Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorg for veteraner efter COVID

17. december 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udnyttelse af viden om kronisk multisymptom sygdom til at forbedre plejen af ​​veteraner efter COVID

Den evidensbaserede Concordant Care-tilgang involverer at engagere sig i processer, der: 1) validerer patientens oplevelse, 2) udvikler en fælles forståelse af tilstanden og 3) skaber en patientcentreret, hel sundhedsorienteret handlingsplan for at håndtere tilstanden. Dette er i overensstemmelse med offentliggjort ekspertudtalelse om, at Concordant Care ligger til grund for patienters (og klinikeres) positive oplevelser af pleje til dårligt forståede tilstande. På trods af stærk evidens, der understøtter denne behandlingstilgang, er der ingen interventioner til at uddanne klinikere i praksis til at yde Concordant Care for veteraner med dårligt forståede tilstande såsom Long-COVID. Del 1 af undersøgelsen vil optimere og teste, om en Concordant Care-uddannelse forbedrer VA-klinikeres engagement i anbefalede praksisser for at give Concordant Care (dvs. validere, fælles forståelse, handlingsplan) for veteraner med lang-COVID. Denne undersøgelse vil tilpasse og forfine Concordant Care-træning til Long-COVID. Del 2 af denne undersøgelse vil afgøre, om Concordant Care-træning øger klinikernes engagement i anbefalede praksisser for at yde Concordant Care og vil undersøge effektiviteten af ​​Concordant Care på plejeresultater, herunder tilfredshed, overholdelse af pleje og handicap for veteraner med langvarig COVID-19. Veteraner behandlet af klinikere, der modtager Concordant Care-træning, vil rapportere, at deres kliniker oftere er involveret i anbefalede samtaler (dvs. spørg om Long-COVID, valider erfaring med Long-COVID, lav en fælles forståelse og handlingsplan), og veteraner vil opleve større fælles forståelse af Long-COVID med deres klinikere end veteraner behandlet af klinikere i kontrolarmen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en todelt undersøgelse. Del 1 af undersøgelsen vil optimere og teste, om en Concordant Care-uddannelse forbedrer VA-klinikeres engagement i anbefalede praksisser for at give Concordant Care (dvs. validere, fælles forståelse, handlingsplan) for veteraner med lang-COVID. Den evidensbaserede Concordant Care-tilgang involverer at engagere sig i processer, der: 1) validerer patientens oplevelse, 2) udvikler en fælles forståelse af tilstanden og 3) skaber en patientcentreret, hel sundhedsorienteret handlingsplan for at håndtere tilstanden. Concordant Care vil blive tilpasset gennem interviews og fokusgrupper med veteraner med lang-COVID (estimeret n=9) og primære udbydere (estimeret n=21). Feedback fra deltagerne vil hjælpe med at forfine og teste Concordant Care-træning. Del 2 af denne undersøgelse vil afgøre, om Concordant Care-træning øger klinikernes engagement i anbefalede praksisser for at yde Concordant Care og vil undersøge effektiviteten af ​​Concordant Care på plejeresultater, herunder tilfredshed, overholdelse af pleje og handicap for veteraner med langvarig COVID-19. Del 2 vil være et randomiseret parallelt klyngeforsøg med primære klinikere (n=60) opdelt i en Concordant Care-træningsgruppe og en uddannelsespakkekontrolgruppe. Veteraner (n=240), der har en kommende aftale med deres primære plejer, som er deltager i undersøgelsen, vil blive rekrutteret. Veteranerne vil blive vurderet ved baseline før deres udnævnelse og cirka 3 måneder senere efter deres udnævnelse. Veteraner behandlet af klinikere, der modtager Concordant Care-træning, vil rapportere, at deres kliniker oftere er involveret i anbefalede samtaler (dvs. spørg om Long-COVID, valider erfaring med Long-COVID, lav en fælles forståelse og handlingsplan), og veteraner vil opleve større fælles forståelse af Long-COVID med deres klinikere end veteraner behandlet af klinikere i kontrolarmen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
348

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
        • Rekruttering
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Marie McAndrew, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Del 1 og Del 2, engelsktalende VA primære udbydere vil blive inkluderet.
  • Del 1, Veteraner, der selv identificerer sig som havende Long-COVID, vil blive inkluderet.
  • Del 2, Veteraner, der opfylder kriterierne for Long-COVID vurderet med modificeret DePaul Symptom Questionnaire version 2, vil blive inkluderet; --Del 2, veteraner skal også have en planlagt aftale med en af ​​de deltagende klinikere inden for en til seks måneder efter klinikerens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Del 1 og Del 2, vil klinikere, der allerede har taget Concordant Care-uddannelse, blive udelukket.
  • Del 1, veteraner vil blive udelukket, hvis de ikke modtager pleje i VA.
  • Del 2, veteraner vil blive udelukket, hvis de var på intensivafdelingen (ICU) for COVID-19.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Udbydere, der modtager Long-COVID Concordant Care Training
Udbydere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage ensartet plejetræning.
Adfærdsmæssigt: Concordant Care Training
Concordant Care-uddannelsen har fire komponenter. 1. Klinikere vil gennemføre ~3 timers online, asynkron træning, der vil lære dem praksis, herunder validere veteranernes erfaringer med Long-COVID, udvikle fælles forståelse med patienter om Long-COVID og udvikle patientcentrerede handlingsplaner. Klinikere vil blive forsynet med uddelingskopier, case-eksempler, videodemonstrationer og praksisøvelser for at hjælpe dem med at integrere disse praksisser i plejen. 2. Telementorgrupper vil blive tilbudt ~ hver anden uge og være åbne for alle klinikere, der deltager i Concordant Training-armen. Indholdet vil omfatte gennemgang af specifikke cases, didaktik om specifikke Concordant Care-praksis, rollespilsøvelser og gennemgang af sessionsoptagelser. Der kræves mindst to sessioner. 3. Klinikerlommekort, der tjener som en påmindelse om Concordant Care-processen. 4. En elektronisk prompt vil blive sendt til tilmeldte veteraner, der opfordrer dem til at tale med deres kliniker om deres Long-COVID bekymringer.
Aktiv komparator: Udstedere, der modtager uddannelsespakketræning
Uddelere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en uddannelsespakke.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsespakketræning
Klinikere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage en omfattende informationspakke med den seneste forståelse af Long-COVID. Klinikere vil også få udleveret en pakke, der leder dem til relevante VA-træninger for Long-COVID. Hele sundhedsuddannelser, der fokuserer på helhedsorienterede integrerede tilgange til pleje, vil blive fremhævet. Helhed er vigtigt for alle veteraner, og det menes at være særligt relevant for dårligt forståede tilstande, der ikke nemt passer ind i den traditionelle medicinske model.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konkordant plejepraksisændring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Concordant Care-praksis vil blive målt med det 11-element mål, der spørger patienten, om klinikeren talte med dem om flere dimensioner af deres forståelse af sundhedstilstanden (dvs. årsag, konsekvens, behandling). Deltagerne svarer ja eller nej til hvert spørgsmål. Score varierer fra 0 til 11 med en højere score = flere Concordant Care-øvelser.
Baseline og 3 måneder
Overensstemmelse mellem sygdomsopfattelser Spørgeskemaændring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Shared Understanding vil blive fanget med spørgeskemaet om overensstemmelse mellem sygdomsopfattelser, et 6-element valideret mål for fælles forståelse af de 5 komponenter i sygdomsopfattelse mellem patienter og klinikere. Veteraner svarer på en 5-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 6 til 30 med højere score = større sammenhængende forståelse.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsspørgeskema (PSQ-III)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
PSQ'en med 18 punkter måler patienttilfredsheden i sundhedsvæsenet og er blevet brugt specifikt til at vurdere patienttilfredsheden med VA-sundhedsydelser. Svarmulighederne er 1-5 med 1=helt enig og 5=helt uenig. Scorer varierer fra 18 til 90 med højere score = større tilfredshed med lægebehandling.
Baseline og 3 måneder
Medical Outcomes Survey Adherence Scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Den medicinske resultater Survey Adherence 5-item skala fanger Veterans overholdelse af primære klinikers anbefalinger. Scoringer varierer fra 6 til 30 med højere score = bedre overholdelse.
Baseline og 3 måneder
Veterans Rand (VR-12)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Veterans Rand 12-emne Health Survey (VR-12). VR-12 er et velvalideret livskvalitetsmål, der vurderer flere domæner af fysisk og mental sundhedsfunktion. Scorer varierer fra 0 til 100 med højere score = mindre handicap.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SDR 23-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger