Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o veterány po COVID

17. prosince 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Využití znalostí o chronickém multisymptomovém onemocnění ke zlepšení péče o veterány po COVID

Přístup Concordant Care založený na důkazech zahrnuje zapojení do procesů, které: 1) ověřují pacientovy zkušenosti, 2) rozvíjejí sdílené chápání stavu a 3) vytvářejí akční plán zaměřený na pacienta, celý zdravotně orientovaný k řízení stavu. To je v souladu s publikovaným odborným názorem, že Concordant Care je základem pozitivních zkušeností pacientů (a klinických lékařů) s péčí o špatně pochopené stavy. Navzdory silným důkazům podporujícím tento přístup k péči neexistují žádné intervence, které by klinicky vyškolily o postupech, které by poskytovaly Concordant Care pro veterány s nedostatečně pochopenými stavy, jako je Long-COVID. Část 1 studie bude optimalizovat a testovat, zda školení Concordant Care zlepšuje zapojení lékařů VA do doporučených postupů pro poskytování Concordant Care (tj. ověřování, sdílené porozumění, akční plán) pro veterány s Long-COVID. Tato studie přizpůsobí a zpřesní školení Concordant Care pro Long-COVID. Část 2 této studie určí, zda školení Concordant Care zvýší zapojení klinických lékařů do doporučených postupů pro poskytování Concordant Care a prozkoumá účinnost Concordant Care na výsledky péče, včetně spokojenosti, dodržování péče a invalidity u veteránů s Long-COVID. Veteráni léčeni kliniky, kteří procházejí školením Concordant Care, budou hlásit svého lékaře častěji zapojeného do doporučených rozhovorů (tj. zeptat se na Long-COVID, ověřit si zkušenosti s Long-COVID, vytvořit sdílené porozumění a akční plán) a veteráni budou vnímat větší sdílené porozumění Long-COVID se svými lékaři než veterány léčené lékaři v kontrolní větvi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o dvoudílnou studii. Část 1 studie bude optimalizovat a testovat, zda školení Concordant Care zlepšuje zapojení lékařů VA do doporučených postupů pro poskytování Concordant Care (tj. ověřování, sdílené porozumění, akční plán) pro veterány s Long-COVID. Přístup Concordant Care založený na důkazech zahrnuje zapojení do procesů, které: 1) ověřují pacientovy zkušenosti, 2) rozvíjejí sdílené chápání stavu a 3) vytvářejí akční plán zaměřený na pacienta, celý zdravotně orientovaný k řízení stavu. Concordant Care bude upravena prostřednictvím rozhovorů a ohniskových skupin s veterány s Long-COVID (odhad n=9) a poskytovateli primární péče (odhad n=21). Zpětná vazba od účastníků pomůže upřesnit a otestovat školení Concordant Care. Část 2 této studie určí, zda školení Concordant Care zvýší zapojení klinických lékařů do doporučených postupů pro poskytování Concordant Care a prozkoumá účinnost Concordant Care na výsledky péče, včetně spokojenosti, dodržování péče a invalidity u veteránů s Long-COVID. Část 2 bude randomizovaná paralelní klastrová studie s lékaři primární péče (n=60) rozdělenými do školicí skupiny Concordant Care a kontrolní skupiny vzdělávacích balíčků. Budou přijati veteráni (n=240), kteří mají nadcházející schůzku se svým poskytovatelem primární péče, který je účastníkem studie. Veteráni budou posouzeni na začátku před jejich jmenováním a přibližně 3 měsíce později po jejich jmenování. Veteráni léčeni kliniky, kteří procházejí školením Concordant Care, budou hlásit svého lékaře častěji zapojeného do doporučených rozhovorů (tj. zeptat se na Long-COVID, ověřit si zkušenosti s Long-COVID, vytvořit sdílené porozumění a akční plán) a veteráni budou vnímat větší sdílené porozumění Long-COVID se svými lékaři než veterány léčené lékaři v kontrolní větvi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
348

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
        • Nábor
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Marie McAndrew, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Část 1 a část 2 budou zahrnuti anglicky mluvící poskytovatelé primární péče VA.
  • Část 1, budou zahrnuti veteráni, kteří se sami prohlásí, že mají Long-COVID.
  • Část 2, Veteráni, kteří splňují kritéria pro Long-COVID hodnocená pomocí upraveného DePaul Symptom Questionnaire verze 2, budou zahrnuti; --Část 2, Veteráni musí mít také naplánovanou schůzku s jedním ze zúčastněných lékařů do jednoho až šesti měsíců od udělení souhlasu lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Část 1 a část 2 budou vyloučeni lékaři, kteří již absolvovali školení Concordant Care.
  • Část 1, Veteráni budou vyloučeni, pokud jim není poskytnuta péče ve VA.
  • Část 2, Veteráni budou vyloučeni, pokud byli na jednotce intenzivní péče (JIP) kvůli COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Poskytovatelé, kteří absolvují školení Long-COVID Concordant Care
Poskytovatelé randomizovaní do této větve absolvují odpovídající školení péče.
Behaviorální: Školení konkordantní péče
Trénink Concordant Care má čtyři složky. 1. Klinici absolvují přibližně 3 hodiny online asynchronního školení, které je naučí postupy včetně ověření zkušeností veteránů s Long-COVID, rozvinou společné porozumění s pacienty ohledně Long-COVID a vypracují akční plány zaměřené na pacienta. Lékařům budou poskytnuty letáky, příklady případů, video ukázky a praktická cvičení, která jim pomohou začlenit tyto postupy do péče. 2. Skupiny tele-mentoringu budou nabízeny ~dvakrát týdně a budou otevřené pro všechny klinické účastníky v sekci Concordant Training. Obsah bude zahrnovat přehled konkrétních případů, didaktiku konkrétních postupů Concordant Care, cvičení rolí a přehled nahrávek sezení. Jsou vyžadována alespoň dvě sezení. 3. Kapesní karta klinického lékaře, která slouží jako připomínka procesu Concordant Care. 4. Zapsaným veteránům bude zaslána elektronická výzva, která je povzbudí, aby si promluvili se svým lékařem o svých obavách ohledně Long-COVID.
Aktivní komparátor: Poskytovatelé, kteří obdrží školení v rámci vzdělávacího balíčku
Poskytovatelé randomizovaní do této skupiny obdrží školení v rámci vzdělávacího balíčku.
Behaviorální: Vzdělávací balíček školení
Lékaři randomizovaní do kontrolní větve obdrží komplexní informační balíček s nejnovějšími poznatky o Long-COVID. Lékařům bude také poskytnut balíček, který je nasměruje na příslušná školení VA pro Long-COVID. Zdůrazněna budou školení Whole Health, která se zaměřují na ucelené integrované přístupy k péči. Úplné zdraví je důležité pro všechny veterány a má se za to, že je zvláště důležité pro špatně pochopené stavy, které snadno nezapadají do tradičního lékařského modelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna praxe Concordant Care
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Postupy konkordantní péče budou měřeny 11-položkovým měřítkem, které se pacienta zeptá, zda s ním lékař hovořil o více dimenzích jejich chápání zdravotního stavu (tj. příčiny, důsledku, léčby). Účastníci odpovídají na každou otázku ano nebo ne. Skóre se pohybuje od 0 do 11 s vyšším skóre = více postupů Concordant Care.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna dotazníku shody vnímání nemoci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Sdílené porozumění bude zachyceno pomocí dotazníku shody vnímání nemoci, což je 6-položková ověřená míra sdíleného porozumění 5 složkám vnímání nemoci mezi pacienty a lékaři. Veteráni odpovídají na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 6 do 30 s vyšším skóre = větší souhlasné porozumění.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti pacientů (PSQ-III)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
18položkový PSQ měří spokojenost pacientů se zdravotnickými službami a byl použit speciálně k hodnocení spokojenosti pacientů se zdravotnickými službami VA. Možnosti odpovědi jsou 1–5, přičemž 1 = zcela souhlasím a 5 = zcela nesouhlasím. Skóre se pohybuje od 18 do 90 s vyšším skóre = větší spokojenost s lékařskou péčí.
Výchozí stav a 3 měsíce
Stupnice dodržování lékařských výsledků
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Pětipoložková škála Dodržování lékařských výsledků zachycuje, jak veteráni dodržují doporučení lékaře primární péče. Skóre se pohybuje od 6 do 30 s vyšším skóre = lepší adherence.
Výchozí stav a 3 měsíce
Veterans Rand (VR-12)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Veterans Rand 12-položkový zdravotní průzkum (VR-12). VR-12 je dobře ověřené měřítko kvality života, které hodnotí více oblastí fungování fyzického a duševního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre = menší postižení.
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SDR 23-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení