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Low-Dye-Taping-Technik im Vergleich zur Robert-Debre-Methode zu Fußhaltung und Bewegungsumfang bei Kindern mit Klumpfuß.

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der farbstoffarmen Taping-Technik im Vergleich zur Robert-Debre-Methode auf die Fußhaltung und den Bewegungsumfang bei Kindern mit Klumpfuß.

Um die Auswirkungen der Low-Dye-Taping-Technik im Vergleich zur Robert-Debre-Methode auf die Fußhaltung und den Bewegungsbereich bei Kindern mit Klumpfüßen zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine randomisierte klinische Studie. Es wurde in der Physiotherapieabteilung des Kinderkrankenhauses Lahore durchgeführt, es wurden diejenigen Patienten aufgenommen, die einen angeborenen Klumpfuß hatten.40 Die Patienten wurden mit den vorher festgelegten einschließenden und ausschließlichen Kriterien durch eine nicht wahrscheinlichkeitsbezogene Convenience-Sampling-Technik aufgenommen. Alle Teilnehmer informierten über die Studie, Gruppe A erhielt 6 Wochen lang zweimal pro Woche die Low-Dye-Taping-Technik, während Gruppe B täglich den Robert Debre Methpod erhielt 30-minütige Sitzung für insgesamt 6 Wochen. Fußhaltung, Bewegungsbereich und Gang werden mit Hilfe des Goniometers von Demiglio Bensahel und dem Pirani-Scoring-System bewertet und die Ergebnisse verglichen. Die Daten werden von der statistischen Software SPSS 25.0 analysiert. Nach Überprüfung der Normalität der Daten wurden nichtparametrische Tests angewendet, um den Unterschied zwischen und innerhalb der Gruppen zu überprüfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. (1 Monat bis 6 Monate).
  2. Kinder mit idiopathischem Klumpfuß
  3. Einseitig oder beidseitig
  4. Schweregrad nach Dimeglio Bensahel-Skala umfassen wir mittelschwere, schwere und sehr schwere Füße

Ausschlusskriterien:

  1. Gutartig oder nicht idiopathisch.
  2. Ein assoziiertes Syndrom oder eine neurologische Erkrankung.
  3. Positionsbedingter Klumpfuß.
  4. Personen, die zuvor in anderen Krankenhäusern mit einer anderen Methode behandelt wurden.
  5. Kinder mit systemischen Erkrankungen.
  6. Juvenile Arthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Taping mit niedrigem Farbstoffgehalt
: Es gab 20 Patienten in Gruppe A, die die Low-Dye-Taping-Technik erhielten. Low-Dye ist eine klassische Taping-Methode, um die Belastung der Plantarfaszie zu reduzieren und eine mediale Unterstützung des Knöchelgewölbes zu bieten. Reduziert bei richtiger Anwendung subtalare Gelenkbewegungen, Schmerzen und übermäßige Pronation. Daher kann es bei der Behandlung von Knöchel und Fuß verwendet werden.
Sonstiges: Taping mit niedrigem Farbstoffgehalt
Diese zweite Gruppe umfasst ebenfalls 20 Teilnehmer. Die französische funktionelle Methode ähnelt der Ponseti-Methode. Bei dieser Technik wird der Patient 2 Wochen lang täglich einer 30-minütigen Sitzung und dann zweimal pro Woche unterzogen, bis eine Fußkorrektur erreicht ist. Es besteht aus der Dehnung des Trizeps surae, um die Funktion des Tibio-Talar-Gelenks zu verbessern. Tägliche Manipulationen am Fuß des Neugeborenen, Stimulation und Kräftigung der Fußmuskulatur (insbesondere der Peronealmuskulatur) und vorübergehende Ruhigstellung des Fußes mit elastischen und unelastischen Pflastern, um die Reduktion zu erreichen. Die durchschnittliche Dauer dieser Methode liegt zwischen 6 bis 8 Wochen, wobei alle Deformitäten außer Spitzfuß korrigiert werden. Diese Methode gibt eine Erfolgsquote von 93 % an
Andere Namen:
  • Robert-Debre-Technik
Experimental: Robert-Debre-Methode
Diese zweite Gruppe umfasst ebenfalls 20 Teilnehmer. Die französische funktionelle Methode ähnelt der Ponseti-Methode. Bei dieser Technik wird der Patient 2 Wochen lang täglich einer 30-minütigen Sitzung und dann zweimal pro Woche unterzogen, bis eine Fußkorrektur erreicht ist. Es besteht aus der Dehnung des Trizeps surae, um die Funktion des Tibio-Talar-Gelenks zu verbessern. Tägliche Manipulationen am Fuß des Neugeborenen, Stimulation und Kräftigung der Fußmuskulatur (insbesondere der Peronaeusmuskulatur) und vorübergehende Ruhigstellung des Fußes mit elastischen und unelastischen Pflastern, damit die Reposition erreicht wird.
Sonstiges: Taping mit niedrigem Farbstoffgehalt
Diese zweite Gruppe umfasst ebenfalls 20 Teilnehmer. Die französische funktionelle Methode ähnelt der Ponseti-Methode. Bei dieser Technik wird der Patient 2 Wochen lang täglich einer 30-minütigen Sitzung und dann zweimal pro Woche unterzogen, bis eine Fußkorrektur erreicht ist. Es besteht aus der Dehnung des Trizeps surae, um die Funktion des Tibio-Talar-Gelenks zu verbessern. Tägliche Manipulationen am Fuß des Neugeborenen, Stimulation und Kräftigung der Fußmuskulatur (insbesondere der Peronealmuskulatur) und vorübergehende Ruhigstellung des Fußes mit elastischen und unelastischen Pflastern, um die Reduktion zu erreichen. Die durchschnittliche Dauer dieser Methode liegt zwischen 6 bis 8 Wochen, wobei alle Deformitäten außer Spitzfuß korrigiert werden. Diese Methode gibt eine Erfolgsquote von 93 % an
Andere Namen:
  • Robert-Debre-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Pirani-Skala:
Zeitfenster: 6. Woche
Das Bewertungssystem der Pirani-Skala beschreibt 6 Anzeichen einer Kontraktur mit einer Drei-Punkte-Skala: 0 = keine Anomalie, 0,5 = mäßige Anomalie, 1 = schwere Anomalie. Die Werte für drei Mittelfußzeichen (MFS) und drei Rückfußzeichen (HFS), beide mit einem maximalen Wert von drei, werden zu einem Gesamtwert (TFS) von sechs kombiniert. Steigende Werte weisen auf einen zunehmenden Schweregrad hin, wobei null einen nicht betroffenen Fuß und sechs den schwersten Klumpfuß anzeigt.
6. Woche
Die Dimeglio-Bensahel-Klassifikation:
Zeitfenster: 6. Woche
Die Dimeglio-Klassifikation erzielt acht Punkte; Reduzierbarkeit von vier Bewegungsbereichskriterien und Vorhandensein von vier strukturellen Kriterien. Die Reduzierbarkeit von Spitzfuß, Varus, Mittelfußrotation und Mittelfußadduktus wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Die den verschiedenen Graden der Reduzierbarkeit der Deformität zugeordneten Punktzahlen wurden vom Autor bei der anfänglichen Entwicklung des Klassifizierungssystems festgelegt. Das Vorhandensein von vier strukturellen Kriterien; Schwellkörper, MC, PC und Muskelanomalien werden ebenfalls bewertet. Strukturelle Kriterien werden mit 0 = nicht vorhanden oder 1 = vorhanden bewertet. 8 Punkte für die vier Reduzierbarkeitskriterien und die vier strukturellen Kriterien werden zu einer Gesamtpunktzahl kombiniert, wobei 20 den schwersten Klumpfuß und null einen nicht betroffenen Fuß anzeigt.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/22/0738

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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