouba Central Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • The First Hospital of YC
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • Yichang Second People's Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • Yidu People's Hospital
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Pas encore de recrutement
        • Yiling Hospital of Yichang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 40-75 ans, homme ou femme
  2. Patients atteints de maladie coronarienne compliquée de diabète de type 2 (confirmé par angiographie)
  3. Cholestérol à lipoprotéines de basse densité > 1,8 mmol/l
  4. Volonté de participer et de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. A reçu un traitement par stent coronaire au cours de la dernière année
  2. Femmes enceintes ou allaitantes
  3. Stade décompensé de l'insuffisance cardiaque systolique chronique (évaluation de la fonction cardiaque NYHA ≥ 3), fonction cardiaque ; Patients présentant des complications cardiovasculaires graves telles qu'un choc septique
  4. Patients ayant subi un AVC au cours des 1 dernières années
  5. Patients atteints de maladies gastro-intestinales graves, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale
  6. Patients cancéreux ou patients ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les cinq ans
  7. Souffrant de maladies infectieuses telles que le SIDA et la tuberculose
  8. Hospitalisé ou souffrant d'autres maladies graves nécessitant une hospitalisation immédiate
  9. Mauvais toxicomanes : toxicomanes ou alcooliques (hommes >80 g/jour, femmes >40 g/jour)
  10. Perturbation de la conscience, incapacité à communiquer normalement ou toute maladie mentale ; Ceux qui sont gênés pour prendre soin d'eux-mêmes ou se déplacer
  11. Espérance de vie <12 mois
  12. Les personnes présentant des tests de laboratoire et des manifestations cliniques anormaux qui sont jugées par le chercheur comme inadaptées à la participation
  13. Refus de participer à l'essai, refus de modifier le plan de traitement médicamenteux actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de traitement du protocole
Interviennent strictement la glycémie, la pression artérielle et les lipides sanguins
Comportemental: appels téléphoniques et encourager le changement de mode de vie des patients et l'observance des médicaments
Utilisez certaines méthodes pour intervenir strictement sur la glycémie, la pression artérielle et les lipides sanguins pour les personnes du groupe de traitement du protocole.
Médicament: Statine
Traitement et prise en charge selon les directives
Autres noms:
  • Glucagon-like peptide-1
  • Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
  • Inhibiteur de la néprilysine des récepteurs de l'angiotensine
  • Transporteurs de glucose dépendants du sodium 2
Comparateur placebo: Groupe de traitement conventionnel
Traitement et prise en charge selon les directives
Médicament: Statine
Traitement et prise en charge selon les directives
Autres noms:
  • Glucagon-like peptide-1
  • Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
  • Inhibiteur de la néprilysine des récepteurs de l'angiotensine
  • Transporteurs de glucose dépendants du sodium 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie cardiovasculaire composite (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, hospitalisation pour insuffisance cardiaque et réadmission pour syndrome coronarien aigu)
Délai: 1 an après la ligne de base
Enregistrer la maladie cardiovasculaire composite (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, hospitalisation pour insuffisance cardiaque et réadmission pour syndrome coronarien aigu)
1 an après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès toutes causes
Délai: 1 an après la ligne de base
Nombre de décès toutes causes confondues
1 an après la ligne de base
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an après la ligne de base
Enregistrer la mortalité toutes causes confondues
1 an après la ligne de base
Décès cardiovasculaire
Délai: 1 an après la ligne de base
Enregistrer les décès cardiovasculaires
1 an après la ligne de base
infarctus du myocarde non mortel
Délai: 1 an après la ligne de base
Enregistrer l'infarctus du myocarde non mortel
1 an après la ligne de base
AVC non mortel
Délai: 1 an après la ligne de base
Enregistrer un accident vasculaire cérébral non mortel
1 an après la ligne de base
réadmission pour insuffisance cardiaque
Délai: 1 an après la ligne de base
Record de réadmission pour insuffisance cardiaque
1 an après la ligne de base
réadmission pour syndrome coronarien aigu
Délai: 1 an après la ligne de base
Nombre de patients réadmis pour syndrome coronarien aigu
1 an après la ligne de base
Néphropathie diabétique
Délai: 1 an après la ligne de base
Nombre de patients atteints de néphropathie diabétique
1 an après la ligne de base
Proportion de contrôle de l'hypertension (TA <140/90 mm Hg)
Délai: 1 an après la ligne de base
Proportion record de contrôle de l'hypertension (TA <140/90 mm Hg)
1 an après la ligne de base
Proportion de lipoprotéines de basse densité-cholestérol (LDL-C<1,4 mmol/L)
Délai: 1 an après la ligne de base
Proportion record de lipoprotéines de basse densité-cholestérol (LDL-C<1,4 mmol/L)
1 an après la ligne de base
Proportion d'hémoglobine glycosylée (GHb<7.0%)
Délai: 1 an après la ligne de base
Proportion record d'hémoglobine glycosylée (GHb<7,0 %)
1 an après la ligne de base
Pression artérielle (diastolique et systolique seront mesurées)
Délai: au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
Enregistrer la pression artérielle (diastolique et systolique seront mesurées)
au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Wuhan Union Hospital, China

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Peking University First Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Kai Huang, doctor, Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
  • Chaise d'étude: Yong Huo, doctor, Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 mars 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 décembre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CCDInT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'objectif global du programme de dépistage et d'intervention de la population à haut risque de maladies cardiovasculaires dans la province du Hubei (maladies coronariennes avec diabète) utilisera l'échelle du formulaire de rapport de cas, et la saisie et la gestion des données ont été effectuées par le système de saisie électronique des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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