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Pflege für Veteranen nach COVID

17. Dezember 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Nutzung des Wissens über chronische Multisymptom-Erkrankungen zur Verbesserung der Versorgung von Veteranen nach COVID

Der evidenzbasierte Concordant Care-Ansatz beinhaltet die Beteiligung an Prozessen, die: 1) die Erfahrung des Patienten validieren, 2) ein gemeinsames Verständnis der Erkrankung entwickeln und 3) einen patientenzentrierten, auf die gesamte Gesundheit ausgerichteten Aktionsplan zur Bewältigung der Erkrankung erstellen. Dies steht im Einklang mit der veröffentlichten Expertenmeinung, dass Concordant Care den positiven Erfahrungen von Patienten (und Ärzten) mit der Versorgung von wenig verstandenen Erkrankungen zugrunde liegt. Trotz starker Beweise, die diesen Versorgungsansatz unterstützen, gibt es keine Interventionen, um Kliniker in Praktiken zu schulen, um Veteranen mit schlecht verstandenen Erkrankungen wie Long-COVID eine konkordante Versorgung zu bieten. Teil 1 der Studie wird optimieren und testen, ob ein Concordant Care-Training das Engagement von VA-Klinikern in empfohlenen Praktiken verbessert, um Concordant Care (d. h. Validierung, gemeinsames Verständnis, Aktionsplan) für Veteranen mit Long-COVID bereitzustellen. Diese Studie wird das Concordant Care-Training für Long-COVID anpassen und verfeinern. In Teil 2 dieser Studie wird festgestellt, ob die Concordant Care-Schulung das Engagement der Kliniker für empfohlene Praktiken zur Bereitstellung von Concordant Care erhöht, und die Wirksamkeit von Concordant Care auf Behandlungsergebnisse untersucht, einschließlich Zufriedenheit, Einhaltung der Pflege und Behinderung für Veteranen mit Long-COVID. Veteranen, die von Ärzten behandelt werden, die eine Concordant Care-Schulung erhalten, werden berichten, dass ihr Arzt häufiger an empfohlenen Gesprächen beteiligt ist (d. h. nach Long-COVID fragen, Erfahrungen mit Long-COVID validieren, ein gemeinsames Verständnis und einen Aktionsplan erstellen), und Veteranen werden ein größeres gemeinsames Verständnis wahrnehmen von Long-COVID mit ihren Klinikern als Veteranen, die von Klinikern im Kontrollarm behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiteilige Studie. Teil 1 der Studie wird optimieren und testen, ob ein Concordant Care-Training das Engagement von VA-Klinikern in empfohlenen Praktiken verbessert, um Concordant Care (d. h. Validierung, gemeinsames Verständnis, Aktionsplan) für Veteranen mit Long-COVID bereitzustellen. Der evidenzbasierte Concordant Care-Ansatz beinhaltet die Beteiligung an Prozessen, die: 1) die Erfahrung des Patienten validieren, 2) ein gemeinsames Verständnis der Erkrankung entwickeln und 3) einen patientenzentrierten, auf die gesamte Gesundheit ausgerichteten Aktionsplan zur Bewältigung der Erkrankung erstellen. Concordant Care wird durch Interviews und Fokusgruppen mit Veteranen mit Long-COVID (geschätzt n = 9) und Primärversorgern (geschätzt n = 21) angepasst. Das Feedback der Teilnehmer hilft, das Concordant Care-Training zu verfeinern und zu testen. In Teil 2 dieser Studie wird festgestellt, ob die Concordant Care-Schulung das Engagement der Kliniker für empfohlene Praktiken zur Bereitstellung von Concordant Care erhöht, und die Wirksamkeit von Concordant Care auf Behandlungsergebnisse untersucht, einschließlich Zufriedenheit, Einhaltung der Pflege und Behinderung für Veteranen mit Long-COVID. Teil 2 wird eine randomisierte Parallel-Cluster-Studie mit Hausärzten (n=60) sein, die in eine Schulungsgruppe für konkordante Versorgung und eine Kontrollgruppe für Schulungspakete aufgeteilt sind. Rekrutiert werden Veteranen (n=240), die einen bevorstehenden Termin bei ihrem Hausarzt haben, der an der Studie teilnimmt. Die Veteranen werden zu Beginn vor ihrer Ernennung und etwa 3 Monate später nach ihrer Ernennung bewertet. Veteranen, die von Ärzten behandelt werden, die eine Concordant Care-Schulung erhalten, werden berichten, dass ihr Arzt häufiger an empfohlenen Gesprächen beteiligt ist (d. h. nach Long-COVID fragen, Erfahrungen mit Long-COVID validieren, ein gemeinsames Verständnis und einen Aktionsplan erstellen), und Veteranen werden ein größeres gemeinsames Verständnis wahrnehmen von Long-COVID mit ihren Klinikern als Veteranen, die von Klinikern im Kontrollarm behandelt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
348

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
        • Rekrutierung
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • Hauptermittler:
          • Lisa Marie McAndrew, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teil 1 und Teil 2, englischsprachige VA-Grundversorger werden einbezogen.
  • Teil 1, Veteranen, die sich selbst als an Long-COVID erkrankt identifizieren, werden eingeschlossen.
  • Teil 2, Veteranen, die die Kriterien für Long-COVID erfüllen, bewertet mit dem modifizierten DePaul-Symptomfragebogen, Version 2, werden aufgenommen; --Teil 2, Veteranen müssen außerdem innerhalb von ein bis sechs Monaten nach Zustimmung des Klinikers einen geplanten Termin mit einem der teilnehmenden Kliniker haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teil 1 und Teil 2, Ärzte, die bereits an der Concordant Care-Schulung teilgenommen haben, sind ausgeschlossen.
  • Teil 1, Veteranen werden ausgeschlossen, wenn sie nicht in der VA betreut werden.
  • Teil 2, Veteranen werden ausgeschlossen, wenn sie wegen COVID-19 auf der Intensivstation (ICU) waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Anbieter, die eine Long-COVID Concordant Care-Schulung erhalten
Für diesen Arm randomisierte Anbieter erhalten eine konkordante Pflegeschulung.
Verhalten: Konkordante Pflegeausbildung
Das Concordant Care Training besteht aus vier Komponenten. 1. Kliniker absolvieren ca. 3 Stunden asynchrone Online-Schulung, in der sie Praktiken lernen, darunter die Validierung der Erfahrungen von Veteranen mit Long-COVID, die Entwicklung eines gemeinsamen Verständnisses mit Patienten über Long-COVID und die Entwicklung patientenzentrierter Aktionspläne. Den Ärzten werden Handouts, Fallbeispiele, Videodemonstrationen und praktische Übungen zur Verfügung gestellt, um ihnen bei der Integration dieser Praktiken in die Pflege zu helfen. 2. Tele-Mentoring-Gruppen werden ~ alle zwei Wochen angeboten und stehen allen Klinikern offen, die am konkordanten Trainingsarm teilnehmen. Der Inhalt umfasst die Überprüfung spezifischer Fälle, Didaktik zu spezifischen Concordant Care-Praktiken, Rollenspielübungen und die Überprüfung von Sitzungsaufzeichnungen. Es sind mindestens zwei Sitzungen erforderlich. 3. Clinician Pocket Card, die als Erinnerung an den Concordant Care-Prozess dient. 4. An eingeschriebene Veteranen wird eine elektronische Aufforderung gesendet, die sie ermutigt, mit ihrem Arzt über ihre Long-COVID-Bedenken zu sprechen.
Aktiver Komparator: Anbieter, die Schulungspaket-Schulungen erhalten
Anbieter, die dieser Studiengruppe zugewiesen werden, erhalten ein Schulungspaket.
Verhalten: Bildungspaket Training
Für den Kontrollarm randomisierte Kliniker erhalten ein umfassendes Informationspaket mit den neuesten Erkenntnissen zu Long-COVID. Ärzte erhalten außerdem ein Paket, das sie zu relevanten VA-Schulungen für Long-COVID führt. Ganzheitliche Gesundheitsschulungen, die sich auf ganzheitliche, integrierte Versorgungsansätze konzentrieren, werden hervorgehoben. Ganzheitliche Gesundheit ist für alle Veteranen wichtig, und es wird angenommen, dass sie besonders relevant für schlecht verstandene Zustände ist, die nicht leicht in das traditionelle medizinische Modell passen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der konkordanten Pflegepraxis
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Concordant Care-Praktiken werden mit dem 11-Punkte-Maß gemessen, das den Patienten fragt, ob der Kliniker mit ihm über mehrere Dimensionen seines Verständnisses des Gesundheitszustands gesprochen hat (d. h. Ursache, Folge, Behandlung). Die Teilnehmer beantworten jede Frage mit Ja oder Nein. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 11, wobei eine höhere Punktzahl = mehr Concordant Care-Praktiken bedeutet.
Baseline und 3 Monate
Änderung des Fragebogens zur Konkordanz der Krankheitswahrnehmungen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Das gemeinsame Verständnis wird mit dem Fragebogen zur Übereinstimmung von Krankheitswahrnehmungen erfasst, einem validierten 6-Punkte-Maß für das gemeinsame Verständnis der 5 Komponenten der Krankheitswahrnehmung zwischen Patienten und Ärzten. Veteranen antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte = größeres übereinstimmendes Verständnis.
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSQ-III)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Der 18-Punkte-PSQ misst die Patientenzufriedenheit mit Gesundheitsdiensten und wurde speziell zur Bewertung der Patientenzufriedenheit mit VA-Gesundheitsdiensten verwendet. Antwortmöglichkeiten sind 1-5, wobei 1 = stimme voll und ganz zu und 5 = stimme überhaupt nicht zu. Werte reichen von 18 bis 90 mit höheren Werten = größere Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung.
Baseline und 3 Monate
Compliance-Skala der Umfrage zu medizinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die 5-Punkte-Skala „Medical Outcomes Survey Adherence“ erfasst die Einhaltung der Empfehlungen des Hausarztes durch Veteranen. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte = bessere Adhärenz bedeuten.
Baseline und 3 Monate
Veteranen Rand (VR-12)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Veterans Rand 12-Punkte-Gesundheitsumfrage (VR-12). Der VR-12 ist ein gut validiertes Maß für die Lebensqualität, das mehrere Bereiche der körperlichen und geistigen Gesundheit bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte = weniger Behinderung bedeuten.
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SDR 23-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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