Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika nalepení s nízkým obsahem barviva versus metoda Roberta Debre na držení nohy a rozsah pohybu u dětí s kyjovou nohou.

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky low Dye tejpování versus metoda Roberta Debre na držení nohou a rozsah pohybu u dětí s kyjovou nohou.

Prověřit účinky techniky low dye tejpování oproti metodě Roberta Debre na držení nohy a rozsah pohybu u dětí s paličkovými nohami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla randomizovaná klinická studie. Bylo provedeno na fyzioterapeutickém oddělení dětské nemocnice v Láhauru, byli převezeni ti pacienti, kteří měli vrozenou PEC.40 pacienti byli odebíráni s předem stanovenými inkluzivními a exkluzivními kritérii prostřednictvím nepravděpodobně pohodlné vzorkovací techniky. Všichni účastníci byli o studii informováni, skupina A dostávala techniku ​​low Dye tejpování 2krát týdně po dobu 6 týdnů, zatímco skupina B dostávala denně metodu Robert Debre Methpod 30 minut sezení po dobu celkem 6 týdnů. Postoj nohou, rozsah pohybu a chůze budou hodnoceny bodovacím systémem Demiglio bensahel a pirani s pomocí goniometru a porovnány výsledky. Data analyzována statistickým softwarem SPSS 25.0. Po kontrole normality dat byly použity neparametrické testy pro kontrolu rozdílu mezi skupinami a uvnitř skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. (1 měsíc až 6 měsíců).
  2. Děti s idiopatickou klubovou nohou
  3. Jednostranné nebo dvoustranné
  4. Závažnost podle stupnice Dimeglio Bensahel zahrnuje středně těžké, těžké a velmi těžké nohy

Kritéria vyloučení:

  1. Benigní nebo neidiopatické.
  2. Přidružený syndrom nebo neurologické onemocnění.
  3. Poziční klubová noha.
  4. Ti, kteří byli dříve léčeni jinou metodou v jiných nemocnicích.
  5. Děti se systémovými onemocněními.
  6. Juvenilní artritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Low Dye Taping
: Ve skupině A bylo 20 pacientů, kterým byla aplikována technika tejpování s nízkým obsahem barviva. Low-dye je klasická metoda tejpování, která snižuje napětí z plantární fascie a poskytuje podporu mediální klenby kotníku. Při správné aplikaci snižuje pohyb subtalárního kloubu, bolest, nadměrnou pronaci. Lze jej tedy použít při léčbě kotníku a chodidla.
Jiný: Low Dye Taping
Tato druhá skupina také obsahuje 20 účastníků. Francouzská funkční metoda je podobná Ponsetiho metodě. Při této technice pacient podstupuje 30minutové denní sezení po dobu 2 týdnů a poté dvakrát týdně až do dosažení korekce chodidla. Spočívá v protažení triceps surae pro zlepšení funkce tibio-talárního kloubu. každodenní manipulace s chodidlem novorozence, stimulace a zpevnění svalů kolem chodidla (zejména peroneálních svalů) a dočasné znehybnění chodidla elastickým a neelastickým lepicím tejpováním tak, aby bylo dosaženo zmenšení o. Průměrná doba této metody se pohybuje mezi 6. do 8 týdnů, přičemž všechny deformity byly korigovány kromě equinus. Tato metoda hlásí 93% úspěšnost
Ostatní jména:
  • Technika Roberta Debre
Experimentální: Metoda Roberta Debre
Tato druhá skupina také obsahuje 20 účastníků. Francouzská funkční metoda je podobná Ponsetiho metodě. Při této technice pacient podstupuje 30minutové denní sezení po dobu 2 týdnů a poté dvakrát týdně až do dosažení korekce chodidla. Spočívá v protažení triceps surae pro zlepšení funkce tibio-talárního kloubu. každodenní manipulace s chodidlem novorozence, stimulace a posílení svalů kolem chodidla (zejména peroneálních svalů) a dočasné znehybnění chodidla elastickým a neelastickým lepicím tejpováním tak, aby se dosáhlo zmenšení.
Jiný: Low Dye Taping
Tato druhá skupina také obsahuje 20 účastníků. Francouzská funkční metoda je podobná Ponsetiho metodě. Při této technice pacient podstupuje 30minutové denní sezení po dobu 2 týdnů a poté dvakrát týdně až do dosažení korekce chodidla. Spočívá v protažení triceps surae pro zlepšení funkce tibio-talárního kloubu. každodenní manipulace s chodidlem novorozence, stimulace a zpevnění svalů kolem chodidla (zejména peroneálních svalů) a dočasné znehybnění chodidla elastickým a neelastickým lepicím tejpováním tak, aby bylo dosaženo zmenšení o. Průměrná doba této metody se pohybuje mezi 6. do 8 týdnů, přičemž všechny deformity byly korigovány kromě equinus. Tato metoda hlásí 93% úspěšnost
Ostatní jména:
  • Technika Roberta Debre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Piraniho stupnice:
Časové okno: 6. týden
Bodovací systém Piraniho škály popisuje 6 známek kontraktury s tříbodovou stupnicí: 0= žádná abnormalita, 0,5= střední abnormalita, 1= těžká abnormalita. Skóre pro tři znaky střední nohy (MFS) a tři znaky zadní nohy (HFS), obě s maximálním skóre tři, jsou kombinovány pro celkové skóre (TFS) ze šesti. Zvyšující se skóre indikuje rostoucí závažnost, přičemž nula znamená nepostiženou nohu a šest nejzávažnější PEC.
6. týden
Klasifikace Dimeglio Bensahel:
Časové okno: 6. týden
Dimegliova klasifikace hodnotí osm položek; redukovatelnost čtyř kritérií rozsahu pohybu a přítomnost čtyř strukturálních kritérií. Redukovatelnost equinus, varus, rotace střední části nohy a aduktu střední části nohy je hodnocena nulou až čtyřmi body. Skóre přiřazené různým stupňům redukovatelnosti deformity byly specifikovány autorem při prvotním vývoji klasifikačního systému. Přítomnost čtyř strukturálních kritérií; cavus, MC, PC a svalové abnormality jsou také hodnoceny. Strukturální kritéria jsou hodnocena jako 0= nepřítomné nebo 1= přítomné. 8 bodů pro čtyři kritéria redukovatelnosti a čtyři strukturální kritéria dohromady pro celkové skóre, přičemž 20 označuje nejzávažnější PEC a nula nepostiženou nohu.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení